- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313672
특발성 폐 섬유증의 급성 악화가 있는 자발 호흡 환자의 흡기 노력 및 호흡 역학: 일치 대조 연구 (IERATIC)
특발성 폐섬유증은 폐 기능이 점진적으로 저하되고 진단 후 중앙 생존 기간이 3-5년인 생명을 위협하는 폐 질환입니다. 소위 IPF의 급성 악화(AE-IPF)라고 하는 호흡 기능의 급성 악화(AE)의 시작은 심각한 저산소혈증을 유발하여 예후를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 이러한 사건 동안, IPF의 방사선학적 및 조직학적 특징인 전형적인 일반적인 간질성 폐렴 패턴(UIP)은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 유사성을 공유하고 종종 호흡 보조를 필요로 하는 미만성 폐포 손상(DAD)과 중첩됩니다. 여러 연구에서 기계적 환기(MV)의 필요성이 IPF 환자의 높은 사망률과 관련이 있으며, 아마도 UIP 유사 섬유성 폐(즉, 붕괴 경결 영역, 상승된 폐 탄성, 높은 비균질성)로 인해 환기 유발 폐 손상(VILI)에 더 취약합니다. UIP와 같은 폐 패턴에 PEEP를 적용하면 조밀한 무탄성 섬유 조직 원을 통해 가장 팽창할 수 있는 영역의 돌출을 결정할 수 있어 강성이 증가하고 순응도가 악화되어 조직 파괴가 가능하다는 이론이 있습니다. 따라서 이 시나리오에서 비침습적 기계적 환기(NIV)는 지금까지 구체적인 권장 사항이 제시되지 않았지만 이러한 환자를 지원하는 대체 옵션이 될 수 있습니다. ARDS 환자에서 NIV 적용 후 초기에 환자의 흡기 노력을 감소시키는 NIV의 효능은 유리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 실제로, 호흡 드라이브의 완화는 자발적 호흡 중 자해 폐 손상(SILI)의 위험을 낮출 수 있으며, 그 시작은 급성 호흡 부전(ARF)을 겪고 있는 환자의 결과를 악화시킬 가능성이 매우 높습니다.
현재까지 AE-IPF 환자의 보조 자발 호흡을 사용하지 않는 동안 흡기 노력 및 폐 역학에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 AE-IPF 및 ARDS 환자의 중증도에 대해 베이스라인 및 NIV 적용 후 2시간에서 호흡 역학을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
IPF의 이전에 확립된 진단; 흉부 CT 스캔에서 새로운 광범위한 폐포 이상 징후를 특징으로 하는 임상적으로 심각한 급성 호흡 악화로 정의되는 IPF의 급성 악화 발생(12); 연령 >18세; HFNC에도 불구하고 PaO2/FiO2 비율이 200mmHg 미만인 ARF의 존재(적어도 60L/min 및 FiO2가 0.6보다 높게 설정됨); 참석 직원에 따른 NIV 시험에 대한 적합성; 식도 압력 측정에 동의합니다.
제외 기준:
- 급성 심인성 폐부종,
- 모든 병인의 수반되는 과탄산성 호흡 부전(PaCO2 >45 mmHg),
- 신경근 질환 또는 흉벽 기형,
- 가정 장기 산소 요법,
- 즉각적인 기관 내 삽관의 필요성과 같은 NIV에 대한 편협 또는 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NIV가 필요한 UIP 패턴을 가진 IPF 환자
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NIV가 필요한 ARDS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPF 환자의 흡기 노력
기간: 호흡기 집중 치료실 입원 시
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ARDS와 비교하여 질병의 급성 악화 동안 IPF 환자의 식도 압력 스윙의 평가
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호흡기 집중 치료실 입원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPF 급성 악화 환자에서 NIV 적용 후 호흡 역학 변화
기간: 2시간
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ARDS와 비교하여 IPF 급성 악화 환자에서 NIV 적용 후 호흡 역학 변화
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국