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위암 치료에서 흉터 형성과 ESD 깊이의 관계

2022년 4월 12일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구는 ESD에 의한 조기 위암 치료에서 박리 깊이와 흉터 형성의 관계를 규명하고, 조기 위암의 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 박리 깊이가 다른 조기 위암에 대한 ESD의 흉터 크기를 비교하고, ESD 박리 깊이, 흉터 형성 및 위 기능 사이의 관계를 탐구하고, 박리 깊이가 환자의 예후에 미치는 차등 영향을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 관련 자료를 바탕으로 조기 위암 ESD 치료의 가이드라인 근거를 제시할 계획이다. 또한 이 프로젝트는 환자의 예후 개선에 도움이 되는 보다 효과적인 임상 기술에 대한 통찰력을 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuqi Wang, Doctor
  • 전화번호: +86-15267019821
  • 이메일: wyq@zju.edu.cn

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • 전화번호: +86-15267019821
          • 이메일: wyq@zju.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 75세 미만 환자.
  • 위경검사 또는 초음파촬영으로 진단되고 분화되고 궤양이 없는 조기 위암(T1a 병기); 또는 조기 위암(T1a 병기), 궤양으로 분화, 병변 직경 < 3cm; 또는 초기 위암(T1a 단계), 미분화 및 궤양 없음, 병변 직경 < 2cm.
  • 위암의 병리학적 진단.
  • 추가 치료가 필요하지 않습니다.
  • 다른 심각한 위장관 질환 없이 처음으로 진단받은 환자.

제외 기준:

  • 시험요건을 따르지 않았거나 명백히 이 프로토콜을 위반했거나 치료 도중에 다른 프로토콜로 전환한 자.
  • 진행성 위암; 또는 미분화 위암 병변 > 직경 2 cm; 또는 궤양 병변이 직경 > 3 cm인 분화된 위암.
  • 응고 장애.
  • 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 질병은 ESD 치료를 견딜 수 없습니다.
  • 위장출혈, 천공 등 응급치료가 필요한 위암 합병증 환자
  • 원격 전이 환자.
  • 다른 종양이 있는 환자, 악성 종양의 병력이 있는 환자(조기 상피내암 제외.
  • 환자 자신이 임상시험 철회를 요청합니다.
  • 연구자는 환자가 이 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깊은 ESD 그룹
ESD 표준 절차에 따라 수행되며 절개 깊이는 SM3 층(점막하층 1/3 층)을 포함합니다.
절차: ESD
조기 위암의 내시경적 점막하 절제술
실험적: 얕은 ESD 그룹
ESD 표준 절차에 따라 수행되며 해부 깊이는 SM3 층(점막하층 1/3층)을 포함하지 않습니다.
절차: ESD
조기 위암의 내시경적 점막하 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 부위
기간: 일년
1년간 ESD 후 흉터 부위
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 연구 책임자: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0634

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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