Yhteisön harjoitusohjelman vaikutus aivohalvauspotilaisiin

Design:

Tämä tutkimus on kontrolloitu tutkimus ilman satunnaistamista. Tutkimusryhmä pitää tätä sopivana, koska harjoitusryhmän osallistujat voivat kokea parempia terveystuloksia verrattuna kontrolliryhmään (jotka saavat tavallista kliinistä hoitoa, jotka eivät halua osallistua harjoitustunneille). Näin ollen kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvaus Hampshire Hospitals NHS Foundation Trustista ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit (esim. oikeutettu osallistumaan aivohalvauskuntoutusohjelmaan) tarjotaan yhtäläinen mahdollisuus osallistua edullisiin, yhteisöpohjaisiin liikuntatunteihin. Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jossa tutkijat harkitsevat osallistumista erilaisiin fyysisten ja psykososiaalisten terveydellisten tulosten mittauksiin, arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (mahdollisen osallistumisen jälkeen 12 viikon harjoitustunneille) ja 6 kuukauden seurannassa. . Harjoitustunneille osallistuminen on vapaaehtoista, mutta sitä seurataan harjoitusten noudattamisen arvioimiseksi. Osallistujat, jotka eivät halua osallistua harjoitustunneille, muodostavat kontrolliryhmän, joka toimittaa todisteet tavanomaisesta hoitoreitistä, ja heitä pyydetään myös osallistumaan interventio- ja 6 kuukauden seurantaarviointiin.

Liikuntatunteja tarjotaan Health Enhancing Lifestyle Program (HELP) Hampshire Stoke Clinicin kautta. HELP-klinikka on yhteisöllinen aloite, joka ohjaa ja tarjoaa aivohalvauksen ja/tai TIA:n kokeneille henkilöille erilaisia ​​saatavilla olevia ja edullisia liikunta- ja koulutusmahdollisuuksia. Sitä johtaa Winchesterin yliopisto yhteistyössä Hampshire Hospitals NHS Foundation Trustin (HHFT) kanssa. ) ja Hobbs Rehabilitation, asiantuntija, riippumaton neurofysioterapian tarjoaja. Koska HELP Hampshire Stroke Clinic tarjoaa aivohalvausyhteisölle tavanomaisen hoitoreitin ohella palvelua, jotkut klinikalle lähetetyt henkilöt voivat halutessaan osallistua liikuntatunneille, mutta olla osallistumatta tutkimukseen. Tämä on yksilön perusoikeus. Tällaisia ​​henkilöitä ei aseteta millään tavalla epäedulliseen asemaan, koska se ei vaikuta heidän mahdollisuuksiinsa päästä harjoitustunneille, eikä se vaikuta harjoitusten luonteeseen tai mihinkään muuhun HELP Hampshire Stoke Clinicin tarjoaman palvelun osaan.

Tutkimusryhmä on keskustellut tämän tutkimuksen suunnittelusta HHFT:n kliinisen tiimin kanssa, johon kuuluvat stoke-konsultit, toimintaterapeutit ja fysioterapeutit sekä Hobbs Rehabilitationin neurofysioterapeutit. Tutkimuksesta on keskusteltu myös potilaiden ja yleisön osallistumisen (PPI) kokouksessa ja ihmisten kanssa, jotka ovat tällä hetkellä mukana HELP Hampshire Stroke Clinicissä. Hankkeesta on keskusteltu professori Maria Stokesin ja tri Danielle Lambrickin kanssa Southamptonin yliopiston terveystieteiden korkeakoulusta.

Rekrytointi:

Hampshire Hospitals NHS Trustin terveydenhuoltotiimi (eli aivohalvauskonsultit, toimintaterapeutit, fysioterapeutit) tunnistaa aluksi mahdolliset osallistujat tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kliininen ryhmä saa kirjallisen suostumuksen mahdollisilta osallistujilta, jotta heidän yhteystietonsa toimitetaan Winchesterin yliopiston tutkimusryhmälle (tohtori James Faulkner), joka ottaa sitten suoraan yhteyttä potilaisiin keskustellakseen heidän mahdollisesta osallistumisestaan.

Kuten edellä on kuvattu (Suunnittelu), tutkimusryhmä tekee kaikkensa tarjotakseen kaikille osallistujille oikeudenmukaisen ja tasavertaisen mahdollisuuden osallistua kaikkiin saatavilla oleviin harjoitustunteihin, jotta vältetään mahdollisiin demografisiin tai sosioekonomisiin eroihin liittyvä harha.

Tietoinen suostumus:

Osallistujille toimitetaan tutkimustietolomake, jossa hahmotellaan heidän mahdollista osallistumistaan, ja heillä on mahdollisuus keskustella tutkimuksesta tutkimusryhmän kanssa ennen kuin he tekevät päätöksen osallistumisesta vai ei. Jokaisella potilaalla on ollut riittävästi aikaa (>24 tuntia) lukea tietolomake ja keskustella vaihtoehdoistaan ​​läheisten kanssa, ja hän voi esittää kysymyksiä tutkimusryhmälle sekä puhelimitse ennen ensimmäistä arviointikäyntiään että saapuessaan. Winchesterin yliopiston fysiologian laboratorioon ennen vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen antamista tähän tutkimukseen osallistumiselle. Osallistujia muistutetaan, että jokaiselle arviointikäynnille osallistuminen on pakollista, mutta mihin tahansa harjoitustunneille osallistuminen on vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman minkäänlaisia ​​seurauksia.

Tutkimusryhmä on tavannut HHFT:n puhe- ja kieliterapeutteja keskustellakseen mahdollisista afasiapotilaiden suostumukseen liittyvistä ongelmista. Potilaat, jotka eivät täysin ymmärrä tutkimuksen luonnetta ja osallistumista HELP Hampshire Stroke Cliniciin, suljetaan pois osallistumisesta.

Riskit, rasit ja edut:

Osallistujat voivat kokea lievää epämukavuutta antaessaan verinäytettä sormenpäästä ja verenpaineanalyysin aikana (mitattu vasemmasta olkavarresta) lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana. Osallistujat saavat täydelliset tiedot molemmista testeistä, ja he ovat todennäköisesti kokeneet molemmat toimenpiteet tavanomaisen kliinisen hoidon aikana.

Perustilanteen sekä 12 ja 36 viikon seuranta-arvioinnit Osallistujat täyttävät online-perustilanteen arvioinnin, jossa he täyttävät yleisen terveyshistorian kyselylomakkeen sekä sarjan elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta ja psykososiaalisia kyselyitä (katso lisätietoja kohdasta Tulosmittaukset). . Osallistujien demografiset tiedot (pituus, paino) tallennetaan, ja osallistujat suorittavat myös istumaan seisomaan -testin (katso lisätietoja tulosmittauksista). Kaikki toimenpiteet toistetaan 12 ja 36 viikon seuranta-arvioinnissa.

Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat voivat osallistua harjoitustunneille.

Harjoitustunnit Harjoitustuntien aikana henkilöitä vaaditaan harjoittelemaan intensiteetin jaksoissa itse valitsemaansa maksimiin asti, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta, mukaan lukien väsymys ja pahoinvointi. Tämän riskin minimoimiseksi järjestetään lepoaikoja, ja puhdasta vettä on saatavilla ad libitum kaikkien toimintakokeiden ja harjoitustuntien aikana. Ensiapukoulutuksen saaneet tutkijat ovat läsnä kaikissa istunnoissa, ja heillä on käytettävissään automaattinen ulkoinen defibrillaattori ja matkapuhelin hätäkäyttöä varten.

Osana tutkimusta osallistujat kutsutaan osallistumaan edullisiin, yhteisöllisiin liikuntaklinikoihin erikoistuneiden fysioterapeuttien johdolla, ja heillä on edelleen pääsy näille tunneille osallistumisensa tutkimustutkimukseen päätyttyä. Harjoitustunnit toimitetaan henkilökohtaisesti (kasvotusten) tai verkossa. Kaikki harjoitustunnit kestävät 60 minuuttia, ja osallistujille on tarjolla vähintään yksi kasvokkain ja yksi verkkoliikuntatunti joka viikko. Sekä kasvotusten että verkkoliikuntatunnit sisältävät erilaisia ​​istuma- ja seisomavastus- ja aerobisia harjoituksia (esim. istumasta seisomaan, nostoja, hauiskiharoita, kävelyä).

Kustannukset: Vaikka HELP Hampshire Stroke Clinic on voittoa tavoittelematon projekti, osallistujat maksavat 5 puntaa liikuntatuntia kohden, jotta voimme kattaa harjoittajien vuokraamisen ja paikanvuokrauksen. Osallistujille ei aiheudu kustannuksia perustilanteen arvioinneista, toimenpiteiden jälkeisistä arvioinneista ja 6 kuukauden seurantaarvioista.