Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arven muodostumisen ja mahakarsinooman ESD-hoidon syvyyden välinen suhde

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, ryhmäkontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää dissektion syvyyden ja arven muodostumisen välistä suhdetta varhaisen mahasyövän hoidossa ESD:llä ja tarjota korkealaatuista näyttöön perustuvaa lääkettä varhaisen mahasyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tarkoituksena on verrata ESD:n arpikokoa varhaisessa mahasyövässä eri kuoriutumissyvyyksillä, selvittää ESD-kuorinnan syvyyden, arven muodostumisen ja mahalaukun toiminnan välistä suhdetta sekä selvittää eri kuorimissyvyyden eroavaa vaikutusta potilaiden ennusteeseen. Aiomme tarjota näyttöä varhaisen mahasyövän ESD-hoidon ohjeista asiaan liittyvien tietojen perusteella. Lisäksi projekti näyttää näkemyksen tehokkaammasta kliinisestä tekniikasta, joka hyödyttää potilaita paremman ennusteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuqi Wang, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-15267019821
  • Sähköposti: wyq@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Puhelinnumero: +86-15267019821
          • Sähköposti: wyq@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat.
  • Varhainen mahasyöpä (T1a-vaihe), joka diagnosoitu gastroskopialla tai ultraäänellä, erilaistunut ja ei haavaumaa; tai varhainen mahasyöpä (T1a-vaihe), erilaistunut haavaumalla, leesion halkaisija <3 cm; tai varhainen mahasyöpä (T1a-vaihe), erilaistumaton ja Ei haavaumaa, leesion halkaisija <2 cm.
  • Mahasyövän patologinen diagnoosi.
  • Lisähoitoa ei tarvita.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäistä kertaa ilman muita vakavia maha-suolikanavan sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täyttäneet testivaatimuksia, ilmeisesti rikkoivat tätä protokollaa tai siirtyivät muihin protokolliin kesken hoidon.
  • Pitkälle edennyt mahasyöpä; tai erilaistumattomia mahasyöpävaurioita, joiden halkaisija on > 2 cm; tai erilaistunut mahasyöpä, jonka läpimitta on > 3 cm.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Vakavat sydän-, maksa-, munuaissairaudet ja muut sairaudet eivät kestä ESD-hoitoa.
  • Potilaat, joilla on mahasyövän komplikaatioita, kuten maha-suolikanavan verenvuotoa ja perforaatiota, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa.
  • Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä.
  • Potilaat, joilla on muita kasvaimia, potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi varhainen karsinooma in situ.
  • Potilas itse pyytää vetäytymistä tutkimuksesta.
  • Tutkija uskoo, että potilas ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: syvä ESD-ryhmä
ESD-standardin mukaisesti suoritettu leikkaussyvyys sisältää SM3-kerroksen (submukosa 1/3 kerros)
Menettely: ESD
Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus varhaiseen mahasyövän hoitoon
KOKEELLISTA: matala ESD-ryhmä
ESD-standardin mukaisesti suoritettu leikkaussyvyys ei sisällä SM3-kerrosta (submukoosa 1/3 kerrosta)
Menettely: ESD
Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus varhaiseen mahasyövän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arpien alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
arpialue ESD:n jälkeen 1 vuoden ajan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0634

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa