Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effort inspiratoire et mécanique respiratoire chez les patients respirant spontanément et présentant une exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : une étude de contrôle apparié (IERATIC)

24 avril 2025 mis à jour par: Roberto Tonelli

La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie pulmonaire potentiellement mortelle caractérisée par une détérioration progressive de la fonction pulmonaire et une durée de survie médiane de 3 à 5 ans à compter du diagnostic. L'apparition d'une détérioration aiguë (AE) de la fonction respiratoire, appelée exacerbation aiguë de l'IPF (AE-IPF), peut entraîner une hypoxémie sévère, aggravant encore le pronostic. Au cours de ces événements, le schéma de pneumonie interstitielle (PUI) habituel typique - la caractéristique radiologique et histologique de la FPI - se chevauche avec des lésions alvéolaires diffuses (DAD), partageant des similitudes avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et nécessitant souvent une assistance respiratoire. Plusieurs études montrent que le besoin de ventilation mécanique (VM) est associé à une mortalité élevée chez les patients atteints de FPI, probablement en raison des propriétés physiopathologiques du poumon fibreux de type UIP (c'est-à-dire effondrement des zones d'induration, élastance pulmonaire élevée, inhomogénéité élevée) qui le rendent plus sensible aux lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI). Il a été émis l'hypothèse que l'application de la PEP sur un schéma pulmonaire de type UIP peut déterminer la saillie des zones les plus distensibles à travers des cercles de tissu fibreux anélastique dense, provoquant une rigidité accrue, une aggravation de la compliance et permettant ainsi la dégradation des tissus. Dans ce scénario, la ventilation mécanique non invasive (VNI) peut donc représenter une option alternative pour aider ces patients, bien qu'aucune recommandation spécifique n'ait été faite jusqu'à présent. Chez les patients atteints de SDRA, l'efficacité de la VNI pour réduire l'effort inspiratoire du patient peu de temps après son application a été associée à un résultat clinique favorable. En effet, l'atténuation de la commande respiratoire pourrait avoir entraîné une diminution du risque de lésion pulmonaire auto-infligée (SILI) lors de la respiration spontanée, dont l'apparition est très susceptible d'aggraver les résultats des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA).

À ce jour, aucune donnée n'est disponible sur l'effort inspiratoire et la mécanique pulmonaire chez les patients atteints d'AE-IPF, que ce soit pendant la respiration spontanée non assistée ou assistée. Le but de cette étude était alors de comparer la mécanique respiratoire, au départ et 2 heures après l'application de la VNI, chez les patients AE-IPF et ARDS appariés pour la gravité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de FPI développant un AE admis consécutivement à l'unité de soins intensifs respiratoires et à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Modène au cours de la période du 1er août 2016 au 1er janvier 2022 ont été prospectivement considérés comme éligibles à l'inscription.

La description

Critère d'intégration:

diagnostic précédemment établi de FPI ; la survenue d'une exacerbation aiguë de la FPI telle que définie par une détérioration respiratoire aiguë et cliniquement significative caractérisée par la mise en évidence d'une nouvelle anomalie alvéolaire généralisée sur le scanner thoracique (12) ; âge >18 ans ; présence d'ARF avec rapport PaO2/FiO2 <200 mmHg malgré HFNC (réglé avec au moins 60 L/min et FiO2 supérieur à 0,6) ; aptitude à un essai VNI selon le personnel traitant ; consentir à mesurer la pression œsophagienne.

Critère d'exclusion:

  • œdème pulmonaire cardiogénique aigu,
  • insuffisance respiratoire hypercapnique concomitante (PaCO2 > 45 mmHg) de toute étiologie,
  • une maladie neuromusculaire ou des déformations de la paroi thoracique,
  • oxygénothérapie longue durée à domicile,
  • intolérance ou contre-indication à la VNI, comme la nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients IPF avec profil UIP nécessitant une VNI
Patients atteints de SDRA nécessitant une VNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effort inspiratoire chez les patients atteints de FPI
Délai: À l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
Évaluation de l'oscillation de la pression œsophagienne chez les patients atteints de FPI lors d'une exacerbation aiguë de la maladie par rapport au SDRA
À l'admission en unité de soins intensifs respiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mécanique respiratoire change après l'application de la VNI chez les patients atteints d'une exacerbation aiguë de la FPI
Délai: 2 heures
La mécanique respiratoire change après l'application de la VNI chez les patients atteints de FPI exacerbation aiguë par rapport au SDRA
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner