- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313113
L'effetto del movimento fetale autoprodotto e del monitoraggio della posizione sull'attaccamento prenatale e sul disagio della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attaccamento, che è la base per stabilire relazioni sociali, è l'intenso sentimento che le persone sviluppano nei confronti delle persone che considerano importanti. Queste forti emozioni iniziano con la madre, che è la prima persona a interagire con l'individuo. Quando la donna scopre di essere incinta, diventa curiosa del suo bambino, dei sogni legati al bambino e inizia a comunicare con il suo bambino. Pertanto, quando si avvertono i movimenti del bambino, l'attaccamento prenatale diventa più forte e si formano le pietre miliari dell'attaccamento.
Lo sviluppo precoce di un attaccamento sicuro e positivo costituisce la base di uno sviluppo sano. Negli ultimi anni dell'infanzia, l'attaccamento sicuro è efficace su processi sani, come essere più positivi, stabilire relazioni strette, costruttive e rispettose e un alto senso di fiducia, mentre l'attaccamento non sicuro è associato a emozioni, sociali, fisiche e mentali psicopatologie.
La madre tocca il suo bambino sopra l'addome, cerca di indovinare le parti del bambino, segue i movimenti del bambino, comunica con il bambino concentrandosi e trascorre del tempo privato con il bambino aumenta il contatto fisico e psicologico con il bambino. Pertanto, il bambino può essere accettato dalla madre come individuo e l'attaccamento tra madre e bambino può aumentare.
Il conteggio dei movimenti fetali è definito come tracciare i movimenti fetali ininterrotti per almeno 15-20 minuti sdraiandosi sul lato sinistro in un ambiente calmo in qualsiasi momento della giornata quando questo bambino è sveglio. Il rilevamento della posizione fetale è descritto come il tentativo di indovinare le parti del bambino posizionando la mano della madre sull'addome. Grazie al movimento fetale e al rilevamento della posizione, è possibile determinare lo stato di salute del feto, aumentare l'attaccamento madre-bambino e ridurre il disagio della gravidanza. Le donne incinte possono anche provare emozioni negative a causa di stress, ansia, anticipazione ansiosa, deterioramento della percezione del corpo, adattamento alla nuova situazione, ansia di essere genitori, crescenti esigenze finanziarie, paura della nascita e supporto sociale insufficiente. Quindi il disagio della gravidanza può impedire un periodo di gravidanza piacevole e può causare un effetto negativo sull'attaccamento madre-bambino.
Per aumentare l'attaccamento, le madri possono essere addestrate sul movimento fetale e sul rilevamento della posizione. Questa formazione può essere integrata nelle cure prenatali di routine poiché può essere insegnata rapidamente. Inoltre, è utile ed economicamente sostenibile e fornisce un riconoscimento precoce del rischio fetale.
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del movimento fetale autoprodotto e del rilevamento della posizione sull'attaccamento prenatale e sul disagio della gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Kayseri̇, Tacchino, 38280
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- meno alfabetizzato
- di età compresa tra 19 e 35 anni
- Comunicazione effettiva
- prima gravidanza
- avere un solo feto
- Settimana di gravidanza tra il 24 e il 28.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza con tecniche di riproduzione assistita
- Avere una gravidanza a rischio (preeclampsia, placenta previa, diabete gestazionale ecc.)
- Le donne in gravidanza con una malattia cronica (cardiaca, sistemica, circolatoria, psichiatrica, ecc.) non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nella prima fase, le donne incinte sono state addestrate a implementare il conteggio dei movimenti fetali e il rilevamento della posizione.
La formazione è stata fornita faccia a faccia ed è durata 30-45 minuti.
Come determinare la posizione del feto e I. e II.
Vengono insegnate anche le manovre di Leopold.
Nella seconda fase, le donne in gravidanza sono state intervistate telefonicamente due volte alla settimana. Pertanto, è stato previsto che le donne in gravidanza avessero il tracciamento fetale almeno una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, quando il feto era sveglio e più attivo, in una posizione idonea e un ambiente confortevole, per almeno 15-20 minuti continuativi per quattro settimane.
Le donne incinte telefonavano al ricercatore quando volevano.
Allo stesso tempo, le partecipanti hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
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Le donne incinte sono state addestrate per implementare il conteggio dei movimenti fetali e il rilevamento della posizione.
La formazione è stata fornita faccia a faccia ed è durata 30-45 minuti.
I contenuti formativi includevano argomenti come l'impostazione di un ambiente confortevole e una posizione adatta per la gestante, quando il feto è attivo e dorme durante il giorno, come contare e come valutare i movimenti.
Come determinare la posizione del feto e I. e II.
Vengono insegnate anche le manovre di Leopold.
Nella seconda fase, le donne in gravidanza sono state intervistate telefonicamente due volte alla settimana. Pertanto, è stato previsto che le donne in gravidanza avessero il tracciamento fetale almeno una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, quando il feto era sveglio e più attivo, in una posizione idonea e un ambiente confortevole, per almeno 15-20 minuti continuativi per quattro settimane.
Le donne incinte telefonavano al ricercatore quando volevano.
Allo stesso tempo, le partecipanti hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
Nessun intervento è stato applicato alle donne incinte in aggiunta alle loro cure prenatali di routine. Alle donne incinte è stato chiesto se continuare le loro cure di routine o avere problemi durante la ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di attaccamento prenatale medio (media ± DS)
Lasso di tempo: tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
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L'attaccamento prenatale medio è stato valutato utilizzando l'”Inventario dell'attaccamento prenatale”.
L'inventario è composto da 21 articoli di tipo Likert.
Ogni articolo ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Pertanto, il punteggio minimo dell'inventario è 21, mentre il punteggio massimo dell'inventario è 84.
Le donne incinte tra le 24 e le 28 settimane gestazionali sono state riempite con interviste faccia a faccia al primo colloquio e 30 giorni dopo la formazione.
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tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
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Il livello medio di sofferenza della gravidanza (media ± DS)
Lasso di tempo: tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
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Il disagio della gravidanza medio è stato valutato utilizzando la "Scala del disagio della gravidanza". Il TPDS è composto da 16 elementi e due sottodimensioni come affetto negativo e coinvolgimento del partner.
Il TPDS è di tipo likert a 4 punti.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Pertanto, il punteggio totale di TPDS è compreso tra 0 e 48 sulla scala.
Più alto è il punteggio, maggiore è il disagio della gravidanza.
Le donne incinte tra le 24 e le 28 settimane gestazionali sono state riempite con interviste faccia a faccia al primo colloquio e 30 giorni dopo la formazione.
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tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKYFHTPBVGDE85
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