Käytännöllinen kuntoutusinterventio: aktiivinen kuntoutustutkimus (ARM)
Käytännöllinen kuntoutusinterventio täydentämään asteittaista palaamista aktiivisuuteen lievän traumaattisen aivovamman jälkeen palvelujäsenillä: Aktiivinen kuntoutustutkimus
Tämän tutkimuslinjan strategisena tavoitteena on tutkia sotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia lievän traumaattisen aivovamman (mTBI) jälkeen. Tekniset tavoitteet ovat: 1) suorittaa vaiheen 1 lähes kokeellinen käytännöllinen koe, jossa testataan palveluntarjoajan ohjaamien aktiivisten kuntoutushoitojen ("Active Rehab") mahdollista hyötyä nopeuttaessaan loukkaantuneiden sotilaiden paluuta aktiiviseen työhön ja parantamalla kognitiivisia ja toiminnallisia rajoituksia. mTBI ja 2) ottavat käyttöön ja levittävät kliinisen aktiivisen kuntoutusalgoritmin käytettäväksi sotilasympäristöissä. Keskeinen hypoteesi on, että aktiivinen kuntoutusalgoritmi asteittaisen aktiivisuuteen palaamisen yhteydessä parantaa kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien työhön paluuaika.
Active Rehab -interventio laajentaa asteittaista paluuta aktiivisuusohjeisiin tarjoamalla toimintoja, jotka voidaan suorittaa ja edetä asteittaisen aktiivisuuteen palaamisen protokollan vaiheessa 1, kun osallistuja on vähintään 24 tuntia vamman jälkeen. Active Rehab sisältää mukautuvan paradigman, joka perustuu henkilökohtaisiin ominaisuuksiin, oireiden esittelyyn ja työtehtäviin, jotka integroituvat nykyisiin asteittaiseen aktiivisuusohjeisiin. Aktiviteetin etenemisessä otetaan huomioon alkuperäinen esitys ja osallistujan tilan muutokset hoidon aikana, tavoitteena toipumisen turvallisen nopeuttaminen. Oireiden vakavuus ja esiintyminen ohjaavat etenemistä: huonompi, sama tai parempi kuin osallistujan ilmoittama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusväestö on Pohjois-Carolinan Fort Braggiin sijoitettuja sotilaita. Jako käsivarrelle määräytyy ajan mukaan (ennen interventio / nykyinen harjoitus (ryhmä 1) vs. interventio / aktiivinen kuntoutus (ryhmä 2)). Tutkimukseen otetaan mukaan ja seurataan lieviä traumaattisia aivovammoja tutkimuspopulaatiossa ja esitellään tutkimuksen kohdehenkilöille 2 viikon kuluessa lievästä traumaattisesta aivotärähdyksestä kahdella 9 kuukauden jaksolla (n = 65 kullakin jaksolla, yhteensä n = 130 valmistumista protokolla). Vamman jälkeisiä tuloksia ovat sotilaallinen suorituskyky, fysiologiset, kliiniset ja psykologiset terveystulokset. Tutkimuksen arvioinnin aikapisteisiin kuuluvat ensimmäinen vamman jälkeinen otto, 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (mahdollisimman), oireeton ja valmius palata töihin. Ensimmäisen yhdeksän kuukauden aikana (tutkimuksen vaihe 1) tutkimuksessa arvioidaan nykyistä asteittaista paluuta aktiivisuuskäytäntöihin ja potilaiden tuloksia lievän traumaattisen aivovaurion jälkeen.
Toisella 9 kuukauden jaksolla (tutkimusvaihe 2) sotilaat suorittavat Active Rehab -protokollan. Aktiivista kuntoutustoimintaa edetään osallistujien raportoimien oireiden ja työtehtävien perusteella. Interventio toimitetaan palveluntarjoajan ja tutkimushenkilöstön koulutuksen kautta osallistujille. Tuloksia verrataan kahden tutkimusvaiheen välillä (nykyinen käytäntö vs. Active Rehab). Tiedonkeruun jälkeen tutkijat käyttävät koneoppimistekniikoita kehittääkseen adaptiivisen kliinisen Active Rehab -protokollan sotilaskäyttöön (tutkimusvaihe 3). Algoritmi käyttää sotilaallisen suorituskyvyn, fysiologisen toiminnan, kliinisen toipumisen ja psykologisen terveydentilan sarjamittauksia, jotka on saatu akuutisti ja peräkkäin koko hoidon ajan ohjatakseen parhaita vaihtoehtoja yksilön Active Rehab -protokollan etenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johna K Register-Mihalik, PhD
- Puhelinnumero: 919-962-2702
- Sähköposti: johnakay@email.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula Gildner, MPH
- Puhelinnumero: 919-966-0465
- Sähköposti: pgildner@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Fort Liberty, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Rekrytointi
- United States Special Operations Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen DeLellis, PA-C
- Puhelinnumero: 910-580-4021
- Sähköposti: sdelellis@genevausa.org
-
Päätutkija:
- Stephen DeLellis, PA-C
-
Fort Liberty, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Rekrytointi
- Womack Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Jones, PT, DPT, OCS
- Puhelinnumero: 910-907-8258
- Sähköposti: courtney.v.jones8.mil@health.mil
-
Päätutkija:
- Courtney Jones, PT, DPT, OCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen sotilashenkilöstö Fort Braggissa, Pohjois-Carolinassa.
- Ilmoita klinikalle/palveluntarjoajalle Fort Braggissa ja olet rekrytoitavissa 2 viikon kuluessa mTBI-vammautumispäivästä sairauskertomuksen mukaisesti.
- Palveluntarjoajan alustava diagnoosi mTBI:stä/aivotärähdyksestä 2 viikon sisällä loukkaantumisesta, vahvistettu sairauskertomuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmas mTBI/aivotärähdys viimeisten 12 kuukauden aikana sairauskertomuksen ja/tai osallistujan omaraportin mukaan.
- Oireet häviävät levossa ja rasituksessa 48 tunnin sisällä sairauskertomuksen osoittamalla tavalla ja/tai tutkimukseen ilmoittautumisprosessin aikana.
- Keskivaikea-vaikea TBI tai TBI, joka ei täytä mTBI:n kriteerejä, kuten palveluntarjoajan diagnoosi osoittaa.
- Polytrauma tai muut vammat, jotka estävät alustavien tutkimusarviointien suorittamisen 2 viikon ikkunassa, kuten alustavassa seulonnassa/potilasasiakirjassa on ilmoitettu.
Rahoitusmahdollisuutta koskevan ilmoituksen mukaan TBI määritellään seuraavasti: "joka johtuu (1) suorasta iskusta tai törmäyksestä päähän, (2) tunkeutuvasta päävammasta tai (3) altistumisesta ulkoisille voimille, kuten räjähdysaalloille, jotka häiritsevät aivojen toiminta." Ehdotetussa tutkimuksessa vain ne, jotka täyttävät VA/puolustusministeriön vakavuuskriteerit: lievä (normaali rakenteellinen kuvantaminen, tajunnan menetys 0–30 minuuttia, tajunnan tai mielentilan muutos enintään 24 tuntia, posttraumaattinen amnesia enintään 24 tuntia, ja Kohteena on Glasgow Coma Scale 13-15).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progressiivinen paluu toimintaan (ryhmä 1)
Nykyinen käytäntö, Progressive Return to Activity (PRA), joka perustuu Traumatic Brain Injury Center of Excellence (TBICoE) -protokolliin, tarjoaa puitteet aktiivisuuden etenemiselle, joka perustuu osallistujien oireraportteihin ja toipumiseen.
PRA TBICoE sisältää asteittaisen lähestymistavan, jonka avulla kliinikot voivat palauttaa osallistujat vammoja edeltäviin toimintoihin osallistujien oireiden vakavuuden perusteella fyysisen rasituksen kanssa tai ilman.
|
Osallistujaa pyydetään ohjaamaan toimintaa oireiden avulla vamman sattumisesta siihen asti, kun osallistuja on oireeton.
Kun osallistuja on oireeton, hän aloittaa kliinisen PRA TBICoE -suosituksen.
Tänä aikana kliinikot dokumentoivat toiminnan kussakin vaiheessa alkuperäisen oireiden tarkistuslistan, PRA CoE:n etenemisvaiheen, aktiivisuusparametrien, lepoprosenttien osuuden istunnon aikana, osallistujien arvioiden koetun rasituksen ja viimeisen oireiden tarkistuslistan, istuntotyytyväisyysarvion ja istunnon lisäksi. palautetta.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kuntoutus (ryhmä 2)
Active Rehab sisältää mukautuvan paradigman, joka perustuu henkilökohtaisiin ominaisuuksiin, oireiden esiintymiseen ja työtehtäviin liittyviin vaatimuksiin ja integroituu nykyisiin PRA TBICoE -ohjeisiin. Aktiviteetin etenemisessä otetaan huomioon alkuperäinen esitys ja osallistujan tilan muutokset hoidon aikana, tavoitteena toipumisen turvallisen nopeuttaminen. Oireiden vakavuus ja esiintyminen ohjaavat etenemistä osallistujan ilmoittamana. Interventio koostuu viidestä vaiheesta, jotka on suunniteltu helpottamaan aktiivista lähestymistapaa aivotärähdyksen kuntoutukseen. Vaiheet ovat oireiden stabilointi, heikentymisen vähentäminen, aktiviteetin integrointi, palautumisen kiihdytys ja sotilaskäyttökohtainen sovellus. Osallistujat suorittavat vaihekohtaisia toimintoja kliinisen ammattilaisen johdolla ja edistyvät tiettyjen vaatimusten mukaisesti. |
Active Rehab -protokolla perustuu alkuperäisiin tärkeimpiin valituksiin ja työprofiiliin, ja se käsittelee oireiden hallintaa, jota seuraa asteittainen ja määrätty toimintojen integrointi täydelliseen työhön paluuseen, joka tulisi integroida nykyisiin PRA TBICoE -protokolliin. Intervention erityisiä toiminta-alueita ovat matalan intensiteetin aerobinen harjoittelu, joka ei pahenna oireita, kognitiota, tasapainoa, näköä/vestibulaarista ja mukavuutta/yleistä hyvinvointia. Osallistujia voidaan edetä päivittäin oirerajoitusten mukaan. Vähintään 3-4 harjoitusta viikossa suositellaan urheiluun liittyvän mTBI:n ja muiden tämäntyyppisten mTBI:tä/aivotärähdystä koskevien interventioiden kokeen perusteella. Jokaisen vaiheen aikana suositellaan matalan tason aerobista harjoittelua, joka ei merkittävästi pahenna oireita, kuten luontokävelyä. Muita valittavia aktiviteettityyppejä ovat kognitiivinen, tasapaino, visuaalinen/vestibulaarinen ja mukavuus/yleinen hyvinvointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien keskimääräinen paluu tulliselvitykseen
Aikaikkuna: 1 - noin 360 päivää
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä loukkaantumisesta selvitykseen ja täydelliseen työhön paluuseen (päivystyspäivä, jonka osallistuja on ilmoittanut palatessaan töihin ilman rajoituksia tai rajoituksia miinus loukkaantumispäivämäärä)
|
1 - noin 360 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimäärin päiviä oireettomaan
Aikaikkuna: 1 - noin 240 päivää
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä vauriosta oireettomaan, määritettynä silloin, kun mikään neurobehavioral symptom inventory (NSI) -oire ei ole suurempi kuin 1.
|
1 - noin 240 päivää
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan istuvassa (dominoiva parasympaattinen) ja seisomatilassa (dominoiva sympaattinen).
Olosuhteet arvioidaan kolmen, viiden minuutin välein.
Kaksi kertaa osallistujan istuessa ja kerran seisoessaan.
Näiden olosuhteiden arviointi mahdollistaa vasteen arvioinnin tilan muutokseen.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen tila Military Acute Concussion Evaluation 2:n (MACE 2) avulla
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
MACE 2:ta käytetään kognitiivisen tilan arvioimiseen akuutin vamman jälkeen.
MACE 2 on osoittanut pätevyyttä, luotettavuutta ja herkkyyttä aivotärähdölle.
MACE 2 on multimodaalinen työkalu, joka auttaa aivotärähdyksen arvioinnissa ja diagnosoinnissa.
