Wirkung eines Gemeinschaftsübungsprogramms auf Schlaganfallpatienten

Design:

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine kontrollierte Studie ohne Randomisierung. Dies wird vom Forschungsteam als angemessen erachtet, da die Teilnehmer der Übungsgruppe im Vergleich zu den Teilnehmern einer Kontrollgruppe (die die übliche klinische Versorgung erhalten und sich dafür entscheiden, nicht an Übungskursen teilzunehmen) bessere Gesundheitsergebnisse erzielen können. Dementsprechend werden alle Personen, bei denen vom Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen (d. h. Personen, die Anspruch auf die Teilnahme an einem Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm haben, erhalten die gleichen Chancen, an kostengünstigen, gemeinschaftsbasierten Übungskursen teilzunehmen. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach möglicher Teilnahme an 12-wöchigen Übungskursen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten bewertet . Die Teilnahme an Übungskursen ist optional, wird jedoch überwacht, um die Einhaltung der Übungen zu beurteilen. Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, nicht an Übungskursen teilzunehmen, bilden eine Kontrollgruppe, die den üblichen Pflegeweg nachweisen kann, und werden außerdem gebeten, an der Nachuntersuchung und der Nachuntersuchung nach 6 Monaten teilzunehmen.

Übungskurse werden über das Health Enhancing Lifestyle Program (HELP) der Hampshire Stoke Clinic angeboten. Die HELP-Klinik ist eine gemeinschaftsbasierte Initiative, die Personen, die einen Schlaganfall und/oder TIA erlitten haben, auf verschiedene zugängliche und erschwingliche Übungs- und Bildungsangebote aufmerksam macht und diese anbietet. Sie wird von der University of Winchester in Zusammenarbeit mit dem Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust (HHFT) geleitet ) und Hobbs Rehabilitation, ein spezialisierter, unabhängiger Anbieter von Neurophysiotherapie. Da die HELP Hampshire Stroke Clinic der Schlaganfall-Gemeinschaft neben der üblichen Versorgung auch einen Service bietet, entscheiden sich einige an die Klinik überwiesene Personen möglicherweise für die Teilnahme an den Übungskursen, aber nicht für die Teilnahme an der Studie. Dies ist ein Grundrecht des Einzelnen. Solche Personen werden in keiner Weise benachteiligt, da dies keinen Einfluss auf die Möglichkeit hat, an den Übungskursen teilzunehmen, noch die Art der Übungen oder andere Teile der von der HELP Hampshire Stoke Clinic angebotenen Dienstleistung beeinträchtigt.

Das Forschungsteam hat das Design der vorliegenden Studie mit dem klinischen Team am HHFT besprochen, zu dem Schlaganfallberater, Ergotherapeuten und Physiotherapeuten sowie Neurophysiotherapeuten von Hobbs Rehabilitation gehören. Die Studie wurde auch bei einem Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligungstreffen (PPI) und mit Personen besprochen, die sich derzeit in der HELP Hampshire Stroke Clinic engagieren. Das Projekt wurde mit Prof. Maria Stokes und Dr. Danielle Lambrick von der School of Health Sciences der University of Southampton besprochen.

Rekrutierung:

Potenzielle Teilnehmer werden zunächst vom Gesundheitsteam des Hampshire Hospitals NHS Trust (d. h. Schlaganfallberater, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten) anhand der Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie identifiziert. Das klinische Team wird die schriftliche Zustimmung potenzieller Teilnehmer einholen, dass ihre Kontaktdaten an das Forschungsteam der University of Winchester (Dr. James Faulkner) weitergegeben werden, das dann die Patienten direkt kontaktiert, um ihre mögliche Teilnahme zu besprechen.

Wie oben beschrieben (Design) wird das Forschungsteam alle Anstrengungen unternehmen, um allen Teilnehmern eine faire und gleiche Chance zur Teilnahme an allen verfügbaren Übungskursen zu bieten, um die Einführung jeglicher Voreingenommenheit im Zusammenhang mit potenziellen demografischen oder sozioökonomischen Unterschieden zu vermeiden.

Einverständniserklärung:

Den Teilnehmern wird ein Informationsblatt zur Studie ausgehändigt, das ihre mögliche Beteiligung darlegt, und sie haben die Möglichkeit, die Studie mit dem Forschungsteam zu besprechen, bevor sie eine Entscheidung über eine Teilnahme treffen oder nicht. Jeder Patient hatte ausreichend Zeit (>24 Stunden), das Informationsblatt zu lesen und seine Optionen mit anderen wichtigen Personen zu besprechen, und kann dem Forschungsteam sowohl telefonisch vor seinem ersten Beurteilungsbesuch als auch bei seiner Ankunft Fragen stellen an das Physiologielabor der University of Winchester, bevor Sie eine freiwillige schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie erteilen. Die Teilnehmer werden daran erinnert, dass die Teilnahme an jedem Beurteilungsbesuch obligatorisch ist, die Teilnahme an allen Übungskursen jedoch optional ist und dass sie jederzeit und ohne Konsequenzen jeglicher Art von der Studie zurücktreten können.

Das Forschungsteam hat sich mit Logopäden und Sprachtherapeuten am HHFT getroffen, um mögliche Probleme im Zusammenhang mit der Einwilligung bei Patienten mit Aphasie zu besprechen. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Art der Studie und die Beteiligung an der HELP Hampshire Stroke Clinic vollständig zu verstehen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.

Risiken, Belastungen und Nutzen:

Bei der Entnahme einer Blutprobe aus der Fingerbeere und bei der Analyse des Blutdrucks (gemessen am linken Oberarm) während der Ausgangsuntersuchung, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten kann es bei den Teilnehmern zu leichten Beschwerden kommen. Die Teilnehmer werden umfassend über beide Tests informiert und haben wahrscheinlich beide Verfahren im Rahmen der üblichen klinischen Behandlung erlebt.

Baseline- und 12- und 36-wöchige Follow-up-Bewertungen Die Teilnehmer führen eine Online-Baseline-Bewertung durch, bei der sie einen Fragebogen zur allgemeinen Krankengeschichte und eine Reihe von Fragebögen zur Lebensqualität, körperlichen Aktivität und psychosozialen Fragebögen ausfüllen (weitere Informationen finden Sie unter Ergebnismessungen). . Die demografischen Daten der Teilnehmer (Größe, Gewicht) werden aufgezeichnet, während die Teilnehmer auch einen Sitz-Steh-Test absolvieren (weitere Informationen finden Sie unter Ergebnismessungen). Alle Maßnahmen werden bei der Nachuntersuchung nach 12 und 36 Wochen wiederholt.

Nach Abschluss der Basisbewertung können die Teilnehmer an den Übungskursen teilnehmen.

Übungskurse Während der Übungskurse müssen die Teilnehmer in Intensitätsanfällen bis zu ihrem selbstgewählten Maximum trainieren, was zu Beschwerden wie Müdigkeit und Übelkeit führen kann. Um dieses Risiko zu minimieren, werden Ruhephasen eingeplant und bei allen Funktionstests und Trainingskursen steht nach Belieben klares Wasser zur Verfügung. Forscher, die über eine Erste-Hilfe-Ausbildung verfügen, werden bei allen Sitzungen anwesend sein und haben Zugang zu einem automatisierten externen Defibrillator und einem Mobiltelefon für den Notfall.

Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer zu kostengünstigen, gemeindenahen Übungskliniken unter der Leitung spezialisierter Physiotherapeuten eingeladen und haben auch nach Beendigung ihrer Teilnahme an der Forschungsstudie weiterhin Zugang zu diesen Kursen. Die Übungsstunden werden persönlich (von Angesicht zu Angesicht) oder online abgehalten. Alle Übungsstunden dauern 60 Minuten, wobei den Teilnehmern jede Woche mindestens eine Präsenz- und eine Online-Übungsstunde zur Verfügung stehen. Sowohl Präsenz- als auch Online-Trainingskurse umfassen eine Reihe von Widerstands- und Aerobic-Übungen im Sitzen und Stehen (z. B. Aufstehen, Step-Ups, Bizepscurls, Gehen).

Kosten: Obwohl es sich bei der HELP Hampshire Stroke Clinic um ein gemeinnütziges Projekt handelt, zahlen die Teilnehmer 5 £ pro Übungsstunde, damit wir die Kosten für die Anmietung von Ärzten und Räumlichkeiten decken können. Den Teilnehmern entstehen keine Kosten für die Baseline-, Post-Interventions- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen.