Effet d'un programme d'exercices communautaires sur les patients victimes d'un AVC

Conception:

La présente étude sera un essai contrôlé sans randomisation. Ceci est considéré comme approprié par l'équipe de recherche étant donné le potentiel pour les participants du groupe d'exercice de bénéficier de résultats de santé améliorés par rapport à ceux affectés à un groupe témoin (recevant des soins cliniques habituels, qui choisissent de ne pas assister aux cours d'exercice). En conséquence, toutes les personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral du Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, qui répondent aux critères d'inclusion (c.-à-d. éligibles pour participer à un programme de réadaptation après un AVC) se verront offrir une chance égale de suivre des cours d'exercices communautaires à faible coût. La qualité de vie liée à la santé, les chercheurs envisageant de participer à diverses mesures des résultats de santé physique et psychosociale, seront évalués au départ, après l'intervention (après un engagement possible dans 12 semaines de cours d'exercice) et lors d'un suivi de 6 mois. . La participation aux cours d'exercices sera facultative mais sera surveillée pour évaluer l'observance des exercices. Les participants choisissant de ne pas assister aux cours d'exercices formeront un groupe témoin, fournissant la preuve du parcours de soins habituel, et sera également invité à assister à l'évaluation post-intervention et à l'évaluation de suivi à 6 mois.

Des cours d'exercices seront dispensés par le biais de la clinique Hampshire Stoke du programme d'amélioration du mode de vie (HELP). La clinique HELP est une initiative communautaire qui signale et offre aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et/ou un AIT diverses opportunités d'exercice et de formation accessibles et abordables. Elle est dirigée par l'Université de Winchester en collaboration avec le Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust (HHFT). ) et Hobbs Rehabilitation, un prestataire spécialisé et indépendant de neuro-physiothérapie. Étant donné que la HELP Hampshire Stroke Clinic fournit un service à la communauté des victimes d'AVC parallèlement au parcours de soins habituel, certaines personnes référées à la clinique peuvent choisir de participer aux cours d'exercices mais de ne pas participer à l'étude. Il s’agit d’un droit fondamental de l’individu. Ces personnes ne seront en aucun cas désavantagées, car cela n'aura aucune incidence sur leur possibilité d'accéder aux cours d'exercices, ni sur la nature des exercices ou sur toute autre partie du service fourni par la clinique HELP Hampshire Stoke.

L'équipe de recherche a discuté de la conception de la présente étude avec l'équipe clinique du HHFT, comprenant des consultants en charge, des ergothérapeutes et des physiothérapeutes, ainsi que des neurophysiothérapeutes de Hobbs Rehabilitation. L'étude a également été discutée lors d'une réunion de participation des patients et du public (PPI) et avec des personnes qui participent actuellement à la HELP Hampshire Stroke Clinic. Le projet a été discuté avec le professeur Maria Stokes et le Dr Danielle Lambrick de l'École des sciences de la santé de l'Université de Southampton.

Recrutement:

Les participants potentiels seront initialement identifiés par l'équipe de soins du Hampshire Hospitals NHS Trust (c'est-à-dire consultants en AVC, ergothérapeutes, physiothérapeutes), selon les critères d'inclusion/exclusion de l'étude. L'équipe clinique obtiendra le consentement écrit des participants potentiels pour que leurs coordonnées soient fournies à l'équipe de recherche de l'Université de Winchester (Dr James Faulkner) qui contactera ensuite directement les patients pour discuter de leur participation potentielle.

Comme décrit ci-dessus (Conception), l'équipe de recherche fera tout son possible pour offrir à tous les participants une opportunité juste et égale de participer à tous les cours d'exercices disponibles afin d'éviter l'introduction de tout biais lié à d'éventuelles différences démographiques ou socio-économiques.

Consentement éclairé :

Les participants recevront une fiche d'information sur l'étude décrivant leur implication éventuelle et auront l'occasion de discuter de l'étude avec l'équipe de recherche avant de prendre une décision quant à leur participation ou non. Chaque patient aura eu suffisamment de temps (> 24 heures) pour lire la fiche d'information et discuter de ses options avec ses proches, et pourra poser des questions à l'équipe de recherche par téléphone avant d'assister à leur première visite d'évaluation et à leur arrivée. au laboratoire de physiologie de l'Université de Winchester avant de fournir un consentement écrit volontaire pour la participation à cette étude. Il sera rappelé aux participants que la présence à chaque visite d'évaluation est obligatoire mais que la participation à l'un des cours d'exercices est facultative et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment et sans répercussion d'aucune sorte.

L'équipe de recherche a rencontré des orthophonistes du HHFT pour discuter des problèmes potentiels concernant le consentement chez les patients aphasiques. Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre pleinement la nature de l'étude et leur implication dans la HELP Hampshire Stroke Clinic seront exclus de la participation.

Risques, fardeaux et avantages :

Les participants peuvent ressentir un léger inconfort lors de la fourniture d'un échantillon de sang du bout du doigt et lors de l'analyse de la pression artérielle (mesurée dans le bras supérieur gauche) pendant l'évaluation de base, post-intervention et de suivi à 6 mois. Les participants seront pleinement informés des deux tests et auront probablement expérimenté les deux procédures au cours des soins cliniques habituels.

Évaluations de base et de suivi à 12 et 36 semaines Les participants effectueront une évaluation de base en ligne au cours de laquelle ils rempliront un questionnaire général sur les antécédents de santé et une série de questionnaires sur la qualité de vie, l'activité physique et psychosociale (voir les mesures des résultats pour plus d'informations) . Les données démographiques des participants (taille, poids) seront enregistrées, tandis que les participants effectueront également un test assis-debout (voir les mesures des résultats pour plus d'informations). Toutes les mesures seront répétées lors de l'évaluation de suivi à 12 et 36 semaines.

À la fin de l'évaluation de base, les participants pourront assister aux cours d'exercices.

Cours d'exercices Pendant les cours d'exercices, les individus devront s'entraîner selon des périodes d'intensité allant jusqu'au maximum qu'ils ont choisi, ce qui peut entraîner un inconfort, notamment de la fatigue et des nausées. Pour minimiser ce risque, des périodes de repos seront programmées et de l'eau claire sera disponible à volonté pendant tous les essais fonctionnels et cours d'exercices. Les chercheurs formés aux premiers secours seront présents à toutes les séances et auront accès à un défibrillateur externe automatisé et à un téléphone portable pour une utilisation d'urgence.

Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à assister à des cliniques d'exercices communautaires à faible coût dirigées par des physiothérapeutes spécialisés, et continueront d'avoir accès à ces cours après la fin de leur participation à l'étude de recherche. Les cours d'exercices seront dispensés en personne (en face à face) ou en ligne. Tous les cours d'exercices dureront 60 minutes, avec au moins un cours d'exercices en personne et un cours en ligne disponibles pour les participants chaque semaine. Les cours d'exercices en face à face et en ligne comprendront une gamme d'exercices de résistance et d'aérobie assis et debout (par exemple, assis-debout, step-ups, boucles des biceps, marche).

Coûts : Bien que la HELP Hampshire Stroke Clinic soit un projet à but non lucratif, les participants paient 5 £ par cours d'exercice pour nous permettre de couvrir les frais d'embauche du praticien et de la location du lieu. Les participants n'encourent aucun frais pour les évaluations de base, post-intervention et de suivi à 6 mois.