Se sisältää osioita suuntautumisesta, välittömästä muistista, keskittymisestä ja viivästetystä muistista.
Kaikkien osien summapisteitä käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lähellä pisteen konvergenssi (NPC)
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lähipistekonvergenssi on yleisesti käytetty silmämotorinen tutkimus, joka määrittää konvergenssin amplitudin tai lähimmän pisteen avaruudessa, jossa osallistuja voi pitää fuusiota ja siten nähdä yhden kohteen.
Osallistujat suorittavat 3 koetta, joissa arvioidaan läheisen pisteen konvergenssia, etäisyyttä senttimetreinä, ja kolmen kokeen keskiarvo kirjataan.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Koordinointi Balance Error Scoring System (BESS) -kokonaispistemäärän avulla
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Balance Error Scoring System (BESS) on yleisesti käytetty staattisen tasapainon ja asennon vakauden mitta.
Testissä käytetään kolmen asennon yhdistelmää (kapea kaksoisjalka-asento, yksijalka-asento ja tandem-asento) ja kahta jalustapintaa (kiinteä pinta/lattia tai keskitiheysvaahto).
Jokaista asentoa pidetään kädet lantiolla ja silmät kiinni 20 sekunnin ajan.
Pisteitä annetaan tietystä käyttäytymisestä ("virheestä"), mukaan lukien silmien avaaminen, käsien nostaminen lantiolta tai astuminen, kompastuminen tai kaatuminen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory kokonaispisteet ja yksittäiset oirepisteet
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) on puolustusministeriön mittaa oireiden esittämistä ja ratkaisemista.
Luotettavuus ja pätevyys ovat vakiintuneet.
Osallistujat arvioivat 22 oiretta 0:sta (ei esiinny) 4:ään (vakava toimintahäiriö).
Tulokset sisältävät kokonaispistemäärän ja kaikki oireet >1 (kyllä/ei). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-88.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun käsitys (PROMIS)
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
PROMIS-yleisasteikon lyhyt versio hyödynnetään.
Osallistujat arvostelevat asioita asteikolla 1-5, kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja asteikkopisteet lasketaan (alue 4-20).
Fyysinen toiminta: 4 kohdetta (1 - ei pysty tekemään 5 - ilman vaikeuksia); ahdistus: 4 kohtaa (1-ei koskaan - 5-aina); masennus: 4 kohtaa (1 - ei koskaan - 5 - aina; väsymys: 4 kohtaa (1 - ei ollenkaan - 5 - erittäin paljon); uni: 4 kertaa (1 - 5); kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin: 4 kohteet (1-aina - 5-ei koskaan); kivun häiriöt: 4 kohdetta (1-ei ollenkaan - 5-erittäin); kivun voimakkuus: 1 kohde (0-ei kipua 10-pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Raakapisteet muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä väsymys Neuro-QOL-väsymysasteikolla
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänväsymystä arvioidaan käyttämällä elämänlaatua (QOL) neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) väsymysasteikkoa.
Tällä asteikolla on luotettavuus ja pätevyys yleisen elämänlaadun suhteen.
Kaikkien 8 kohteen vastaukset lasketaan yhteen (vaihteluväli 8-40) raakayhteenvetopisteiden saamiseksi.
Raakapisteet muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä kognitio käyttämällä Neuro-QOL Cognition Scalea
Aikaikkuna: noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänkognition pätevyyttä arvioidaan käyttämällä elämänlaatua (QOL) neurologisten häiriöiden (Neuro-QOL) kognitioasteikolla.
Tällä asteikolla on luotettavuus ja pätevyys yleisen elämänlaadun suhteen.
Kaikkien 8 kohteen vastaukset lasketaan yhteen (vaihteluväli 8-40) raakayhteenvetopisteiden saamiseksi.
Raakapisteet muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Arvioitu: Ensimmäinen vierailu (perustilanne); 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen oireettoman tilan määrittäminen (noin 226 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen); selvitys täysin töihin palaamiseen toimenpiteen päätyttyä (noin 346 päivään toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
noin 346 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johna K Register-Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2904
- CDMRP-PT190088 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USAMRAA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .