Parempi toipuminen rintakehäleikkauksen jälkeen
Tehostetun toipumisen vaikutus rintaleikkausprotokollan jälkeen tulehdusmarkkereihin
Huolimatta huomattavasta edistyksestä perioperatiivisessa hoidossa, suuria komplikaatioita nähdään edelleen potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on perioperatiivisen hoidon käytäntöjä, jotka on suunniteltu vähentämään perioperatiivisia komplikaatioita, ylläpitämään leikkausta edeltävää elinten toimintaa ja takaamaan varhaisen toipumisen vähentämällä psykologista ja fysiologista vastetta suureen leikkaukseen ja intensiivistä stressivastetta, joka kehittyy leikkauksen jälkeen. Tässä yhteydessä ERAS-protokollat on perustettu monille kirurgisille toimenpiteille. Yksi on rintakehäkirurgiaan sovellettu thoracic ERAS (ERATS) -protokolla, ja todisteet ERATS:sta lisääntyvät; kirjallisuustiedot tukevat ERATS:n käyttöä. ERAS-protokollien soveltamisesta rintakehäkirurgiaan on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, ja ERATS-protokollien kehittämiseen tarvitaan lisää tutkimuksia.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voivat vähentyä potilailla, joita hoidetaan ERAS-protokollalla, heidän sairaalahoidon kestonsa (LOS) voi lyhentyä ja potilaat voivat palata alkuperäisiin toimintoihinsa nopeammin. Objektiivisesti katsottuna merkkiä, joka osoittaa, voidaanko ERAS-protokolla toteuttaa tehokkaasti, ei ole vielä osoitettu. Leikkauksen jälkeisen tulehduksen vähentämisen uskotaan vähentävän LOS:ää. Tämän perusteella tutkijat uskovat, että ERAS-potilailla havaittu varhainen toipuminen johtuu ERAS-protokollien vaikutuksesta tulehdusprosessiin. Siksi laboratorioparametrit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), valkosolujen määrä, neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR), lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR), voivat vaihdella potilailla, joille on tehty ERAS-protokolla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole. Nämä parametrit on arvioitu kattavasti tutkimuksissa tulehdusparametreina. Lisäksi kliiniset tutkimukset osoittavat, että C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhdetta (CAR) voidaan käyttää tulehdus- ja prognostisina markkereina. Lisäksi tutkijat olettivat, että rutiininomaisessa kliinisessä seurannassa käytetyt tulehdusparametrit voivat olla tehokkaita arvioitaessa ERATS-protokollien kliinisiä seurauksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ERATS-protokollan vaikutuksia postoperatiivisiin tulehdusparametreihin ja selvittämään, onko näillä parametreilla roolia ERATS-protokollan tehokkuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-80 vuotiaat
- Potilaille tehtiin valinnainen rintaleikkaus,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä tulehdussairauksia
- Potilaat, joilla on ollut tulehdusta ja allergiaa ehkäiseviä lääkkeitä,
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet kortikosteroideja,
- Potilaat, jotka olivat saaneet intraoperatiivisia verivalmistesiirtoja,
- Potilaat, joille oli aiemmin tehty rintakehäleikkaus,
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERATS-protokollaa käytetty
Leikkattujen potilaiden tulehdusparametrit tutkitaan ERATS-protokollaa soveltaen.
|
Leikkattujen potilaiden tulehdukselliset parametrit (kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), valkosolujen määrä, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR), lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR) käyttämällä ERATS-testiä protokollaa tutkitaan.
|
|
ERATS-protokollaa ei ole käytössä
Ilman ERATS-protokollaa leikattujen potilaiden tulehdusparametrit tutkitaan.
|
Leikkattujen potilaiden tulehdusparametrit (kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), valkosolujen määrä, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR), lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR) hakemuksella ilman ERATS-protokollaa tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CRP:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/l) tutkitaan sairaalan arkistosta. Verrataan niiden potilaiden tuloksia, jotka on leikattu ERATS-protokollalla ja jotka on leikattu ilman ERATS-protokollaa. |
Muutos lähtötason CRP:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Leikkauksen jälkeinen valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta WBC ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen valkosolumäärä (WBC) (x10^3/µL) tutkitaan sairaalan arkistosta. Verrataan niiden potilaiden tuloksia, jotka on leikattu ERATS-protokollalla ja jotka on leikattu ilman ERATS-protokollaa. |
Muutos lähtötilanteesta WBC ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Leikkauksen jälkeinen neutrofiili/lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen NLR:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivinen neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) tutkitaan sairaalan arkistosta. Verrataan niiden potilaiden tuloksia, jotka on leikattu ERATS-protokollalla ja jotka on leikattu ilman ERATS-protokollaa. |
Muutos lähtötilanteen NLR:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Leikkauksen jälkeinen verihiutale/lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PLR:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen trombosyytti/lymfosyyttisuhde (PLR) selvitetään sairaalan arkistosta. Verrataan niiden potilaiden tuloksia, jotka on leikattu ERATS-protokollalla ja jotka on leikattu ilman ERATS-protokollaa. |
Muutos lähtötilanteen PLR:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Leikkauksen jälkeinen lymfosyyttien/monosyyttien suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LMR:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen lymfosyytti/monosyyttisuhde (LMR) tutkitaan sairaalan arkistosta. Verrataan niiden potilaiden tuloksia, jotka on leikattu ERATS-protokollalla ja jotka on leikattu ilman ERATS-protokollaa. |
Muutos lähtötason LMR:stä ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2319
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .