뇌졸중 환자에 대한 지역사회 운동 프로그램의 효과

설계:

본 연구는 무작위 배정 없이 대조 시험이 될 것입니다. 이는 운동 그룹의 참가자가 대조군(운동 수업에 참석하지 않기로 선택한 일반적인 임상 치료를 받음)에 할당된 참가자와 비교하여 향상된 건강 결과를 경험할 가능성이 있다는 점을 고려하면 이는 적절한 것으로 간주됩니다. 따라서 Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust로부터 뇌졸중 진단을 받고 포함 기준(예: 뇌졸중 재활 프로그램에 참여할 자격이 있는 사람)에게는 저렴한 비용으로 지역사회 기반 운동 수업에 참여할 수 있는 동등한 기회가 제공됩니다. 건강 관련 삶의 질은 신체적, 정신적, 사회적 건강 결과의 다양한 측정에 대해 참여를 고려하는 연구자와 함께 기준선, 개입 후(12주간의 운동 수업에 참여할 수 있는 경우) 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다. . 운동 수업 참석은 선택 사항이지만 운동 준수를 평가하기 위해 모니터링됩니다. 운동 수업에 참석하지 않기로 결정한 참가자는 통제 그룹을 구성하여 일반적인 치료 경로에 대한 증거를 제공하고 중재 후 및 6개월 후속 평가에 참석하도록 요청받게 됩니다.

운동 수업은 HELP(Health Enhancing Lifestyle Program) Hampshire Stoke Clinic을 통해 제공됩니다. HELP 클리닉은 뇌졸중 및/또는 TIA를 경험한 개인에게 다양한 접근 가능하고 저렴한 운동 및 교육 기회를 안내하고 제공하는 지역 사회 기반 계획으로, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust(HHFT)와 협력하여 University of Winchester가 주도합니다. ) 및 전문적이고 독립적인 신경물리치료 제공업체인 Hobbs Rehabilitation이 있습니다. HELP Hampshire 뇌졸중 클리닉은 일반적인 치료 경로와 함께 뇌졸중 커뮤니티에 서비스를 제공하므로 클리닉에 의뢰된 일부 개인은 운동 수업에는 참여하지만 연구에는 참여하지 않기로 선택할 수 있습니다. 이는 개인의 기본권입니다. 이러한 개인은 운동 수업에 접근할 수 있는 기회에 영향을 미치지 않으며 운동의 성격이나 HELP Hampshire Stoke Clinic에서 제공하는 서비스의 다른 부분에 영향을 미치지 않으므로 어떠한 경우에도 불이익을 받지 않습니다.

연구팀은 Stoke 컨설턴트, 작업 치료사 및 물리 치료사, Hobbs Rehabilitation의 신경 물리 치료사를 포함한 HHFT의 임상 팀과 함께 현재 연구의 설계를 논의했습니다. 이 연구는 환자 및 공공 참여(PPI) 회의와 현재 HELP Hampshire Stroke Clinic에 참여하고 있는 사람들과의 회의에서도 논의되었습니다. 이 프로젝트는 사우샘프턴 대학교 보건과학부의 Maria Stokes 교수와 Danielle Lambrick 박사와 논의되었습니다.

신병 모집:

잠재적 참가자는 연구 포함/제외 기준에 따라 Hampshire Hospitals NHS Trust의 의료팀(예: 뇌졸중 컨설턴트, 작업 치료사, 물리치료사)에 의해 처음에 식별됩니다. 임상팀은 잠재적인 참여자로부터 연락처 정보를 윈체스터 대학의 연구팀(James Faulkner 박사)에게 제공하기 위한 서면 동의를 얻을 것이며, 연구팀은 환자에게 직접 연락하여 잠재적인 참여에 대해 논의할 것입니다.

