Effekten av ett gemenskapsträningsprogram på strokepatienter

Design:

Föreliggande studie kommer att vara en kontrollerad studie utan randomisering. Detta anses lämpligt av forskargruppen med tanke på möjligheten för deltagare i träningsgruppen att uppleva förbättrade hälsoresultat jämfört med de som tilldelats en kontrollgrupp (som får vanlig klinisk vård, som väljer att inte delta i träningsklasser). Följaktligen, alla individer som diagnostiserats med stroke från Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust, som uppfyller inklusionskriterier (dvs. berättigad att delta i ett strokerehabiliteringsprogram) kommer att ges lika möjligheter att delta i lågkostnadsbaserade träningsklasser. Hälsorelaterad livskvalitet, där forskare överväger deltagande mot olika mått på fysiska och psykosociala hälsoresultat kommer att bedömas vid baslinjen, efter intervention (efter eventuellt engagemang i 12 veckors träningsklasser) och vid 6 månaders uppföljning . Närvaro på träningslektioner kommer att vara valfri men kommer att övervakas för att bedöma om träningen följs. Deltagare som väljer att inte delta i träningslektioner kommer att bilda en kontrollgrupp som ger bevis på den vanliga vårdvägen och kommer också att bli ombedd att närvara vid bedömningen efter intervention och 6 månaders uppföljning.

Träningsklasser kommer att tillhandahållas genom Health Enhancing Lifestyle Program (HELP) Hampshire Stoke Clinic. HELP-kliniken är ett samhällsbaserat initiativ som visar och ger individer som har upplevt stroke och/eller TIA till olika tillgängliga och prisvärda tränings- och utbildningsmöjligheter och leds av University of Winchester i samarbete med Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust (HHFT). ) och Hobbs Rehabilitation, en specialist, oberoende leverantör av neurofysioterapi. Eftersom HELP Hampshire Stroke Clinic tillhandahåller en service till strokegemenskapen vid sidan av den vanliga vårdvägen, kan vissa individer som hänvisas till kliniken välja att delta i träningsklasserna men att inte delta i studien. Detta är en grundläggande rättighet för individen. Sådana individer kommer inte att missgynnas på något sätt eftersom det inte kommer att påverka möjligheten för dem att få tillgång till träningsklasserna, och det kommer inte heller att påverka karaktären av övningarna eller någon annan del av den service som tillhandahålls av HELP Hampshire Stoke Clinic.

Forskargruppen har diskuterat utformningen av den aktuella studien med det kliniska teamet vid HHFT, inklusive stoke-konsulter, arbetsterapeuter och sjukgymnaster samt neurofysioterapeuter från Hobbs Rehabilitation. Studien har också diskuterats vid ett möte för Patient and Public Involvement (PPI) och med personer som för närvarande arbetar på HELP Hampshire Stroke Clinic. Projektet har diskuterats med Prof Maria Stokes och Dr Danielle Lambrick från School of Health Sciences vid University of Southampton.

Rekrytering:

Potentiella deltagare kommer initialt att identifieras av sjukvårdsteamet vid Hampshire Hospitals NHS Trust (dvs strokekonsulter, arbetsterapeuter, sjukgymnaster), enligt studiens inklusions-/exkluderingskriterier. Det kliniska teamet kommer att få skriftligt medgivande från potentiella deltagare för att deras kontaktuppgifter ska lämnas till forskargruppen vid University of Winchester (Dr James Faulkner) som sedan kommer att kontakta patienterna direkt för att diskutera deras potentiella deltagande.

Som beskrivits ovan (Design), kommer forskarteamet att göra allt för att ge alla deltagare en rättvis och lika möjlighet att delta i alla tillgängliga träningsklasser för att undvika införandet av någon fördom som relaterar till potentiella demografiska eller socioekonomiska skillnader.

Informerat samtycke:

Deltagarna kommer att få ett studieinformationsblad som beskriver deras eventuella engagemang och kommer att ha möjligheter att diskutera studien med forskargruppen innan de fattar beslut om att delta eller inte. Varje patient kommer att ha haft tillräckligt med tid (>24 timmar) för att läsa informationsbladet och diskutera sina alternativ med betydande andra, och kommer att kunna ställa frågor till forskargruppen både per telefon innan de deltar i sitt första bedömningsbesök och vid ankomsten. till Physiology Laboratory vid University of Winchester innan du lämnar ett frivilligt skriftligt medgivande för deltagande i denna studie. Deltagarna kommer att påminnas om att närvaro vid varje bedömningsbesök är obligatorisk men att närvaro i någon av övningsklasserna är valfri och att de kan dra sig ur studien när som helst och utan återverkningar av något slag.

Forskargruppen har träffat logopeder vid HHFT för att diskutera potentiella frågor om samtycke hos patienter med afasi. Patienter som inte fullt ut kan förstå studiens natur och involvering i HELP Hampshire Stroke Clinic kommer att uteslutas från deltagande.

Risker, bördor och fördelar:

Deltagarna kan uppleva lindriga obehag när de ger ett blodprov från fingertopparna och under analys av blodtrycket (mätt vid den övre vänstra armen) under baslinjen, efter interventionen och 6-månaders uppföljningsbedömning. Deltagarna kommer att få fullständig information om båda testerna och kommer sannolikt att ha upplevt båda procedurerna under vanlig klinisk vård.

Baslinje- och 12- och 36-veckors uppföljningsbedömningar Deltagarna kommer att fylla i en baslinjebedömning online där de kommer att fylla i ett allmänt frågeformulär för hälsohistoria och en serie livskvalitets-, fysisk aktivitets- och psykosociala frågeformulär (se resultatmått för ytterligare information) . Deltagardemografi (längd, vikt) kommer att registreras, medan deltagarna också kommer att genomföra ett sitt-till-stå-test (se utfallsmått för ytterligare information). Alla åtgärder kommer att upprepas vid 12 och 36 veckors uppföljningsbedömning.

När grundutvärderingen är klar kommer deltagarna att kunna delta i träningsklasserna.

Träningsklasser Under träningsklasserna kommer individer att behöva träna i anfall av intensitet upp till sitt självvalda maximum, vilket kan resultera i obehag inklusive trötthet och illamående. För att minimera denna risk kommer viloperioder att schemaläggas och vanligt vatten kommer att finnas tillgängligt ad libitum under alla funktionella försök och träningsklasser. Forskare som är utbildade i första hjälpen kommer att närvara vid alla pass och kommer att ha tillgång till en automatisk extern defibrillator och mobiltelefon för akut användning.

Som en del av studien kommer deltagarna att bjudas in till lågkostnadsbaserade, samhällsbaserade träningskliniker som leds av specialistfysioterapeuter, och kommer att fortsätta att ha tillgång till dessa klasser efter att deras deltagande i forskningsstudien har avslutats. Träningslektioner kommer att levereras personligen (ansikte mot ansikte) eller online. Alla träningsklasser kommer att pågå i 60 minuter, med minst en träningsklass ansikte mot ansikte och en online träningsklass tillgänglig för deltagarna varje vecka. Både träningslektioner ansikte mot ansikte och online kommer att innehålla en rad sittande och stående motstånd och aerobic övningar (t.ex. sitta-och-stå, step-ups, biceps curls, promenader).

Kostnader: Även om HELP Hampshire Stroke Clinic är ett icke-vinstdrivande projekt, betalar deltagarna £5 per träningsklass för att vi ska kunna täcka kostnaderna för uthyrning av utövare och lokaluthyrning. Deltagarna har inga kostnader för baslinje-, efter-interventions- och 6-månaders uppföljningsbedömningar.