Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysponnistus ja hengitysmekaniikka spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on akuutti idiopaattisen keuhkofibroosin paheneminen: yhteensopiva kontrollitutkimus (IERATIC)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Tonelli

Idiopaattinen keuhkofibroosi on henkeä uhkaava keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista keuhkojen toiminnan asteittainen heikkeneminen ja keskimääräinen eloonjäämisaika 3–5 vuotta diagnoosista. Hengitystoiminnan akuutti heikkeneminen (AE), niin sanottu IPF:n akuutti paheneminen (AE-IPF), voi johtaa vakavaan hypoksemiaan, mikä pahentaa ennustetta entisestään. Näiden tapahtumien aikana tyypillinen tavallinen interstitiaalinen pneumoniakuvio (UIP) - IPF:n radiologinen ja histologinen tunnusmerkki - on päällekkäin diffuusin alveolaarisen vaurion (DAD) kanssa, jakaa yhtäläisyyksiä akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kanssa ja vaatii usein hengitysapua. Useat tutkimukset osoittavat, että mekaanisen ventilaation (MV) tarve liittyy korkeaan kuolleisuuteen IPF-potilailla, mikä johtuu luultavasti UIP:n kaltaisten fibroottisten keuhkojen patofysiologisista ominaisuuksista (ts. kutistumisen kovettumat alueet, kohonnut keuhkojen elastisuus, korkea epähomogeenisuus), mikä tekee siitä alttiimman ventilaation aiheuttamille keuhkovaurioille (VILI). On teoriassa, että PEEP:n soveltaminen UIP:n kaltaiseen keuhkokuvioon voi määrittää kaikkein laajenevien alueiden ulkonemisen tiheän, elastisen fibroottisen kudosympyrän kautta, mikä lisää jäykkyyttä, huonontaa myöntymistä ja mahdollistaa siten kudosten hajoamisen. Tässä skenaariossa ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV) voi siksi olla vaihtoehtoinen vaihtoehto näiden potilaiden auttamiseksi, vaikka erityisiä suosituksia ei ole toistaiseksi annettu. ARDS-potilailla NIV:n tehokkuus potilaan sisäänhengitysponnistuksen vähentämisessä varhain sen käytön jälkeen on liittynyt suotuisaan kliiniseen lopputulokseen. Hengitystoiminnan lieventäminen onkin saattanut pienentää itseaiheutetun keuhkovaurion (SILI) riskiä spontaanin hengityksen aikana, jonka puhkeaminen on erittäin todennäköistä, että se huonontaa akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden tuloksia.

Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja sisäänhengitysponnisteluista ja keuhkojen mekaniikasta potilailla, joilla on AE-IPF joko avustetun spontaanin hengityksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli sitten verrata hengitysmekaniikkaa lähtötilanteessa ja 2 tuntia NIV:n käytön jälkeen AE-IPF- ja ARDS-potilailla vakavuuden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli IPF:stä kehittynyt AE, jotka otettiin peräkkäin Modenan yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoon ja tehohoitoon 1.8.2016–1.1.2022, katsottiin prospektiivisiksi ilmoittautumiskelpoisiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aiemmin vahvistettu IPF-diagnoosi; esiintyvä IPF:n akuutti paheneminen, joka määritellään akuutilla, kliinisesti merkittävällä hengitysteiden heikkenemisellä, jolle on tunnusomaista todisteet uudesta laajalle levinneestä alveolaarisesta poikkeavuudesta rintakehän CT-skannauksessa (12); ikä > 18 vuotta; ARF:n esiintyminen PaO2/FiO2-suhteella <200 mmHg HFNC:stä huolimatta (asetettu vähintään 60 l/min ja FiO2 yli 0,6); soveltuvuus NIV-tutkimukseen hoitavan henkilökunnan mukaan; suostumus mittaamaan ruokatorven painetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö,
  • samanaikainen hyperkapninen hengitysvajaus (PaCO2 > 45 mmHg) mistä tahansa syystä,
  • neuromuskulaarinen sairaus tai rintakehän seinämän epämuodostumat,
  • pitkäaikainen kotihappihoito,
  • intoleranssi tai vasta-aihe NIV:lle, kuten välittömän intratrakeaalisen intuboinnin tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IPF-potilaat, joilla on UIP-malli, joka vaatii NIV:tä
ARDS-potilaat, jotka tarvitsevat NIV:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysponnistus IPF-potilailla
Aikaikkuna: Hengityselinten teho-osastolle saapuessa
Ruokatorven paineen heilahtelun arviointi IPF-potilailla taudin akuutin pahenemisen aikana verrattuna ARDS:iin
Hengityselinten teho-osastolle saapuessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmekaniikka muuttuu NIV:n käytön jälkeen IPF-potilailla akuutin pahenemisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hengitysmekaniikka muuttuu NIV:n käytön jälkeen IPF-potilailla akuutin pahenemisen jälkeen verrattuna ARDS:iin
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa