Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen littekenvorming en ESD-diepte bij therapie voor maagcarcinoom

12 april 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Deze studie is een single-center, prospectieve, groepgecontroleerde klinische studie, gericht op het verduidelijken van de relatie tussen de diepte van de dissectie en littekenvorming bij de behandeling van maagkanker in een vroeg stadium door ESD, en op het bieden van hoogwaardige evidence-based geneeskunde voor de behandeling van vroege maagkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de littekengrootte van ESD voor vroege maagkanker met verschillende peelingdieptes te vergelijken, de relatie tussen ESD-peelingdiepte, littekenvorming en maagfunctie te onderzoeken, en de verschillende impact van verschillende peelingdieptes op de prognose van patiënten te verduidelijken. We zijn van plan bewijs te leveren voor richtlijnen voor ESD-behandeling van vroege maagkanker op basis van de gerelateerde gegevens. Verder toont het project inzicht in een effectievere klinische techniek die patiënten een betere prognose oplevert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yuqi Wang, Doctor
  • Telefoonnummer: +86-15267019821
  • E-mail: wyq@zju.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Telefoonnummer: +86-15267019821
          • E-mail: wyq@zju.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar.
  • Vroege maagkanker (T1a-stadium) gediagnosticeerd door gastroscopie of echografie, gedifferentieerd en geen zweer; of vroege maagkanker (T1a-stadium), gedifferentieerd met zweer, laesiediameter <3 cm; of vroege maagkanker (T1a-stadium), ongedifferentieerd en geen maagzweer, laesiediameter <2 cm.
  • Pathologische diagnose van maagkanker.
  • Er is geen verdere behandeling nodig.
  • Patiënten die voor het eerst werden gediagnosticeerd zonder andere ernstige gastro-intestinale aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldeden aan de testvereisten, schonden duidelijk dit protocol of schakelden midden in de behandeling over op andere protocollen.
  • Vergevorderde maagkanker; of ongedifferentieerde maagkankerlaesies > 2 cm in diameter; of gedifferentieerde maagkanker met ulcus laesies > 3 cm in diameter.
  • Stollingsstoornissen.
  • Ernstige hart-, lever-, nier- en andere ziekten kunnen geen ESD-behandeling verdragen.
  • Patiënten met maagkankercomplicaties zoals gastro-intestinale bloedingen en perforatie die een spoedbehandeling nodig hebben.
  • Patiënten met metastasen op afstand.
  • Patiënten met andere tumoren, patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren (behalve vroege carcinoma in situ.
  • De patiënt vraagt ​​zelf om zich terug te trekken uit het onderzoek.
  • De onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: diepe ESD-groep
Uitgevoerd volgens de ESD-standaardprocedure, de dissectiediepte omvat de SM3-laag (submucosa 1/3 laag)
Procedure: ESD
Endoscopische submucosale dissectie voor vroege maagkanker
EXPERIMENTEEL: oppervlakkige ESD-groep
Uitgevoerd volgens de ESD-standaardprocedure, de diepte van de dissectie is exclusief de SM3-laag (submucosa 1/3 laag)
Procedure: ESD
Endoscopische submucosale dissectie voor vroege maagkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
litteken gebied
Tijdsspanne: 1 jaar
het littekengebied na ESD gedurende 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2026

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0634

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren