Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan ärrbildning och ESD-djup i terapi för magkarcinom

12 april 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denna studie är en prospektiv, gruppkontrollerad klinisk prövning med ett enda center, som syftar till att klargöra sambandet mellan djupet av dissektion och ärrbildning vid behandling av tidig magcancer med ESD, och att tillhandahålla högkvalitativ evidensbaserad medicin för behandling av tidig magcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt avser att jämföra ärrstorleken för ESD för tidig magcancer med olika peelingdjup, utforska sambandet mellan ESD-peelingdjup, ärrbildning och magfunktion, och klargöra den olika inverkan av olika peelingdjup på patienters prognos. Vi planerar att tillhandahålla bevis för riktlinjer för tidig ESD-behandling av magcancer baserat på relaterade data. Dessutom visar projektet insikt i en effektivare klinisk teknik som ger patienter bättre prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yuqi Wang, Doctor
  • Telefonnummer: +86-15267019821
  • E-post: wyq@zju.edu.cn

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Telefonnummer: +86-15267019821
          • E-post: wyq@zju.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år och yngre än 75 år.
  • Tidig gastrisk cancer (T1a-stadium) diagnostiserad med gastroskopi eller ultraljud, differentierad och inget sår; eller tidig magcancer (T1a-stadium), differentierad med sår, lesionsdiameter <3 cm; eller tidig magcancer (T1a-stadium), odifferentierad och Inget sår, lesionsdiameter <2cm.
  • Patologisk diagnos av magcancer.
  • Ingen ytterligare behandling krävs.
  • Patienter som diagnostiserats för första gången utan andra allvarliga gastrointestinala sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyllde testkraven bröt uppenbarligen mot detta protokoll, eller bytte till andra protokoll mitt under behandlingen.
  • Avancerad magcancer; eller odifferentierade magcancerlesioner > 2 cm i diameter; eller differentierad magcancer med sårskador > 3 cm i diameter.
  • Koagulationsrubbningar.
  • Allvarliga hjärt-, lever-, njur- och andra sjukdomar kan inte tolerera ESD-behandling.
  • Patienter med magcancerkomplikationer som gastrointestinala blödningar och perforering som behöver akut behandling.
  • Patienter med fjärrmetastaser.
  • Patienter med andra tumörer, patienter med en historia av maligna tumörer (förutom tidigt karcinom in situ.
  • Patienten själv begär att få dra sig ur prövningen.
  • Forskaren anser att patienten inte är lämplig att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: djup ESD-grupp
Utfört enligt ESD-standardproceduren inkluderar dissektionsdjupet SM3-lagret (submucosa 1/3-lager)
Procedur: ESD
Endoskopisk submukosal dissektion för tidig magcancer
EXPERIMENTELL: ytlig ESD-grupp
Utfört enligt ESD-standardproceduren, dissektionsdjupet inkluderar inte SM3-lagret (submucosa 1/3-lager)
Procedur: ESD
Endoskopisk submukosal dissektion för tidig magcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ärrområdet
Tidsram: 1 år
ärrområdet efter ESD i 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Studierektor: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (FAKTISK)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0634

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig magcancer

Kliniska prövningar på ESD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera