- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313672
Effort inspiratoire et mécanique respiratoire chez les patients respirant spontanément et présentant une exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : une étude de contrôle apparié (IERATIC)
La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie pulmonaire potentiellement mortelle caractérisée par une détérioration progressive de la fonction pulmonaire et une durée de survie médiane de 3 à 5 ans à compter du diagnostic. L'apparition d'une détérioration aiguë (AE) de la fonction respiratoire, appelée exacerbation aiguë de l'IPF (AE-IPF), peut entraîner une hypoxémie sévère, aggravant encore le pronostic. Au cours de ces événements, le schéma de pneumonie interstitielle (PUI) habituel typique - la caractéristique radiologique et histologique de la FPI - se chevauche avec des lésions alvéolaires diffuses (DAD), partageant des similitudes avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et nécessitant souvent une assistance respiratoire. Plusieurs études montrent que le besoin de ventilation mécanique (VM) est associé à une mortalité élevée chez les patients atteints de FPI, probablement en raison des propriétés physiopathologiques du poumon fibreux de type UIP (c'est-à-dire effondrement des zones d'induration, élastance pulmonaire élevée, inhomogénéité élevée) qui le rendent plus sensible aux lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI). Il a été émis l'hypothèse que l'application de la PEP sur un schéma pulmonaire de type UIP peut déterminer la saillie des zones les plus distensibles à travers des cercles de tissu fibreux anélastique dense, provoquant une rigidité accrue, une aggravation de la compliance et permettant ainsi la dégradation des tissus. Dans ce scénario, la ventilation mécanique non invasive (VNI) peut donc représenter une option alternative pour aider ces patients, bien qu'aucune recommandation spécifique n'ait été faite jusqu'à présent. Chez les patients atteints de SDRA, l'efficacité de la VNI pour réduire l'effort inspiratoire du patient peu de temps après son application a été associée à un résultat clinique favorable. En effet, l'atténuation de la commande respiratoire pourrait avoir entraîné une diminution du risque de lésion pulmonaire auto-infligée (SILI) lors de la respiration spontanée, dont l'apparition est très susceptible d'aggraver les résultats des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA).
À ce jour, aucune donnée n'est disponible sur l'effort inspiratoire et la mécanique pulmonaire chez les patients atteints d'AE-IPF, que ce soit pendant la respiration spontanée non assistée ou assistée. Le but de cette étude était alors de comparer la mécanique respiratoire, au départ et 2 heures après l'application de la VNI, chez les patients AE-IPF et ARDS appariés pour la gravité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
diagnostic précédemment établi de FPI ; la survenue d'une exacerbation aiguë de la FPI telle que définie par une détérioration respiratoire aiguë et cliniquement significative caractérisée par la mise en évidence d'une nouvelle anomalie alvéolaire généralisée sur le scanner thoracique (12) ; âge >18 ans ; présence d'ARF avec rapport PaO2/FiO2 <200 mmHg malgré HFNC (réglé avec au moins 60 L/min et FiO2 supérieur à 0,6) ; aptitude à un essai VNI selon le personnel traitant ; consentir à mesurer la pression œsophagienne.
Critère d'exclusion:
- œdème pulmonaire cardiogénique aigu,
- insuffisance respiratoire hypercapnique concomitante (PaCO2 > 45 mmHg) de toute étiologie,
- une maladie neuromusculaire ou des déformations de la paroi thoracique,
- oxygénothérapie longue durée à domicile,
- intolérance ou contre-indication à la VNI, comme la nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients IPF avec profil UIP nécessitant une VNI
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Patients atteints de SDRA nécessitant une VNI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effort inspiratoire chez les patients atteints de FPI
Délai: À l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
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Évaluation de l'oscillation de la pression œsophagienne chez les patients atteints de FPI lors d'une exacerbation aiguë de la maladie par rapport au SDRA
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À l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mécanique respiratoire change après l'application de la VNI chez les patients atteints d'une exacerbation aiguë de la FPI
Délai: 2 heures
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La mécanique respiratoire change après l'application de la VNI chez les patients atteints de FPI exacerbation aiguë par rapport au SDRA
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio21
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