Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom arrdannelse og ESD-dybde i terapi for gastrisk karsinom

12. april 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, gruppekontrollert klinisk studie, som tar sikte på å klargjøre forholdet mellom dybden av disseksjon og arrdannelse ved behandling av tidlig magekreft med ESD, og ​​å gi høykvalitets evidensbasert medisin for behandling av tidlig magekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har til hensikt å sammenligne arrstørrelsen til ESD for tidlig magekreft med ulike peeling-dybder, utforske forholdet mellom ESD-peeling-dybde, arrdannelse og gastrisk funksjon, og klargjøre den differensielle innvirkningen av ulike peeling-dybder på prognosen til pasienter. Vi planlegger å gi bevis for retningslinjer for tidlig ESD-behandling av magekreft basert på relaterte data. Videre viser prosjektet innsikt i en mer effektiv klinisk teknikk som gir pasientene bedre prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yuqi Wang, Doctor
  • Telefonnummer: +86-15267019821
  • E-post: wyq@zju.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Telefonnummer: +86-15267019821
          • E-post: wyq@zju.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 75 år.
  • Tidlig magekreft (T1a-stadium) diagnostisert ved gastroskopi eller ultrasonografi, differensiert og uten sår; eller tidlig magekreft (T1a-stadium), differensiert med sår, lesjonsdiameter <3 cm; eller tidlig magekreft (T1a-stadium), udifferensiert og ingen sår, lesjonsdiameter <2cm.
  • Patologisk diagnose av magekreft.
  • Ingen ytterligere behandling er nødvendig.
  • Pasienter diagnostisert for første gang uten andre alvorlige gastrointestinale sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke overholdt testkravene, brøt åpenbart denne protokollen, eller byttet til andre protokoller midt i behandlingen.
  • Avansert magekreft; eller udifferensierte magekreftlesjoner > 2 cm i diameter; eller differensiert magekreft med ulcuslesjoner > 3 cm i diameter.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sykdommer tåler ikke ESD-behandling.
  • Pasienter med magekreftkomplikasjoner som gastrointestinal blødning og perforering som trenger akuttbehandling.
  • Pasienter med fjernmetastaser.
  • Pasienter med andre svulster, pasienter med en historie med ondartede svulster (unntatt tidlig karsinom in situ.
  • Pasienten selv ber om å trekke seg fra forsøket.
  • Forskeren mener at pasienten ikke er egnet til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dyp ESD-gruppe
Utført i henhold til ESD-standardprosedyren, inkluderer disseksjonsdybden SM3-laget (submucosa 1/3-lag)
Fremgangsmåte: ESD
Endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig magekreft
EKSPERIMENTELL: grunn ESD-gruppe
Utført i henhold til ESD-standardprosedyren, inkluderer ikke disseksjonsdybden SM3-laget (submucosa 1/3-lag)
Fremgangsmåte: ESD
Endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig magekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arrområdet
Tidsramme: 1 år
arrområdet etter ESD i 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0634

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere