- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05313113
Влияние самодельных движений плода и отслеживания положения на пренатальную привязанность и дистресс во время беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Привязанность, которая является основой для установления социальных отношений, представляет собой сильные чувства, которые люди развивают по отношению к людям, которых они считают важными. Эти сильные эмоции начинаются с матери, которая является первым человеком, взаимодействующим с человеком. Когда женщина узнает, что беременна, она начинает интересоваться своим ребенком, мечтает о нем и начинает общаться со своим ребенком. Поэтому, когда ощущаются шевеления ребенка, пренатальная привязанность укрепляется, формируются краеугольные камни привязанности.
Раннее развитие безопасной и позитивной привязанности составляет основу здорового развития. В более поздние годы детства безопасная привязанность влияет на здоровые процессы, такие как более позитивное отношение, установление близких, конструктивных и уважительных отношений и высокое чувство доверия, в то время как небезопасная привязанность связана с эмоциональными, социальными, физическими и психическими расстройствами. психопатологии.
Когда мать прикасается к ребенку в области живота, пытается угадать его части, следит за движениями ребенка, общается с ребенком, фокусируясь и проводя с ребенком личное время, усиливает физический и психологический контакт с ребенком. Таким образом, ребенок может быть принят матерью как личность, и привязанность между матерью и ребенком может усилиться.
Подсчет движений плода определяется как отслеживание непрерывных движений плода в течение не менее 15-20 минут в положении лежа на левом боку в спокойной обстановке в любое время дня, когда ребенок бодрствует. Отслеживание положения плода описывается как попытка угадать части тела ребенка, положив руку матери на живот. Благодаря отслеживанию движения и положения плода можно определить состояние здоровья плода, усилить привязанность матери к ребенку и уменьшить стресс во время беременности. Беременные женщины также могут испытывать отрицательные эмоции из-за стресса, беспокойства, тревожного ожидания, ухудшения восприятия тела, адаптации к новой ситуации, беспокойства по поводу роли родителя, увеличения финансовых потребностей, страха перед родами и недостаточной социальной поддержки. Следовательно, дистресс во время беременности может помешать приятному периоду беременности и может оказать негативное влияние на привязанность матери к ребенку.
Чтобы увеличить привязанность, матерей можно обучить отслеживанию движений и положения плода. Это обучение может быть интегрировано в рутинный дородовой уход, поскольку его можно быстро обучить. Более того, это полезно и экономически целесообразно, а также обеспечивает раннее выявление риска для плода.
Это исследование было проведено для определения влияния самостоятельного движения плода и отслеживания положения на пренатальную привязанность и дистресс во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri̇, Турция, 38280
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наименее грамотный
- в возрасте 19-35 лет
- Эффективная коммуникация
- первая беременность
- наличие одного плода
- Неделя беременности между 24 и 28.
Критерий исключения:
- Беременность с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
- Наличие рискованной беременности (преэклампсия, предлежание плаценты, гестационный диабет и др.)
- Беременные женщины с хроническими заболеваниями (сердечными, системными, нарушениями кровообращения, психическими и др.) в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
На первом этапе беременных женщин обучали осуществлять подсчет движений плода и отслеживание положения.
Обучение проводилось очно и длилось 30-45 минут.
Как определить положение плода и I. и II.
Также преподаются маневры Леопольда.
На втором этапе беременных опрашивали два раза в неделю по телефону. Таким образом, предусматривалось, что беременным женщинам проводилось слежение за плодом не реже одного раза в сутки, в любое время суток, когда плод бодрствует и наиболее активен, в подходящее положение и комфортные условия в течение не менее 15-20 минут непрерывно в течение четырех недель.
Беременные женщины звонили исследователю, когда хотели.
В то же время участницы продолжали свой обычный дородовой уход.
|
Беременных женщин обучали осуществлять подсчет движений плода и отслеживание положения.
Обучение проводилось очно и длилось 30-45 минут.
В содержание обучения вошли такие темы, как создание комфортных условий и подходящего положения для беременной, когда плод активен и спит днем, как считать и как оценивать движения.
Как определить положение плода и I. и II.
Также преподаются маневры Леопольда.
На втором этапе беременных опрашивали два раза в неделю по телефону. Таким образом, предусматривалось, что беременным женщинам проводилось слежение за плодом не реже одного раза в сутки, в любое время суток, когда плод бодрствует и наиболее активен, в подходящее положение и комфортные условия в течение не менее 15-20 минут непрерывно в течение четырех недель.
Беременные женщины звонили исследователю, когда хотели.
В то же время участницы продолжали свой обычный дородовой уход.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины продолжали свое обычное дородовое наблюдение.
К беременным женщинам не применялось никаких вмешательств в дополнение к их обычному дородовому наблюдению. Беременных женщин опрашивали о том, продолжают ли они свое обычное наблюдение или у них возникли какие-либо проблемы во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень пренатальной привязанности (среднее ± стандартное отклонение)
Временное ограничение: между 24-28 неделями беременности и после 30 дней
|
Средняя пренатальная привязанность оценивалась с использованием «Инвентаризации пренатальной привязанности».
Инвентарь состоит из 21 предмета типа Лайкерта.
Каждый элемент оценивается от 1 до 4. Таким образом, минимальный балл инвентаря составляет 21, а максимальный балл инвентаря — 84.
Беременные в возрасте 24-28 недель были заполнены личным интервью во время первого интервью и через 30 дней после тренинга.
|
между 24-28 неделями беременности и после 30 дней
|
|
Средний уровень стресса при беременности (среднее ± стандартное отклонение)
Временное ограничение: между 24-28 неделями беременности и после 30 дней
|
Средний дистресс во время беременности оценивался с использованием «Шкалы стресса при беременности». TPDS состоит из 16 пунктов и двух подпараметров, таких как негативный аффект и участие партнера.
TPDS относится к типу Лайкерта с 4 точками.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3. Таким образом, общий балл TPDS находится в диапазоне от 0 до 48 по шкале.
Чем выше балл, тем выше дистресс беременности.
Беременные в возрасте 24-28 недель были заполнены личным интервью во время первого интервью и через 30 дней после тренинга.
|
между 24-28 неделями беременности и после 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KKYFHTPBVGDE85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .