Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ardannelse og ESD-dybde i terapi for gastrisk karcinom

12. april 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, gruppekontrolleret klinisk forsøg, der har til formål at klarlægge forholdet mellem dybden af ​​dissektion og ardannelse ved behandling af tidlig gastrisk cancer ved ESD og at levere evidensbaseret medicin af høj kvalitet til behandling af tidlig mavekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til hensigt at sammenligne arstørrelsen af ​​ESD for tidlig mavekræft med forskellige peeling-dybder, udforske forholdet mellem ESD-peeling-dybde, ardannelse og mavefunktion og klarlægge den differentielle indvirkning af forskellige peeling-dybder på patienternes prognose. Vi planlægger at give evidens for retningslinjer for tidlig gastrisk cancer ESD-behandling baseret på de relaterede data. Derudover viser projektet indsigt i en mere effektiv klinisk teknik, som giver patienterne bedre prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yuqi Wang, Doctor
  • Telefonnummer: +86-15267019821
  • E-mail: wyq@zju.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Telefonnummer: +86-15267019821
          • E-mail: wyq@zju.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år og yngre end 75 år.
  • Tidlig gastrisk cancer (T1a-stadie) diagnosticeret ved gastroskopi eller ultralyd, differentieret og ingen ulcus; eller tidlig gastrisk cancer (T1a-stadium), differentieret med ulcus, læsionsdiameter <3 cm; eller tidlig gastrisk cancer (T1a-stadie), udifferentieret og ingen ulcus, læsionsdiameter <2 cm.
  • Patologisk diagnose af mavekræft.
  • Der kræves ingen yderligere behandling.
  • Patienter diagnosticeret for første gang uden andre alvorlige mave-tarmsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke overholdt testkravene, overtrådte åbenbart denne protokol eller skiftede til andre protokoller midt i behandlingen.
  • Avanceret mavekræft; eller udifferentierede gastriske cancerlæsioner > 2 cm i diameter; eller differentieret mavekræft med ulcuslæsioner > 3 cm i diameter.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sygdomme, kan ikke tolerere ESD-behandling.
  • Patienter med mavekræftkomplikationer såsom gastrointestinal blødning og perforation, der har brug for akut behandling.
  • Patienter med fjernmetastaser.
  • Patienter med andre tumorer, patienter med en anamnese med maligne tumorer (undtagen tidligt karcinom in situ.
  • Patienten anmoder selv om at trække sig fra forsøget.
  • Forskeren mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: dyb ESD-gruppe
Udført i henhold til ESD-standardproceduren inkluderer dissektionsdybden SM3-laget (submucosa 1/3-lag)
Procedure: ESD
Endoskopisk submucosal dissektion for tidlig mavekræft
EKSPERIMENTEL: lavvandet ESD-gruppe
Udført i henhold til ESD-standardproceduren inkluderer dissektionsdybden ikke SM3-laget (submucosa 1/3-lag)
Procedure: ESD
Endoskopisk submucosal dissektion for tidlig mavekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ar område
Tidsramme: 1 år
arområdet efter ESD i 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft

Kliniske forsøg med ESD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner