Efeito de um programa de exercícios comunitários em pacientes com AVC

Projeto:

O presente estudo será um ensaio controlado sem randomização. Isto é considerado apropriado pela equipe de pesquisa, dado o potencial para os participantes do grupo de exercícios experimentarem melhores resultados de saúde em comparação com aqueles designados para um grupo de controle (recebendo cuidados clínicos habituais, que optam por não frequentar aulas de exercícios). Assim, todos os indivíduos diagnosticados com acidente vascular cerebral pelo Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, que atendem aos critérios de inclusão (ou seja, elegíveis para participar num programa de reabilitação de AVC) terão oportunidades iguais de frequentar aulas de exercício de baixo custo baseadas na comunidade. A qualidade de vida relacionada à saúde, com os pesquisadores considerando a participação em várias medidas de resultados de saúde física e psicossocial, será avaliada no início do estudo, pós-intervenção (após possível envolvimento em 12 semanas de aulas de exercícios) e no acompanhamento de 6 meses . A frequência às aulas de ginástica será opcional, mas será monitorada para avaliar a adesão aos exercícios. Os participantes que optarem por não frequentar as aulas de ginástica formarão um grupo de controle, fornecendo evidências do caminho de cuidado usual, e também serão solicitados a comparecer à avaliação pós-intervenção e ao acompanhamento de 6 meses.

Aulas de exercícios serão fornecidas através do Programa de Estilo de Vida para Melhorar a Saúde (HELP) Hampshire Stoke Clinic. A clínica HELP é uma iniciativa comunitária que sinaliza e fornece aos indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral e/ou AIT vários exercícios acessíveis e oportunidades educacionais e é liderada pela Universidade de Winchester em colaboração com o Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust (HHFT ) e Hobbs Rehabilitation, um provedor especializado e independente de neurofisioterapia. Como a HELP Hampshire Stroke Clinic presta um serviço à comunidade de AVC juntamente com o tratamento habitual, alguns indivíduos encaminhados para a clínica podem optar por participar nas aulas de exercício, mas não participar no estudo. Este é um direito fundamental do indivíduo. Esses indivíduos não serão prejudicados de forma alguma, pois isso não afetará a oportunidade de acesso às aulas de ginástica, nem afetará a natureza dos exercícios ou qualquer outra parte do serviço prestado pela HELP Hampshire Stoke Clinic.

A equipe de pesquisa discutiu o desenho do presente estudo com a equipe clínica do HHFT, incluindo consultores de stoke, terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas, e neurofisioterapeutas da Hobbs Rehabilitation. O estudo também foi discutido em uma reunião de Paciente e Envolvimento Público (PPI) e com pessoas que estão atualmente envolvidas na HELP Hampshire Stroke Clinic. O projeto foi discutido com a Profª Maria Stokes e a Dra. Danielle Lambrick da Escola de Ciências da Saúde da Universidade de Southampton.

Recrutamento:

Os participantes potenciais serão inicialmente identificados pela equipe de saúde do Hampshire Hospitals NHS Trust (ou seja, consultores de AVC, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas), de acordo com os critérios de inclusão/exclusão do estudo. A equipe clínica obterá o consentimento por escrito dos participantes em potencial para que seus dados de contato sejam fornecidos à equipe de pesquisa da Universidade de Winchester (Dr. James Faulkner), que entrará em contato diretamente com os pacientes para discutir sua participação potencial.

Conforme descrito acima (Design), a equipa de investigação fará todos os esforços para proporcionar a todos os participantes uma oportunidade justa e igualitária de participar em todas as aulas de exercício disponíveis, de modo a evitar a introdução de qualquer preconceito relacionado com potenciais diferenças demográficas ou socioeconómicas.

Consentimento Informado:

Os participantes receberão uma folha de informações do estudo que descreve seu possível envolvimento e terão oportunidades de discutir o estudo com a equipe de pesquisa antes de tomar uma decisão sobre participar ou não. Cada paciente terá tido tempo suficiente (>24 horas) para ler a ficha de informações e discutir suas opções com outras pessoas importantes, e poderá fazer perguntas à equipe de pesquisa por telefone antes de comparecer à primeira consulta de avaliação e na chegada ao Laboratório de Fisiologia da Universidade de Winchester antes de fornecer consentimento voluntário por escrito para participação neste estudo. Será lembrado aos participantes que a frequência a cada visita de avaliação é obrigatória, mas que a frequência a qualquer uma das aulas de exercício é opcional e que podem desistir do estudo a qualquer momento e sem qualquer tipo de repercussão.

A equipe de pesquisa se reuniu com fonoaudiólogos do HHFT para discutir possíveis questões relativas ao consentimento em pacientes com afasia. Pacientes que não forem capazes de compreender totalmente a natureza do estudo e o envolvimento na HELP Hampshire Stroke Clinic serão excluídos da participação.

Riscos, encargos e benefícios:

Os participantes podem sentir um leve desconforto ao fornecer uma amostra de sangue da ponta do dedo e durante a análise da pressão arterial (medida na parte superior do braço esquerdo) durante a avaliação inicial, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses. Os participantes serão totalmente informados sobre ambos os testes e provavelmente terão experimentado ambos os procedimentos durante os cuidados clínicos habituais.

Avaliações iniciais e de acompanhamento de 12 e 36 semanas Os participantes preencherão uma avaliação inicial on-line, na qual preencherão um questionário de histórico geral de saúde e uma série de questionários de qualidade de vida, atividade física e psicossociais (ver medidas de resultados para obter mais informações) . Os dados demográficos dos participantes (altura, peso) serão registrados, enquanto os participantes também realizarão um teste de sentar e levantar (ver medidas de resultados para obter mais informações). Todas as medidas serão repetidas na avaliação de acompanhamento de 12 e 36 semanas.

Após a conclusão da avaliação inicial, os participantes poderão frequentar as aulas de ginástica.

Aulas de exercícios Durante as aulas de exercícios, os indivíduos serão obrigados a se exercitar em séries de intensidades até o máximo auto-selecionado, o que pode resultar em desconforto, incluindo fadiga e náusea. Para minimizar esse risco, serão programados períodos de descanso e água pura estará disponível ad libitum durante todos os testes funcionais e aulas de exercícios. Pesquisadores treinados em primeiros socorros estarão presentes em todas as sessões e terão acesso a um desfibrilador externo automático e telefone celular para uso emergencial.

Como parte do estudo, os participantes serão convidados a frequentar clínicas de exercícios comunitários de baixo custo, lideradas por fisioterapeutas especialistas, e continuarão a ter acesso a essas aulas após o término de sua participação no estudo de pesquisa. As aulas de ginástica serão ministradas presencialmente (presencialmente) ou online. Todas as aulas de ginástica terão duração de 60 minutos, com no mínimo uma aula presencial e uma aula de ginástica online disponível aos participantes a cada semana. As aulas de exercícios presenciais e on-line incluirão uma variedade de exercícios resistidos e aeróbicos sentados e em pé (por exemplo, sentar para ficar de pé, step-ups, rosca direta para bíceps, caminhada).

Custos: Embora a HELP Hampshire Stroke Clinic seja um projeto sem fins lucrativos, os participantes pagam £ 5 por aula de ginástica para nos permitir cobrir os custos de contratação de profissionais e aluguel de local. Os participantes não incorrem em custos para as avaliações de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.