위에서 설명한 대로(설계), 연구팀은 잠재적인 인구통계학적 또는 사회경제적 차이와 관련된 편견이 도입되는 것을 피하기 위해 모든 참가자에게 가능한 모든 운동 수업에 참여할 수 있는 공정하고 평등한 기회를 제공하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

동의:

참가자에게는 참여 가능성을 설명하는 연구 정보 시트가 제공되며, 참여 여부를 결정하기 전에 연구팀과 연구에 대해 논의할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 각 환자는 정보 시트를 읽고 자신의 선택에 대해 중요한 다른 사람들과 논의할 수 있는 충분한 시간(>24시간)을 가지며 첫 평가 방문 전과 도착 시 전화로 연구팀에 질문할 수 있습니다. 본 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의를 제공하기 전에 윈체스터 대학의 생리학 실험실에 문의하십시오. 참가자는 각 평가 방문에 참석하는 것이 필수이지만 운동 수업에 참석하는 것은 선택 사항이며 언제든지 어떤 종류의 영향도 받지 않고 연구를 중단할 수 있다는 점을 상기시킵니다.

연구팀은 실어증 환자의 동의와 관련된 잠재적인 문제를 논의하기 위해 HHFT의 언어 치료사와 만났습니다. 연구의 성격과 HELP Hampshire Stroke Clinic 참여 내용을 완전히 이해할 수 없는 환자는 참여에서 제외됩니다.

위험, 부담 및 이점:

참가자는 손가락 끝 혈액 샘플을 제공하는 동안, 기준선, 중재 후 및 6개월 후속 평가 동안 혈압 분석(왼쪽 팔 위쪽에서 측정) 중에 약간의 불편함을 경험할 수 있습니다. 참가자는 두 가지 테스트에 대해 충분히 설명을 듣고 일반적인 임상 치료 중에 두 가지 절차를 모두 경험했을 것입니다.

기준 및 12주 및 36주 후속 평가 참가자는 온라인 기준 평가를 완료하여 일반 건강 기록 설문지와 일련의 삶의 질, 신체 활동 및 심리사회적 설문지를 작성합니다(자세한 내용은 결과 측정 참조). . 참가자 인구통계(키, 몸무게)가 기록되는 동시에 참가자는 기립 테스트도 완료합니다(자세한 내용은 결과 측정 참조). 모든 측정은 12주 및 36주 후속 평가에서 반복됩니다.

기본 평가가 완료되면 참가자는 운동 수업에 참석할 수 있습니다.

운동 수업 운동 수업 중에 개인은 자신이 선택한 최대 강도까지 운동해야 하며, 이로 인해 피로와 메스꺼움을 포함한 불편함이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 휴식 시간을 계획하고 모든 기능 시험 및 운동 수업 중에 일반 물을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 응급처치 교육을 받은 연구원들이 모든 세션에 참석하며 응급 상황에 대비해 자동 외부 제세동기와 휴대전화를 사용할 수 있습니다.

연구의 일환으로 참가자는 전문 물리치료사가 이끄는 저렴한 지역 사회 기반 운동 클리닉에 참석하도록 초대되며 연구 참여가 종료된 후에도 이러한 수업을 계속 이용할 수 있습니다. 운동 수업은 대면(대면) 또는 온라인으로 진행됩니다. 모든 운동 수업은 60분 동안 진행되며 참가자는 매주 최소 1회의 대면 운동 수업과 1회의 온라인 운동 수업을 수강할 수 있습니다. 대면 및 온라인 운동 수업에는 다양한 앉은 자세 및 선 자세의 저항과 유산소 운동(예: 앉아서 일어서기, 스텝업, 이두박근 컬, 걷기)이 포함됩니다.

비용: HELP Hampshire Stroke Clinic은 비영리 프로젝트이지만 참석자들은 의사 고용 및 장소 대여 비용을 충당하기 위해 운동 수업당 £5를 지불합니다. 참가자에게는 기준, 사후 개입 및 6개월 후속 평가에 대한 비용이 발생하지 않습니다.