Esforço Inspiratório e Mecânica Respiratória em Pacientes com Respiração Espontânea com Exacerbação Aguda de Fibrose Pulmonar Idiopática: um Estudo de Controle Combinado (IERATIC)
A fibrose pulmonar idiopática é uma doença pulmonar com risco de vida caracterizada por deterioração progressiva da função pulmonar e um tempo médio de sobrevida de 3 a 5 anos a partir do diagnóstico. O surgimento de uma deterioração aguda (EA) da função respiratória, a chamada exacerbação aguda da FPI (AE-FPI), pode levar à hipoxemia grave, piorando ainda mais o prognóstico. Durante esses eventos, o padrão típico de pneumonia intersticial usual (PIU) - a marca radiológica e histológica da FPI - é sobreposto ao dano alveolar difuso (DAD), compartilhando semelhanças com a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e frequentemente requerendo assistência respiratória. Vários estudos mostram que a necessidade de ventilação mecânica (VM) está associada a alta mortalidade em pacientes com FPI, provavelmente devido às propriedades fisiopatológicas do pulmão fibrótico tipo PIU (i.e. áreas de induração de colapso, elastância pulmonar elevada, alta heterogeneidade) que o tornam mais suscetível à lesão pulmonar induzida pela ventilação (VILI). Tem sido teorizado que a aplicação de PEEP em um padrão pulmonar semelhante a PIU pode determinar a protrusão das áreas mais distensíveis através de círculos de tecido fibrótico anelástico denso, causando aumento da rigidez, piorando a complacência e, assim, permitindo a ruptura do tecido. Nesse cenário, a ventilação mecânica não invasiva (VNI) pode, portanto, representar uma opção alternativa para atender esses pacientes, embora nenhuma recomendação específica tenha sido feita até o momento. Em pacientes com SDRA, a eficácia da VNI em reduzir o esforço inspiratório do paciente logo após sua aplicação tem sido relacionada a um desfecho clínico favorável. De fato, a mitigação do impulso respiratório pode ter resultado em um menor risco de lesão pulmonar autoinfligida (SILI) durante a respiração espontânea, cujo início é muito provável de piorar os resultados de pacientes com insuficiência respiratória aguda (IRA).
Até o momento, não há dados disponíveis sobre o esforço inspiratório e a mecânica pulmonar em pacientes com EA-FPI durante a respiração espontânea ou não assistida. O objetivo deste estudo foi comparar a mecânica respiratória, no início e 2 horas após a aplicação da VNI, em pacientes com EA-FPI e SDRA pareados por gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico previamente estabelecido de FPI; ocorrendo exacerbação aguda de FPI, definida por uma deterioração respiratória aguda e clinicamente significativa, caracterizada por evidência de nova anormalidade alveolar generalizada na tomografia computadorizada do tórax (12); idade >18 anos; presença de IRA com relação PaO2/FiO2 <200 mmHg apesar da CNAF (definida com pelo menos 60 L/min e FiO2 maior que 0,6); adequação para um teste de VNI de acordo com a equipe de atendimento; consentimento para medir a pressão esofágica.
Critério de exclusão:
- edema pulmonar cardiogênico agudo,
- insuficiência respiratória hipercápnica concomitante (PaCO2 >45 mmHg) de qualquer etiologia,
- doença neuromuscular ou deformidades da parede torácica,
- oxigenoterapia domiciliar prolongada,
- intolerância ou contraindicação à VNI, como a necessidade de intubação endotraqueal imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com FPI com padrão de PIU que requerem VNI
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Pacientes com SDRA que necessitam de VNI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esforço inspiratório em pacientes com FPI
Prazo: Na admissão na unidade de terapia intensiva respiratória
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Avaliação da oscilação da pressão esofágica em pacientes com FPI durante exacerbação aguda da doença em comparação com SDRA
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Na admissão na unidade de terapia intensiva respiratória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da mecânica respiratória após aplicação de VNI em exacerbação aguda de pacientes com FPI
Prazo: 2 horas
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Alteração da mecânica respiratória após aplicação de VNI em exacerbação aguda de pacientes com FPI em comparação com SDRA
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio21
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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