- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05313113
A saját készítésű magzati mozgás és pozíciókövetés hatása a születés előtti kötődésre és a terhességi szorongásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kötődés, amely a társas kapcsolatok kialakításának alapja, azok az intenzív érzelmek, amelyek az emberekben kialakulnak az általuk fontosnak tartott emberek iránt. Ezek az erős érzelmek az anyától kezdődnek, aki az első személy, aki kapcsolatba lép az egyénnel. Amikor a nő megtudja, hogy terhes, kíváncsi lesz a babájára, a babával kapcsolatos álmaira, és kommunikálni kezd a babájával. Ezért, amikor a baba mozgását érezzük, a születés előtti kötődés erősebbé válik, és kialakulnak a kötődés alapkövei.
A biztonságos és pozitív kötődés korai kialakulása képezi az egészséges fejlődés alapját. A gyermekkor későbbi éveiben a biztonságos kötődés az egészséges folyamatokra hat, mint például a pozitívabbá válás, a szoros, konstruktív és tiszteletteljes kapcsolatok kialakítása, valamint a magas bizalomérzet, míg a nem biztonságos kötődés érzelmi, szociális, fizikai és mentális folyamatokhoz kapcsolódik. pszichopatológiák.
Az, hogy az anya megérinti a babát a hasa fölött, megpróbálja kitalálni a baba részeit, követi a baba mozgását, kommunikál a csecsemővel az összpontosítással és a babával való magánidőben, fokozza a csecsemővel való testi-lelki érintkezést. Így a csecsemőt az anya egyénként tudja elfogadni, nőhet a kötődés anya és baba között.
A magzati mozgásszámlálás meghatározása szerint a magzati mozgások megszakítás nélküli, legalább 15-20 percig tartó nyomon követése nyugodt környezetben, a nap bármely szakaszában, amikor a baba ébren van, bal oldalt fekve. A magzati helyzet követését úgy írják le, hogy megpróbálják kitalálni a baba részeit úgy, hogy az anya kezét a hasra helyezik. A magzati mozgás- és helyzetkövetésnek köszönhetően meghatározható a magzat egészségi állapota, fokozható az anya-baba kötődés, csökkenthető a terhességi distress. A terhes nők negatív érzelmeket is tapasztalhatnak a stressz, a szorongás, a szorongó várakozás, a testfelfogás romlása, az új helyzethez való alkalmazkodás, a szülői lét miatti szorongás, a növekvő anyagi szükségletek, a születéstől való félelem és az elégtelen szociális támogatás miatt. Ezért a terhességi szorongás megakadályozhatja a kellemes terhességi időszakot, és negatív hatással lehet az anya-baba kötődésre.
A kötődés fokozása érdekében az anyákat a magzat mozgására és helyzetkövetésére lehet oktatni. Ez a képzés beépíthető a rutin terhesgondozásba, mivel gyorsan tanítható. Ezenkívül hasznos és gazdaságilag életképes, és korai felismerést biztosít a magzati kockázatról.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a saját készítésű magzati mozgás és pozíciókövetés hatását a születés előtti kötődésre és a terhességi szorongásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri̇, Pulyka, 38280
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legkevésbé írástudó
- 19-35 éves kor között
- Hatékony kommunikáció
- első terhesség
- egyetlen magzattal
- Terhességi hét 24 és 28 között.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség asszisztált reprodukciós technikákkal
- Kockázatos terhesség (preeclampsia, placenta previa, terhességi cukorbetegség stb.)
- Krónikus betegségben (szív, szisztémás, keringési zavar, pszichiátriai stb.) szenvedő terhes nőket nem vontak be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az első szakaszban a várandós nőket képezték ki a magzati mozgások számának és helyzetének követésére.
Az edzés négyszemközt zajlott, és 30-45 percig tartott.
Hogyan határozzuk meg a magzat helyzetét és az I. és II.
Leopold manővereket is tanítanak.
A második szakaszban a várandós nőket hetente kétszer telefonon kérdezték meg. Így biztosított volt, hogy a terhes nők magzatát legalább naponta egyszer, a nap bármely szakában, amikor a magzat ébren volt és a legaktívabb, nyomon követték. megfelelő testhelyzet és kényelmes környezet, legalább 15-20 percig folyamatosan, négy héten keresztül.
Terhes nők telefonáltak a kutatónak, amikor akartak.
Ugyanakkor a résztvevők folytatták a rutin terhesgondozást.
|
A terhes nőket kiképezték a magzati mozgások számának és helyzetének követésére.
Az edzés négyszemközt zajlott, és 30-45 percig tartott.
A tréning tartalma olyan témákat tartalmazott, mint a kényelmes környezet és a megfelelő testhelyzet kialakítása a várandós számára, amikor a magzat aktív és alszik napközben, hogyan kell számolni és hogyan kell értékelni a mozdulatokat.
Hogyan határozzuk meg a magzat helyzetét és az I. és II.
Leopold manővereket is tanítanak.
A második szakaszban a várandós nőket hetente kétszer telefonon kérdezték meg. Így biztosított volt, hogy a terhes nők magzatát legalább naponta egyszer, a nap bármely szakában nyomon követjék, amikor a magzat ébren volt és a legaktívabb. megfelelő testhelyzet és kényelmes környezet, legalább 15-20 percig folyamatosan, négy héten keresztül.
Terhes nők telefonáltak a kutatónak, amikor akartak.
Ugyanakkor a résztvevők folytatták a rutin terhesgondozást.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A terhes nők folytatták rutinszerű terhesgondozásukat.
A terhes nőknél a rutin terhesgondozáson kívül semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak. A terhes nőket felhívták, hogy folytatják-e rutinszerű ellátásukat, vagy a kutatás során problémájuk van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos prenatális kötődési szint (átlag±SD)
Időkeret: 24-28 terhességi hét között és 30 nap után
|
Az átlagos prenatális kötődést a „Prenatális kötődési leltár” segítségével értékeltük.
A leltár 21 db Likert típusú cikkből áll.
Minden tétel 1 és 4 között van értékelve. Ezért a leltár minimális pontszáma 21, míg a leltár maximális pontszáma 84.
A 24-28 terhességi hét közötti terheseket személyes interjúkkal töltötték ki az első interjúkor és 30 nappal a tréning után.
|
24-28 terhességi hét között és 30 nap után
|
|
Az átlagos terhességi szorongás szintje (átlag±SD)
Időkeret: 24-28 terhességi hét között és 30 nap után
|
Az átlagos terhességi szorongást a "Terhességi Distress Scale" segítségével értékelték ki. A TPDS 16 elemből és két aldimenzióból áll, mint negatív hatás és partner részvétel.
A TPDS 4 pontos likert típusú.
Minden elem 0 és 3 között van értékelve. Így a TPDS összpontszáma 0 és 48 között mozog a skálán.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhességi szorongás.
A 24-28 terhességi hét közötti terheseket személyes interjúkkal töltötték ki az első interjúkor és 30 nappal a tréning után.
|
24-28 terhességi hét között és 30 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KKYFHTPBVGDE85
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .