- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313113
L'effet du mouvement fœtal autodidacte et du suivi de la position sur l'attachement prénatal et la détresse liée à la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'attachement, qui est à la base de l'établissement de relations sociales, est le sentiment intense que les gens développent envers les personnes qu'ils considèrent comme importantes. Ces émotions fortes commencent avec la mère, qui est la première personne à interagir avec l'individu. Lorsque la femme apprend qu'elle est enceinte, elle devient curieuse à propos de son bébé, fait des rêves liés au bébé et commence à communiquer avec son bébé. Par conséquent, lorsque les mouvements du bébé se font sentir, l'attachement prénatal devient plus fort et les pierres angulaires de l'attachement se forment.
Le développement précoce d'un attachement sûr et positif constitue la base d'un développement sain. Dans les dernières années de l'enfance, l'attachement sûr est efficace sur les processus sains, comme être plus positif, établir des relations étroites, constructives et respectueuses, et un sentiment élevé de confiance, tandis que l'attachement dangereux est associé à des facteurs émotionnels, sociaux, physiques et mentaux. psychopathologies.
Le fait que la mère touche son bébé au-dessus de son abdomen, essaie de deviner les parties du bébé, suit les mouvements du bébé, communique avec le bébé en se concentrant et passe du temps en privé avec le bébé augmente le contact physique et psychologique avec le bébé. Ainsi, le bébé peut être accepté par la mère en tant qu'individu et l'attachement entre la mère et le bébé peut augmenter.
Le comptage des mouvements fœtaux est défini comme le suivi des mouvements fœtaux ininterrompus pendant au moins 15 à 20 minutes en se couchant sur le côté gauche dans un environnement calme à tout moment de la journée lorsque ce bébé est éveillé. Le suivi de la position fœtale est décrit comme une tentative de deviner les parties du bébé en plaçant la main de la mère sur l'abdomen. Grâce au suivi des mouvements et de la position du fœtus, l'état de santé du fœtus peut être déterminé, l'attachement mère-bébé peut être augmenté et la détresse liée à la grossesse peut être réduite. Les femmes enceintes peuvent également ressentir des émotions négatives à cause du stress, de l'anxiété, de l'anticipation anxieuse, de la détérioration de la perception corporelle, de l'adaptation à la nouvelle situation, de l'anxiété d'être parent, de l'augmentation des besoins financiers, de la peur de la naissance et d'un soutien social insuffisant. Par conséquent, la détresse liée à la grossesse peut empêcher une période de grossesse agréable et peut avoir un effet négatif sur l'attachement mère-bébé.
Afin d'augmenter l'attachement, les mères peuvent être formées au mouvement fœtal et au suivi de la position. Cette formation peut être intégrée aux soins prénataux de routine puisqu'elle peut être enseignée rapidement. De plus, il est utile et économiquement viable et permet une détection précoce du risque fœtal.
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du mouvement fœtal auto-fabriqué et du suivi de la position sur l'attachement prénatal et la détresse liée à la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri̇, Turquie, 38280
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le moins alphabétisé
- entre 19 et 35 ans
- Communication efficace
- première grossesse
- avoir un seul fœtus
- Semaine de grossesse entre 24 et 28.
Critère d'exclusion:
- Grossesse utilisant des techniques de procréation assistée
- Avoir une grossesse à risque (prééclampsie, placenta praevia, diabète gestationnel etc.)
- Les femmes enceintes atteintes d'une maladie chronique (cardiaque, systémique, circulatoire, psychiatrique, etc.) n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Dans la première étape, les femmes enceintes ont été formées pour mettre en œuvre le comptage des mouvements fœtaux et le suivi de la position.
La formation s'est déroulée en face à face et a duré 30 à 45 minutes.
Comment déterminer la position du fœtus et I. et II.
Les manœuvres de Léopold sont également enseignées.
Dans une deuxième étape, les femmes enceintes étaient interrogées deux fois par semaine par téléphone. Ainsi, il était prévu que les femmes enceintes fassent suivre leur fœtus au moins une fois par jour, à tout moment de la journée, lorsque le fœtus était éveillé et le plus actif, en une position appropriée et un environnement confortable, pendant au moins 15 à 20 minutes en continu pendant quatre semaines.
Les femmes enceintes téléphonaient au chercheur quand elles le voulaient.
Parallèlement, les participantes ont poursuivi leurs soins prénatals de routine.
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Les femmes enceintes ont été formées pour mettre en œuvre le comptage des mouvements fœtaux et le suivi de la position.
La formation s'est déroulée en face à face et a duré 30 à 45 minutes.
Le contenu de la formation comprenait des sujets tels que la mise en place d'un environnement confortable et une position appropriée pour la femme enceinte, quand le fœtus est actif et endormi pendant la journée, comment compter et comment évaluer les mouvements.
Comment déterminer la position du fœtus et I. et II.
Les manœuvres de Léopold sont également enseignées.
Dans une deuxième étape, les femmes enceintes étaient interrogées deux fois par semaine par téléphone. Ainsi, il était prévu que les femmes enceintes fassent suivre leur fœtus au moins une fois par jour, à tout moment de la journée, lorsque le fœtus était éveillé et le plus actif, en une position appropriée et un environnement confortable, pendant au moins 15 à 20 minutes en continu pendant quatre semaines.
Les femmes enceintes téléphonaient au chercheur quand elles le voulaient.
Parallèlement, les participantes ont poursuivi leurs soins prénatals de routine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes ont poursuivi leurs soins prénatals de routine.
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes enceintes en plus de leurs soins prénatals de routine. Les femmes enceintes ont été appelées pour savoir si elles continuaient leurs soins de routine ou avaient des problèmes pendant la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau moyen d'attachement prénatal (moyenne ± ET)
Délai: entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours
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L'attachement prénatal moyen a été évalué à l'aide de l'''Inventaire de l'attachement prénatal''.
L'inventaire se compose de 21 éléments de type Likert.
Chaque élément est noté entre 1 et 4. Par conséquent, le score minimum de l'inventaire est de 21, tandis que le score maximum de l'inventaire est de 84.
Les femmes enceintes entre 24 et 28 semaines de gestation ont été interviewées en face à face lors du premier entretien et 30 jours après la formation.
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entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours
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Le niveau moyen de détresse liée à la grossesse (moyenne ± ET)
Délai: entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours
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La détresse moyenne liée à la grossesse a été évaluée à l'aide de l'« échelle de détresse de la grossesse ». Le TPDS se compose de 16 éléments et de deux sous-dimensions comme l'affect négatif et l'implication du partenaire.
Le TPDS est de type Likert à 4 points.
Chaque item est noté entre 0 et 3. Ainsi, le score total du TPDS est compris entre 0 et 48 sur l'échelle.
Plus le score est élevé, plus la détresse liée à la grossesse est élevée.
Les femmes enceintes entre 24 et 28 semaines de gestation ont été interviewées en face à face lors du premier entretien et 30 jours après la formation.
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entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KKYFHTPBVGDE85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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