Vliv programu komunitního cvičení na pacienty s mrtvicí

Design:

Tato studie bude kontrolovanou studií bez randomizace. Výzkumný tým to považuje za vhodné vzhledem k tomu, že účastníci cvičební skupiny mohou zaznamenat lepší zdravotní výsledky ve srovnání s těmi, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny (která dostává obvyklou klinickou péči, která se rozhodla nenavštěvovat lekce cvičení). V souladu s tím všichni jedinci s diagnózou mrtvice z Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, kteří splňují kritéria pro zařazení (tj. způsobilí zapojit se do programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě) budou mít stejnou příležitost navštěvovat nízkonákladové, komunitní lekce cvičení. Kvalita života související se zdravím, přičemž výzkumníci zvažují účast na základě různých měření výsledků fyzického a psychosociálního zdraví, bude hodnocena na začátku, po intervenci (po možném zapojení do 12 týdnů cvičení) a při 6měsíčním sledování . Účast na cvičeních bude nepovinná, ale bude sledována, aby bylo možné posoudit dodržování cvičení. Účastníci, kteří se rozhodnou nenavštěvovat lekce cvičení, vytvoří kontrolní skupinu, která poskytne důkazy o obvyklém způsobu péče, a budou také požádáni, aby se zúčastnili hodnocení po intervenci a 6měsíčního následného sledování.

Kurzy cvičení budou poskytovány prostřednictvím programu Health Enhancing Lifestyle Program (HELP) Hampshire Stoke Clinic. Klinika HELP je komunitní iniciativa, která ukazuje a poskytuje jednotlivcům, kteří prodělali mrtvici a/nebo TIA, k různým dostupným a cenově dostupným cvičením a vzdělávacím příležitostem, a je vedena University of Winchester ve spolupráci s Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust (HHFT). ) a Hobbs Rehabilitation, specialista, nezávislý poskytovatel neurofyzioterapie. Vzhledem k tomu, že HELP Hampshire Stroke Clinic poskytuje služby pro iktovou komunitu vedle obvyklého způsobu péče, někteří jedinci doporučení na kliniku se mohou rozhodnout zúčastnit se cvičení, ale neúčastnit se studie. Jde o základní právo jednotlivce. Takoví jedinci nebudou v žádném případě znevýhodněni, protože to neovlivní možnost jejich přístupu ke cvičebním lekcím, ani to neovlivní povahu cvičení nebo jakoukoli jinou část služeb poskytovaných klinikou HELP Hampshire Stoke.

Výzkumný tým prodiskutoval návrh této studie s klinickým týmem na HHFT, včetně poradců pro stoke, ergoterapeutů a fyzioterapeutů a neurofyzioterapeutů z Hobbs Rehabilitation. Studie byla také prodiskutována na schůzce Patient and Public Involvement (PPI) a s lidmi, kteří jsou v současné době zapojeni do HELP Hampshire Stroke Clinic. Projekt byl prodiskutován s Prof Marií Stokes a Dr. Danielle Lambrick z School of Health Sciences na University of Southampton.

Nábor:

Potenciální účastníci budou zpočátku identifikováni zdravotnickým týmem v Hampshire Hospitals NHS Trust (tj. poradci pro mrtvici, pracovní terapeuti, fyzioterapeuti) podle kritérií pro zařazení/vyloučení ze studie. Klinický tým získá písemný souhlas od potenciálních účastníků, aby jejich kontaktní údaje byly poskytnuty výzkumnému týmu na University of Winchester (Dr. James Faulkner), který pak bude přímo kontaktovat pacienty, aby projednal jejich potenciální účast.

Jak je popsáno výše (design), výzkumný tým vynaloží veškeré úsilí, aby všem účastníkům poskytl spravedlivou a rovnou příležitost účastnit se všech dostupných cvičebních lekcí, aby se zabránilo zavádění jakýchkoli předsudků souvisejících s potenciálními demografickými nebo socioekonomickými rozdíly.

Informovaný souhlas:

Účastníkům bude poskytnut informační list studie, který nastiňuje jejich možné zapojení, a budou mít příležitost diskutovat o studii s výzkumným týmem předtím, než se rozhodnou, zda se zúčastnit nebo ne. Každý pacient bude mít dostatek času (> 24 hodin) na přečtení informačního listu a prodiskutování svých možností s významnými ostatními a bude moci klást otázky výzkumnému týmu jak telefonicky před návštěvou své první hodnotící návštěvy, tak po příjezdu. do Fyziologické laboratoře na University of Winchester před poskytnutím dobrovolného písemného souhlasu s účastí v této studii. Účastníkům bude připomenuto, že účast na každé hodnotící návštěvě je povinná, ale že účast na kterékoli z cvičebních hodin je nepovinná a že ze studie mohou kdykoli a bez jakéhokoli dopadu odstoupit.

Výzkumný tým se setkal s logopedy na HHFT, aby prodiskutovali potenciální problémy týkající se souhlasu u pacientů s afázií. Pacienti, kteří nebudou schopni plně porozumět povaze studie a zapojení do HELP Hampshire Stroke Clinic, budou z účasti vyloučeni.

Rizika, zátěž a výhody:

Účastníci mohou pociťovat mírné nepohodlí při odběru vzorku krve z konečku prstu a během analýzy krevního tlaku (měřeno v levé horní části paže) během základního vyšetření, po intervenci a 6měsíčního následného hodnocení. Účastníci budou plně informováni o obou testech a pravděpodobně oba postupy zažili během běžné klinické péče.

Základní a následná hodnocení po 12 a 36 týdnech Účastníci provedou online základní hodnocení, při kterém vyplní dotazník o obecné zdravotní anamnéze a sérii dotazníků týkajících se kvality života, fyzické aktivity a psychosociálních dotazníků (další informace viz výsledná opatření) . Demografické údaje účastníků (výška, váha) budou zaznamenány, zatímco účastníci také vyplní test ze sedu a stoje (další informace viz výsledky měření). Všechna opatření budou opakována při následném hodnocení po 12 a 36 týdnech.

Po dokončení základního hodnocení budou účastníci moci navštěvovat lekce cvičení.

Cvičební lekce Během cvičebních lekcí budou jednotlivci povinni cvičit v záchvatech intenzity až do jejich vlastního zvoleného maxima, což může mít za následek nepohodlí včetně únavy a nevolnosti. Aby se toto riziko minimalizovalo, budou naplánovány doby odpočinku a během všech funkčních zkoušek a lekcí cvičení bude ad libitum k dispozici čistá voda. Výzkumní pracovníci, kteří jsou vyškoleni v první pomoci, budou přítomni na všech relacích a budou mít přístup k automatizovanému externímu defibrilátoru a mobilnímu telefonu pro nouzové použití.

V rámci studie budou účastníci pozváni, aby navštěvovali nízkonákladové komunitní cvičební kliniky pod vedením specialistů fyzioterapeutů, a budou mít přístup k těmto lekcím i po skončení jejich účasti ve výzkumné studii. Cvičení bude probíhat osobně (osobně) nebo online. Všechny cvičební lekce budou trvat 60 minut, přičemž každý týden je účastníkům k dispozici minimálně jedna prezenční a jedna online lekce cvičení. Jak prezenční, tak online lekce cvičení budou zahrnovat řadu vzporů vsedě a vestoje a aerobních cvičení (např. sed-to-stoj, step-ups, biceps curls, chůze).

Náklady: Přestože je HELP Hampshire Stroke Clinic neziskový projekt, účastníci platí 5 liber za cvičení, aby nám umožnili pokrýt náklady na pronájem praktika a pronájem místa. Účastníkům nevznikají žádné náklady na základní, pointervenční a 6měsíční následné hodnocení.