Effekten af ​​et fællesskabstræningsprogram på patienter med slagtilfælde

Design:

Nærværende undersøgelse vil være et kontrolleret forsøg uden randomisering. Dette anses for passende af forskerholdet i betragtning af mulighederne for, at deltagere i træningsgruppen kan opleve forbedrede helbredsresultater sammenlignet med dem, der er tildelt en kontrolgruppe (modtager sædvanlig klinisk behandling, som vælger ikke at deltage i træningstimer). Følgelig vil alle personer, der er diagnosticeret med slagtilfælde fra Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, som opfylder inklusionskriterier (dvs. berettiget til at deltage i et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram) vil blive præsenteret for en lige mulighed for at deltage i lavpris, samfundsbaserede træningstimer. Sundhedsrelateret livskvalitet, hvor forskere overvejer deltagelse i forhold til forskellige mål for fysiske og psykosociale sundhedsresultater, vil blive vurderet ved baseline, post-intervention (efter eventuelt engagement i 12 ugers træningstimer) og ved 6-måneders opfølgning . Deltagelse i træningstimer vil være valgfri, men vil blive overvåget for at vurdere træningsoverholdelse. Deltagere, der vælger ikke at deltage i træningstimer, vil danne en kontrolgruppe, der giver dokumentation for den sædvanlige behandlingsvej, og vil også blive bedt om at deltage i post-interventionen og 6-måneders opfølgningsvurdering.

Træningstimer vil blive leveret gennem Health Enhancing Lifestyle Program (HELP) Hampshire Stoke Clinic. HELP-klinikken er et lokalsamfundsbaseret initiativ, der viser og giver personer, der har oplevet slagtilfælde og/eller TIA, til forskellige tilgængelige og overkommelige trænings- og uddannelsesmuligheder og ledes af University of Winchester i samarbejde med Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust (HHFT). ) og Hobbs Rehabilitation, en specialist, uafhængig udbyder af neuro-fysioterapi. Da HELP Hampshire Stroke Clinic yder en service til slagtilfældesamfundet sideløbende med den sædvanlige behandlingsvej, kan nogle personer, der henvises til klinikken, vælge at deltage i træningstimerne, men ikke at deltage i undersøgelsen. Dette er en grundlæggende rettighed for den enkelte. Sådanne personer vil på ingen måde blive stillet ringere, da det ikke vil påvirke deres mulighed for at få adgang til træningstimerne, og det vil heller ikke påvirke arten af ​​øvelserne eller nogen anden del af den service, der leveres af HELP Hampshire Stoke Clinic.

Forskerholdet har diskuteret designet af nærværende undersøgelse med det kliniske team på HHFT, herunder stokkonsulenter, ergo- og fysioterapeuter og neuro-fysioterapeuter fra Hobbs Rehabilitering. Undersøgelsen er også blevet diskuteret på et Patient and Public Involvement (PPI) møde og med folk, der i øjeblikket er engageret i HELP Hampshire Stroke Clinic. Projektet er blevet diskuteret med professor Maria Stokes og dr. Danielle Lambrick fra School of Health Sciences ved University of Southampton.

Rekruttering:

Potentielle deltagere vil i første omgang blive identificeret af sundhedsteamet på Hampshire Hospitals NHS Trust (dvs. slagtilfældekonsulenter, ergoterapeuter, fysioterapeuter) i henhold til undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier. Det kliniske team vil få skriftligt samtykke fra potentielle deltagere til, at deres kontaktoplysninger gives til forskerholdet ved University of Winchester (Dr. James Faulkner), som derefter vil kontakte patienter direkte for at diskutere deres potentielle deltagelse.

Som beskrevet ovenfor (Design) vil forskerholdet gøre alt for at give alle deltagere en retfærdig og lige mulighed for at deltage i alle tilgængelige træningstimer for at undgå indførelse af skævhed i forbindelse med potentielle demografiske eller socioøkonomiske forskelle.

Informeret samtykke:

Deltagerne vil blive forsynet med et undersøgelsesinformationsark, som beskriver deres mulige involvering og vil have muligheder for at diskutere undersøgelsen med forskerholdet, inden de træffer en beslutning om, hvorvidt de vil deltage eller ej. Hver patient vil have haft tilstrækkelig tid (>24 timer) til at læse informationsarket og diskutere deres muligheder med betydelige andre, og vil være i stand til at stille spørgsmål til forskerteamet både telefonisk forud for deres første vurderingsbesøg og ved ankomsten. til Physiology Laboratory ved University of Winchester, før der gives frivilligt skriftligt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive mindet om, at deltagelse i hvert vurderingsbesøg er obligatorisk, men at deltagelse i enhver af øvelsestimerne er valgfri, og at de kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid og uden konsekvenser af nogen art.

Forskerholdet har mødtes med tale- og sprogterapeuter på HHFT for at diskutere potentielle spørgsmål vedrørende samtykke hos patienter med afasi. Patienter, som ikke er i stand til fuldt ud at forstå arten af ​​undersøgelsen og involvering i HELP Hampshire Stroke Clinic, vil blive udelukket fra deltagelse.

Risici, byrder og fordele:

Deltagerne kan opleve mildt ubehag, mens de giver en blodprøve fra fingerspidserne og under analyse af blodtryk (målt ved den øverste venstre arm) under baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgningsvurdering. Deltagerne vil blive fuldt orienteret om begge tests og vil sandsynligvis have oplevet begge procedurer under sædvanlig klinisk behandling.

Baseline- og 12- og 36-ugers opfølgningsvurderinger Deltagerne vil udfylde en online baseline-vurdering, hvorved de vil udfylde et generelt sundhedshistoriespørgeskema og en række livskvalitets-, fysisk aktivitets- og psykosociale spørgeskemaer (se udfaldsmål for yderligere information) . Deltagerdemografi (højde, vægt) vil blive registreret, mens deltagerne også vil gennemføre en sit-to-stå-test (se udfaldsmål for yderligere information). Alle foranstaltninger vil blive gentaget ved 12 og 36 ugers opfølgningsvurderingen.

Efter afslutning af baseline-vurderingen vil deltagerne være i stand til at deltage i træningstimerne.

Træningstimer Under træningstimerne vil individer være forpligtet til at træne i intensiteter op til deres selvvalgte maksimum, hvilket kan resultere i ubehag, herunder træthed og kvalme. For at minimere denne risiko vil der blive planlagt hvileperioder, og almindeligt vand vil være tilgængeligt ad libitum under alle funktionelle forsøg og træningstimer. Forskere, der er uddannet i førstehjælp, vil være til stede ved alle sessioner og vil have adgang til en automatisk ekstern defibrillator og mobiltelefon til akut brug.

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive inviteret til at deltage i lavpris, samfundsbaserede træningsklinikker ledet af specialiserede fysioterapeuter, og vil fortsat have adgang til disse klasser efter deres deltagelse i forskningsundersøgelsen er afsluttet. Træningstimerne vil blive leveret personligt (ansigt til ansigt) eller online. Alle træningstimer vil vare 60 minutter, med minimum én ansigt-til-ansigt og én online træningstime tilgængelig for deltagerne hver uge. Både ansigt-til-ansigt og online træningstimer vil omfatte en række siddende og stående modstand og aerobe øvelser (f.eks. sidde-til-stående, step-ups, bicep curls, gå).

Omkostninger: Selvom HELP Hampshire Stroke Clinic er et non-profit projekt, betaler deltagerne £5 pr. træningstime for at give os mulighed for at dække udgifterne til leje af praktiserende læger og leje af lokaler. Deltagerne pådrager sig ingen omkostninger til baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgningsvurderinger.