Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между образованием рубца и глубиной электростатического разряда в терапии карциномы желудка

12 апреля 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Это исследование представляет собой одноцентровое, проспективное, контролируемое группой клиническое исследование, целью которого является выяснение взаимосвязи между глубиной расслоения и образованием рубца при лечении раннего рака желудка с помощью ЭСД, а также предоставление высококачественной доказательной медицины для лечение раннего рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на сравнение размера рубца ESD при раннем раке желудка с различной глубиной пилинга, изучение взаимосвязи между глубиной пилинга ESD, образованием рубца и функцией желудка, а также уточнение дифференциального влияния различной глубины пилинга на прогноз пациентов. Мы планируем предоставить доказательства для руководства по лечению ESD на ранних стадиях рака желудка на основе соответствующих данных. Кроме того, проект демонстрирует понимание более эффективной клинической техники, которая приносит пациентам лучший прогноз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuqi Wang, Doctor
  • Номер телефона: +86-15267019821
  • Электронная почта: wyq@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Yuqi Wang, Doctor
          • Номер телефона: +86-15267019821
          • Электронная почта: wyq@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет и моложе 75 лет.
  • Ранний рак желудка (стадия Т1а), диагностированный при гастроскопии или УЗИ, дифференцированный и без язвы; или ранний рак желудка (стадия Т1а), дифференцированный с язвой, диаметром поражения <3 см; или ранний рак желудка (стадия T1a), недифференцированный и без язвы, диаметр поражения <2 см.
  • Патологическая диагностика рака желудка.
  • Дальнейшее лечение не требуется.
  • Пациенты диагностированы впервые без других серьезных желудочно-кишечных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Те, кто не выполнил требования теста, явно нарушили этот протокол или переключились на другие протоколы в середине лечения.
  • Запущенный рак желудка; или недифференцированные очаги рака желудка > 2 см в диаметре; или дифференцированный рак желудка с язвенными поражениями > 3 см в диаметре.
  • Коагуляционные нарушения.
  • Серьезные заболевания сердца, печени, почек и другие заболевания не переносят лечения электростатическим разрядом.
  • Пациенты с осложнениями рака желудка, такими как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые нуждаются в экстренном лечении.
  • Пациенты с отдаленными метастазами.
  • Пациенты с другими опухолями, пациенты со злокачественными опухолями в анамнезе (кроме ранней карциномы in situ.
  • Сам пациент просит выйти из исследования.
  • Исследователь считает, что пациент не подходит для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа глубокого электростатического разряда
Выполняется по стандартной методике ESD, глубина диссекции включает слой SM3 (подслизистый слой 1/3).
Процедура: ЭСР
Эндоскопическая подслизистая диссекция при раннем раке желудка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: неглубокая группа ESD
Выполняется по стандартной методике ESD, глубина диссекции не включает слой SM3 (подслизистый слой 1/3)
Процедура: ЭСР
Эндоскопическая подслизистая диссекция при раннем раке желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
область шрама
Временное ограничение: 1 год
площадь рубца после электростатического разряда в течение 1 года
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xinliang Lu, professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0634

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться