胃癌治疗中瘢痕形成与ESD深度的关系
本研究为单中心、前瞻性、组对照的临床试验,旨在阐明ESD治疗早期胃癌时剥离深度与瘢痕形成的关系,为早期胃癌的治疗提供高质量的循证医学证据。早期胃癌的治疗。
研究概览
详细说明
本项目拟比较早期胃癌ESD剥离深度不同的瘢痕大小,探讨ESD剥离深度、瘢痕形成与胃功能的关系,阐明不同剥离深度对患者预后的差异影响。
我们计划根据相关数据为早期胃癌ESD治疗指南提供依据。
此外,该项目展示了对更有效的临床技术的洞察力,使患者获得更好的预后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yuqi Wang, Doctor
- 电话号码:+86-15267019821
- 邮箱:wyq@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触:
- Yuqi Wang, Doctor
- 电话号码:+86-15267019821
- 邮箱:wyq@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁且小于 75 岁的患者。
- 胃镜或超声确诊的早期胃癌(T1a期),已分化,无溃疡;或早期胃癌(T1a期),与溃疡相鉴别,病灶直径<3cm;或早期胃癌(T1a期),未分化,无溃疡,病灶直径<2cm。
- 胃癌的病理诊断。
- 无需进一步治疗。
- 首次诊断的患者无其他严重胃肠道疾病。
排除标准:
- 不符合检测要求者,明显违反本方案者,或治疗中途改用其他方案者。
- 晚期胃癌;或直径 > 2 cm 的未分化胃癌病灶;或溃疡病灶直径 > 3 cm 的分化型胃癌。
- 凝血障碍。
- 严重的心、肝、肾等疾病,不能耐受ESD治疗。
- 有消化道出血、穿孔等胃癌并发症需要紧急治疗的患者。
- 远处转移患者。
- 其他肿瘤患者,有恶性肿瘤病史的患者(早期原位癌除外。
- 患者本人要求退出试验。
- 研究者认为患者不适合参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Xinliang Lu, professor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Russo AE, Strong VE. Gastric Cancer Etiology and Management in Asia and the West. Annu Rev Med. 2019 Jan 27;70:353-367. doi: 10.1146/annurev-med-081117-043436. Epub 2018 Oct 24.
- Tsukuma H, Oshima A, Narahara H, Morii T. Natural history of early gastric cancer: a non-concurrent, long term, follow up study. Gut. 2000 Nov;47(5):618-21. doi: 10.1136/gut.47.5.618.
- Toyonaga T, Man-i M, East JE, Nishino E, Ono W, Hirooka T, Ueda C, Iwata Y, Sugiyama T, Dozaiku T, Hirooka T, Fujita T, Inokuchi H, Azuma T. 1,635 Endoscopic submucosal dissection cases in the esophagus, stomach, and colorectum: complication rates and long-term outcomes. Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):1000-8. doi: 10.1007/s00464-012-2555-2. Epub 2012 Oct 6.
- Ono H, Yao K, Fujishiro M, Oda I, Uedo N, Nimura S, Yahagi N, Iishi H, Oka M, Ajioka Y, Fujimoto K. Guidelines for endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection for early gastric cancer (second edition). Dig Endosc. 2021 Jan;33(1):4-20. doi: 10.1111/den.13883. Epub 2020 Dec 9.
- Chung IK, Lee JH, Lee SH, Kim SJ, Cho JY, Cho WY, Hwangbo Y, Keum BR, Park JJ, Chun HJ, Kim HJ, Kim JJ, Ji SR, Seol SY. Therapeutic outcomes in 1000 cases of endoscopic submucosal dissection for early gastric neoplasms: Korean ESD Study Group multicenter study. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1228-35. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.027. Epub 2009 Feb 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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