- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313113
Wpływ samodzielnego ruchu płodu i śledzenia pozycji na przywiązanie prenatalne i stres związany z ciążą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przywiązanie, które jest podstawą nawiązywania relacji społecznych, to intensywne uczucia, jakie ludzie rozwijają w stosunku do osób, które uważają za ważne. Te silne emocje zaczynają się od matki, która jest pierwszą osobą wchodzącą w interakcję z osobą. Kiedy kobieta dowiaduje się, że jest w ciąży, zaczyna być ciekawa swojego dziecka, snów związanych z dzieckiem i zaczyna komunikować się z dzieckiem. Dlatego też, kiedy ruchy dziecka są odczuwalne, prenatalne przywiązanie staje się silniejsze i tworzą się kamienie węgielne przywiązania.
Wczesny rozwój bezpiecznego i pozytywnego przywiązania stanowi podstawę zdrowego rozwoju. W późniejszych latach dzieciństwa bezpieczne przywiązanie wpływa na zdrowe procesy, takie jak bycie bardziej pozytywnym, nawiązywanie bliskich, konstruktywnych i pełnych szacunku relacji oraz wysokie poczucie zaufania, podczas gdy niebezpieczne przywiązanie wiąże się z emocjonalnymi, społecznymi, fizycznymi i psychicznymi problemami. psychopatologie.
Dotykanie przez matkę dziecka nad brzuchem, próba odgadnięcia części ciała dziecka, śledzenie ruchów dziecka, komunikowanie się z dzieckiem poprzez skupienie się i spędzanie z nim czasu prywatnego zwiększa kontakt fizyczny i psychiczny z dzieckiem. W ten sposób dziecko może zostać zaakceptowane przez matkę jako jednostka, a przywiązanie między matką a dzieckiem może wzrosnąć.
Liczenie ruchów płodu definiuje się jako śledzenie nieprzerwanych ruchów płodu przez co najmniej 15-20 minut, leżąc na lewym boku w spokojnym otoczeniu o dowolnej porze dnia, kiedy dziecko nie śpi. Śledzenie pozycji płodu jest opisywane jako próba odgadnięcia części ciała dziecka poprzez położenie ręki matki na brzuchu. Dzięki ruchom płodu i śledzeniu pozycji można określić stan zdrowia płodu, zwiększyć przywiązanie matki do dziecka i zmniejszyć stres związany z ciążą. Kobiety w ciąży mogą również doświadczać negatywnych emocji z powodu stresu, niepokoju, lękowego oczekiwania, pogorszenia postrzegania ciała, przystosowania się do nowej sytuacji, lęku przed byciem rodzicem, rosnących potrzeb finansowych, lęku przed porodem, niedostatecznego wsparcia społecznego. Dlatego stres związany z ciążą może uniemożliwić przyjemny okres ciąży i może mieć negatywny wpływ na przywiązanie matki do dziecka.
Aby zwiększyć przywiązanie, matki można szkolić w zakresie ruchów płodu i śledzenia pozycji. Szkolenie to można włączyć do rutynowej opieki prenatalnej, ponieważ można go szybko nauczyć. Ponadto jest pomocna i ekonomicznie opłacalna oraz umożliwia wczesne rozpoznanie ryzyka dla płodu.
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu samodzielnie wykonywanych ruchów płodu i śledzenia pozycji na przywiązanie prenatalne i stres związany z ciążą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri̇, Indyk, 38280
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- najmniej piśmienny
- w wieku 19-35 lat
- Efektywna komunikacja
- pierwsza ciąża
- posiadania jednego płodu
- Tydzień ciąży między 24 a 28.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża z wykorzystaniem technik wspomaganego rozrodu
- Ryzykowna ciąża (stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, cukrzyca ciążowa itp.)
- Do badania nie włączono kobiet w ciąży z chorobami przewlekłymi (serca, układowymi, krążenia, psychiatrycznymi itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W pierwszym etapie kobiety w ciąży zostały przeszkolone w zakresie wdrażania liczenia ruchów płodu i śledzenia pozycji.
Szkolenie odbywało się twarzą w twarz i trwało 30-45 minut.
Jak określić położenie płodu oraz I. i II.
Nauczane są również manewry Leopolda.
W drugim etapie kobiety w ciąży przeprowadzały wywiad telefoniczny dwa razy w tygodniu. Założono więc, że kobiety w ciąży przynajmniej raz dziennie, o dowolnej porze dnia, kiedy płód nie śpi i jest najbardziej aktywny, śledzą stan płodu. odpowiedniej pozycji i wygodnych warunkach przez co najmniej 15-20 minut nieprzerwanie przez cztery tygodnie.
Kobiety w ciąży dzwoniły do badacza, kiedy chciały.
W tym samym czasie uczestniczki kontynuowały swoją rutynową opiekę prenatalną.
|
Kobiety w ciąży zostały przeszkolone w zakresie wdrażania liczenia ruchów płodu i śledzenia pozycji.
Szkolenie odbywało się twarzą w twarz i trwało 30-45 minut.
Treść szkolenia obejmowała takie tematy, jak stworzenie komfortowych warunków i odpowiedniej pozycji dla ciężarnej, kiedy płód jest aktywny i śpi w ciągu dnia, jak liczyć i jak oceniać ruchy.
Jak określić położenie płodu oraz I. i II.
Nauczane są również manewry Leopolda.
W drugim etapie kobiety w ciąży przeprowadzały wywiad telefoniczny dwa razy w tygodniu. Założono więc, że kobiety w ciąży przynajmniej raz dziennie, o dowolnej porze dnia, kiedy płód nie śpi i jest najbardziej aktywny, śledzą stan płodu. odpowiedniej pozycji i wygodnych warunkach przez co najmniej 15-20 minut nieprzerwanie przez cztery tygodnie.
Kobiety w ciąży dzwoniły do badacza, kiedy chciały.
W tym samym czasie uczestniczki kontynuowały swoją rutynową opiekę prenatalną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży kontynuowały rutynową opiekę prenatalną.
U kobiet w ciąży nie stosowano żadnej interwencji oprócz rutynowej opieki prenatalnej. Kobiety w ciąży pytano, czy kontynuują rutynową opiekę, czy też mają jakieś problemy w trakcie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom przyczepu prenatalnego (średnia ± SD)
Ramy czasowe: między 24 a 28 tygodniem ciąży i po 30 dniach
|
Średnie przyczepienie prenatalne oceniono za pomocą „Inwentarza przyczepu prenatalnego”.
Inwentarz składa się z 21 pozycji typu Likerta.
Każda pozycja jest punktowana od 1 do 4. Dlatego minimalna ocena inwentarza to 21, natomiast maksymalna ocena inwentarza to 84.
Ciężarne między 24 a 28 tygodniem ciąży zostały wypełnione wywiadami osobistymi podczas pierwszego wywiadu i 30 dni po szkoleniu.
|
między 24 a 28 tygodniem ciąży i po 30 dniach
|
|
Średni poziom stresu w ciąży (średnia ± SD)
Ramy czasowe: między 24 a 28 tygodniem ciąży i po 30 dniach
|
Średnie cierpienie związane z ciążą oceniono za pomocą „Skali Ciąży Ciąży”. TPDS składa się z 16 pozycji i dwóch podwymiarów, takich jak negatywny afekt i zaangażowanie partnera.
TPDS jest 4-punktowym typem Likerta.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3. Zatem łączny wynik TPDS mieści się w przedziale od 0 do 48 na skali.
Im wyższy wynik, tym większy stres związany z ciążą.
Ciężarne między 24 a 28 tygodniem ciąży zostały wypełnione wywiadami osobistymi podczas pierwszego wywiadu i 30 dni po szkoleniu.
|
między 24 a 28 tygodniem ciąży i po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKYFHTPBVGDE85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony