- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05313113
Effekten av selvlagde fosterbevegelser og posisjonssporing på prenatal tilknytning og graviditetsproblemer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilknytning, som er grunnlaget for å etablere sosiale relasjoner, er de intense følelsene som mennesker utvikler overfor menneskene de anser som viktige. Disse sterke følelsene begynner med moren, som er den første personen som samhandler med individet. Når kvinnen får vite at hun er gravid, blir hun nysgjerrig på babyen sin, drømmer relatert til babyen og begynner å kommunisere med babyen. Derfor, når babyens bevegelser merkes, blir prenatal tilknytning sterkere, og hjørnesteinene i tilknytningen dannes.
Den tidlige utviklingen av trygg og positiv tilknytning utgjør grunnlaget for sunn utvikling. I de senere årene av barndommen er trygg tilknytning effektiv på sunne prosesser, som å være mer positiv, etablere nære, konstruktive og respektfulle relasjoner og en høy følelse av tillit, mens utrygg tilknytning er assosiert med emosjonell, sosial, fysisk og mental psykopatologier.
Moren berører babyen sin over magen, prøver å gjette babyens deler, følger babyens bevegelser, kommuniserer med babyen ved å fokusere og tilbringer privat tid med babyen øker den fysiske og psykologiske kontakten med babyen. Dermed kan babyen aksepteres av mor som individ, og tilknytningen mellom mor og baby kan øke.
Telling av fosterbevegelser er definert som å spore uavbrutt fosterbevegelser i minst 15-20 minutter ved å ligge på venstre side i et rolig miljø når som helst i løpet av dagen når denne babyen er våken. Fosterposisjonssporing beskrives som å prøve å gjette delene av babyen ved å legge morens hånd på magen. Takket være fosterbevegelse og posisjonssporing kan tilstanden til fosterets helse bestemmes, mor-baby-tilknytningen kan økes, og graviditetsproblemer kan reduseres. Gravide kvinner kan også oppleve negative følelser på grunn av stress, angst, engstelig forventning, forverring av kroppsoppfatning, tilpasning til den nye situasjonen, angst for å være forelder, økende økonomiske behov, frykt for fødsel og utilstrekkelig sosial støtte. Derfor kan svangerskapsvansker forhindre en behagelig graviditetsperiode og kan forårsake en negativ effekt på mor-baby-tilknytningen.
For å øke tilknytningen kan mødre trenes på fosterbevegelse og posisjonssporing. Denne opplæringen kan integreres i rutinemessig prenatal omsorg siden den kan læres raskt. Dessuten er det nyttig og økonomisk levedyktig og gir tidlig anerkjennelse av fosterrisiko.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av selvlagde fosterbevegelser og posisjonssporing på prenatal tilknytning og graviditetsproblemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Tyrkia, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst lesekyndig
- mellom 19-35 år
- Effektiv kommunikasjon
- første svangerskap
- å ha et enkelt foster
- Svangerskapsuke mellom 24 og 28.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved hjelp av assisterte befruktningsteknikker
- Å ha en risikabel graviditet (preeklampsi, placenta previa, svangerskapsdiabetes etc.)
- Gravide kvinner med en kronisk sykdom (hjerte, systemisk sykdom, sirkulasjonsforstyrrelser, psykiatriske osv.) ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I den første fasen ble gravide kvinner opplært til å implementere fosterbevegelsestelling og posisjonssporing.
Treningen ble gitt ansikt til ansikt og varte i 30-45 minutter.
Hvordan bestemme posisjonen til fosteret og I. og II.
Leopold-manøvrer blir også undervist.
I det andre trinnet ble de gravide intervjuet to ganger i uken på telefon. Det ble således forutsatt at gravide hadde fostersporing minst én gang daglig, når som helst på dagen, når fosteret var våkent og mest aktivt, i en passende stilling og et behagelig miljø, i minst 15-20 minutter sammenhengende i fire uker.
Gravide kvinner ringte forskeren når de ønsket det.
Samtidig fortsatte deltakerne til sin rutinemessige svangerskapsomsorg.
|
Gravide kvinner ble opplært til å implementere fosterbevegelsestelling og posisjonssporing.
Treningen ble gitt ansikt til ansikt og varte i 30-45 minutter.
Treningsinnholdet inkluderte temaer som å sette et behagelig miljø og passende stilling for den gravide, når fosteret er aktivt og sover i løpet av dagen, hvordan man teller og hvordan man vurderer bevegelsene.
Hvordan bestemme posisjonen til fosteret og I. og II.
Leopold-manøvrer blir også undervist.
I det andre trinnet ble de gravide intervjuet to ganger i uken på telefon. Det ble således forutsatt at gravide hadde fostersporing minst én gang daglig, når som helst på dagen, når fosteret var våkent og mest aktivt, i en passende stilling og et behagelig miljø, i minst 15-20 minutter sammenhengende i fire uker.
Gravide kvinner ringte forskeren når de ønsket det.
Samtidig fortsatte deltakerne til sin rutinemessige svangerskapsomsorg.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De gravide fortsatte med sin rutinemessige svangerskapsomsorg.
Ingen intervensjon ble brukt på de gravide kvinnene i tillegg til deres rutinemessige svangerskapsomsorg. De gravide ble tilkalt om de fortsatte sin rutinemessige omsorg eller hadde problemer under forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig prenatal tilknytningsnivå (gjennomsnitt ± SD)
Tidsramme: mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager
|
Den gjennomsnittlige prenatale tilknytningen ble vurdert ved å bruke ''Prenatal tilknytningsinventar''.
Beholdningen består av 21 elementer av Likert-typen.
Hvert element får en poengsum mellom 1 og 4. Derfor er minimumspoengsummen for inventaret 21, mens maksimalpoengsummen for inventaret er 84.
De gravide mellom 24-28 svangerskapsuker ble fylt med ansikt-til-ansikt intervjuer ved første intervju og 30 dager etter treningen.
|
mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager
|
Gjennomsnittlig graviditetslidelse (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager
|
Gjennomsnittlig svangerskapsnød ble vurdert ved bruk av "Pregnancy Distress Scale". TPDS består av 16 elementer og to underdimensjoner som negativ affekt og partnerinvolvering.
TPDS er 4-punkts likert-typen.
Hvert element scores mellom 0 og 3. Dermed er den totale poengsummen for TPDS mellom 0 og 48 på skalaen.
Jo høyere poengsum, desto høyere er graviditetsproblemer.
De gravide mellom 24-28 svangerskapsuker ble fylt med ansikt-til-ansikt intervjuer ved første intervju og 30 dager etter treningen.
|
mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KKYFHTPBVGDE85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nød
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført