Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między powstawaniem blizn a głębokością ESD w terapii raka żołądka

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, kontrolowanym grupowo badaniem klinicznym, którego celem jest wyjaśnienie związku między głębokością preparowania a tworzeniem się blizny w leczeniu wczesnego raka żołądka metodą ESD oraz dostarczenie wysokiej jakości leku opartego na dowodach dla leczenie wczesnego raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu porównanie wielkości blizny po ESD we wczesnym raku żołądka przy różnych głębokościach złuszczania, zbadanie związku między głębokością złuszczania ESD, powstawaniem blizn i czynnością żołądka oraz wyjaśnienie zróżnicowanego wpływu różnych głębokości złuszczania na rokowanie pacjentów. Planujemy przedstawić dowody na wytyczne leczenia ESD we wczesnym raku żołądka w oparciu o powiązane dane. Ponadto projekt pokazuje wgląd w skuteczniejszą technikę kliniczną, która przynosi pacjentom lepsze rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yuqi Wang, Doctor
  • Numer telefonu: +86-15267019821
  • E-mail: wyq@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Numer telefonu: +86-15267019821
          • E-mail: wyq@zju.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 75 lat.
  • Rak żołądka wczesny (stadium T1a) rozpoznany gastroskopowo lub ultrasonograficznie, zróżnicowany i bez wrzodu; lub wczesny rak żołądka (stadium T1a), zróżnicowany z wrzodem, średnica zmiany <3 cm; lub wczesny rak żołądka (T1a), niezróżnicowany i bez owrzodzenia, średnica zmiany <2 cm.
  • Diagnostyka patologiczna raka żołądka.
  • Nie jest wymagane dalsze leczenie.
  • Pacjenci zdiagnozowani po raz pierwszy bez innych poważnych chorób przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie spełnili wymagań testu, w oczywisty sposób naruszyli ten protokół lub przeszli na inne protokoły w trakcie leczenia.
  • Zaawansowany rak żołądka; lub niezróżnicowane zmiany raka żołądka > 2 cm średnicy; lub zróżnicowany rak żołądka ze zmianami wrzodowymi o średnicy > 3 cm.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Poważne choroby serca, wątroby, nerek i inne choroby nie tolerują leczenia ESD.
  • Pacjenci z powikłaniami raka żołądka, takimi jak krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, wymagający leczenia w nagłych wypadkach.
  • Pacjenci z odległymi przerzutami.
  • Pacjenci z innymi nowotworami, pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie (z wyjątkiem wczesnego raka in situ.
  • Sam pacjent prosi o wycofanie się z badania.
  • Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: głęboka grupa ESD
Wykonywane zgodnie ze standardową procedurą ESD, głębokość preparowania obejmuje warstwę SM3 (warstwa podśluzówkowa 1/3)
Procedura: ESD
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa we wczesnym stadium raka żołądka
EKSPERYMENTALNY: płytka grupa ESD
Wykonywany zgodnie ze standardową procedurą ESD, głębokość preparowania nie obejmuje warstwy SM3 (warstwa podśluzówkowa 1/3)
Procedura: ESD
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa we wczesnym stadium raka żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obszar blizny
Ramy czasowe: 1 rok
obszar blizny po ESD przez 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0634

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Badania kliniczne na ESD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj