- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313113
O efeito do movimento fetal autoproduzido e do rastreamento de posição no apego pré-natal e no sofrimento da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O apego, que é a base para o estabelecimento das relações sociais, são os sentimentos intensos que as pessoas desenvolvem em relação às pessoas que consideram importantes. Essas fortes emoções começam com a mãe, que é a primeira pessoa a interagir com o indivíduo. Quando a mulher descobre que está grávida, ela fica curiosa sobre seu bebê, sonha com o bebê e começa a se comunicar com ele. Portanto, quando os movimentos do bebê são sentidos, o apego pré-natal se torna mais forte e os pilares do apego são formados.
O desenvolvimento precoce do apego seguro e positivo compõe a base do desenvolvimento saudável. Nos últimos anos da infância, o apego seguro é eficaz em processos saudáveis, como ser mais positivo, estabelecer relacionamentos próximos, construtivos e respeitosos e um alto senso de confiança, enquanto o apego inseguro está associado a problemas emocionais, sociais, físicos e mentais psicopatologias.
A mãe tocando o bebê sobre o abdômen, tentando adivinhar as partes do bebê, seguindo os movimentos do bebê, comunicando-se com o bebê concentrando-se e passando um tempo privado com o bebê, aumenta o contato físico e psicológico com o bebê. Assim, o bebê pode ser aceito pela mãe como um indivíduo, e o apego entre mãe e bebê pode aumentar.
A contagem de movimentos fetais é definida como o rastreamento de movimentos fetais ininterruptos por pelo menos 15 a 20 minutos, deitado sobre o lado esquerdo em um ambiente calmo a qualquer hora do dia quando o bebê estiver acordado. O rastreamento da posição fetal é descrito como tentar adivinhar as partes do bebê colocando a mão da mãe no abdômen. Graças ao movimento fetal e rastreamento de posição, o estado de saúde fetal pode ser determinado, o apego mãe-bebê pode ser aumentado e o sofrimento da gravidez pode ser reduzido. As mulheres grávidas também podem experimentar emoções negativas devido ao estresse, ansiedade, antecipação ansiosa, deterioração da percepção corporal, adaptação à nova situação, ansiedade por ser mãe, necessidades financeiras crescentes, medo do nascimento e apoio social insuficiente. Portanto, o sofrimento da gravidez pode impedir um período agradável de gravidez e pode causar um efeito negativo no apego mãe-bebê.
Para aumentar o apego, as mães podem ser treinadas em movimento fetal e rastreamento de posição. Esse treinamento pode ser integrado à rotina do pré-natal, pois pode ser ensinado rapidamente. Além disso, é útil e economicamente viável e fornece reconhecimento precoce de risco fetal.
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito do movimento fetal auto-feito e rastreamento de posição no apego pré-natal e sofrimento na gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri̇, Peru, 38280
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos alfabetizado
- entre 19-35 anos
- Comunicação efetiva
- primeira gravidez
- ter um único feto
- Semana de gravidez entre 24 e 28.
Critério de exclusão:
- Gravidez usando técnicas de reprodução assistida
- Ter uma gravidez de risco (pré-eclâmpsia, placenta prévia, diabetes gestacional etc.)
- Gestantes com doenças crônicas (cardíacas, sistêmicas, circulatórias, psiquiátricas, etc.) não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Na primeira etapa, as gestantes foram treinadas para realizar a contagem de movimentos fetais e rastreamento de posição.
O treinamento foi fornecido face a face e durou 30-45 minutos.
Como determinar a posição do feto e I. e II.
As manobras de Leopold também são ensinadas.
Na segunda etapa, as gestantes foram entrevistadas duas vezes por semana por telefone. Assim, ficou previsto que as gestantes tivessem o rastreamento fetal pelo menos uma vez ao dia, em qualquer horário do dia, quando o feto estivesse acordado e mais ativo, em uma posição adequada e um ambiente confortável, por pelo menos 15-20 minutos continuamente por quatro semanas.
As gestantes ligavam para a pesquisadora quando queriam.
Ao mesmo tempo, as participantes continuaram a fazer o pré-natal de rotina.
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As mulheres grávidas foram treinadas para implementar contagem de movimento fetal e rastreamento de posição.
O treinamento foi fornecido face a face e durou 30-45 minutos.
O conteúdo do treinamento incluiu tópicos como criar um ambiente confortável e posição adequada para a gestante, quando o feto está ativo e dormindo durante o dia, como contar e como avaliar os movimentos.
Como determinar a posição do feto e I. e II.
As manobras de Leopold também são ensinadas.
Na segunda etapa, as gestantes foram entrevistadas duas vezes por semana por telefone. Assim, ficou previsto que as gestantes tivessem o rastreamento fetal pelo menos uma vez ao dia, em qualquer horário do dia, quando o feto estivesse acordado e mais ativo, em uma posição adequada e um ambiente confortável, por pelo menos 15-20 minutos continuamente por quatro semanas.
As gestantes ligavam para a pesquisadora quando queriam.
Ao mesmo tempo, as participantes continuaram a fazer o pré-natal de rotina.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As gestantes continuaram com o pré-natal de rotina.
Nenhuma intervenção foi aplicada às gestantes além da rotina do pré-natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível médio de apego pré-natal (média ± DP)
Prazo: entre 24-28 semanas de gestação e após 30 dias
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A média de apego pré-natal foi avaliada por meio do ''Inventário de apego pré-natal''.
O inventário é composto por 21 itens do tipo Likert.
Cada item é pontuado entre 1 e 4. Portanto, a pontuação mínima do inventário é 21, enquanto a pontuação máxima do inventário é 84.
As gestantes entre 24-28 semanas gestacionais foram preenchidas com entrevistas presenciais na primeira entrevista e 30 dias após o treinamento.
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entre 24-28 semanas de gestação e após 30 dias
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O nível médio de sofrimento na gravidez (média ± DP)
Prazo: entre 24-28 semanas de gestação e após 30 dias
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O sofrimento médio da gravidez foi avaliado usando "Gravidency Distress Scale". O TPDS consiste em 16 itens e duas sub-dimensões como afeto negativo e envolvimento do parceiro.
O TPDS é do tipo likert de 4 pontos.
Cada item é pontuado entre 0 e 3. Assim, a pontuação total do TPDS varia entre 0 e 48 na escala.
Quanto maior a pontuação, maior o sofrimento na gravidez.
As gestantes entre 24-28 semanas gestacionais foram preenchidas com entrevistas presenciais na primeira entrevista e 30 dias após o treinamento.
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entre 24-28 semanas de gestação e após 30 dias
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KKYFHTPBVGDE85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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