Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott felépülés mellkasi műtét után

A mellkasi műtét utáni fokozott felépülés hatása a gyulladásos markerekre

A perioperatív ellátás terén elért jelentős előrelépés ellenére továbbra is súlyos szövődmények jelentkeznek a nagy műtéten átesett betegeknél. A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) protokollok olyan perioperatív ellátási gyakorlatok, amelyek célja a perioperatív szövődmények csökkentése, a preoperatív szervfunkciók fenntartása, valamint a korai felépülés biztosítása a nagy műtétekre adott pszichológiai és fiziológiai válasz, valamint a műtét után kialakuló intenzív stresszválasz csökkentésével. Ezzel összefüggésben számos sebészeti eljáráshoz ERAS protokollokat hoztak létre. Az egyik a thoracic ERAS (ERATS) protokoll, amelyet a mellkasi sebészetre alkalmaznak, és az ERATS bizonyítéka egyre növekszik; irodalmi adatok támasztják alá az ERATS alkalmazását. Az ERAS-protokollok mellkassebészetben történő alkalmazásáról azonban korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre, és további vizsgálatokra van szükség az ERATS protokollok kidolgozásához.

Az ERAS protokollal kezelt betegeknél csökkenhetnek a posztoperatív szövődmények, lerövidülhet a kórházi tartózkodási idő (LOS), és a betegek gyorsabban visszanyerhetik eredeti funkcióikat. Objektíven még nem mutatták ki azt a jelzőt, amely jelzi, hogy az ERAS protokoll hatékonyan megvalósítható-e. Úgy gondolják, hogy a posztoperatív gyulladás csökkentése csökkenti a LOS-t. Ennek alapján a kutatók úgy vélik, hogy az ERAS-en átesett betegek korai felépülése az ERAS protokollok gyulladásos folyamatra gyakorolt ​​hatásának köszönhető. Ezért a laboratóriumi paraméterek, mint például a C-reaktív fehérje (CRP), a fehérvérsejtszám, a neutrofil/limfocita arány (NLR), a vérlemezke/limfocita arány (PLR), a limfocita/monocita arány (LMR), eltérhetnek azoknál a betegeknél, akiknél ERAS protokoll összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem. Ezeket a paramétereket a vizsgálatok során átfogóan értékelték gyulladásos paraméterekként. Ezenkívül a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a C-reaktív protein/albumin arány (CAR) gyulladásos és prognosztikai markerként használható. A kutatók azt is feltételezték, hogy a rutin klinikai követés során használt gyulladásos paraméterek hatékonyak lehetnek az ERATS protokollok klinikai következményeinek értékelésében. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az ERATS protokoll hatását a posztoperatív gyulladásos paraméterekre, és megvizsgálják, hogy ezek a paraméterek szerepet játszanak-e az ERATS protokoll hatékonyságának értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pulyka, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 18-80 év közötti, elektív mellkasi műtéten átesett betegek vettek részt, akiknek fizikai állapota az ASA szerint I-II-III volt, és BMI-jük 18,5-35 kg/m2 között volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év közötti betegek
  • A betegek elektív mellkasi műtéten estek át,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III
  • Testtömegindex (BMI) 18,5-35 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás gyulladásos betegségekben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében gyulladáscsökkentő és allergiaellenes szereket szedtek,
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kortikoszteroid-használat szerepel,
  • Azok a betegek, akik intraoperatív vérkészítmény transzfúziót kaptak,
  • Olyan betegek, akik korábban mellkasi műtéten estek át,
  • Hiányzó adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERATS protokoll alkalmazva
Az operált betegek gyulladásos paramétereit ERATS protokoll alkalmazásával vizsgáljuk.
Az operált betegek gyulladásos paraméterei (például: C-reaktív fehérje (CRP), fehérvérsejtszám, neutrofil/limfocita arány (NLR), trombocita/limfocita arány (PLR), limfocita/monocita arány (LMR) az ERATS alkalmazásával protokollt megvizsgálják.
Az ERATS protokoll nincs alkalmazva
Az ERATS protokoll nélkül operált betegek gyulladásos paramétereit vizsgálják.
Az operált betegek gyulladásos paraméterei (például: C-reaktív fehérje (CRP), fehérvérsejtszám, neutrofil/limfocita arány (NLR), trombocita/limfocita arány (PLR), limfocita/monocita arány (LMR) a műtét nélkül Az ERATS protokollt megvizsgáljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív C-reaktív fehérje
Időkeret: Változás a kiindulási CRP-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

A mellkasi műtéten átesett betegek posztoperatív C-reaktív proteinjét (CRP) (mg/l) a kórház archívumából vizsgálják.

Összehasonlítjuk azon betegek eredményeit, akiket ERATS protokoll szerint operáltak, és akiket ERATS protokoll nélkül operáltak.

Változás a kiindulási CRP-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Posztoperatív fehérvérsejtszám
Időkeret: Változás a kiindulási WBC-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

A mellkasi műtéten átesett betegek posztoperatív fehérvérsejtszámát (WBC) (x10^3/µL) a kórház archívumából vizsgálják.

Összehasonlítjuk azon betegek eredményeit, akiket ERATS protokoll szerint operáltak, és akiket ERATS protokoll nélkül operáltak.

Változás a kiindulási WBC-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Posztoperatív neutrofil/limfocita arány
Időkeret: Változás a kiindulási NLR-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

A mellkasi műtéten átesett betegek posztoperatív neutrofil/limfocita arányát (NLR) a kórház archívumából vizsgálják.

Összehasonlítjuk azon betegek eredményeit, akiket ERATS protokoll szerint operáltak, és akiket ERATS protokoll nélkül operáltak.

Változás a kiindulási NLR-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Posztoperatív vérlemezke/limfocita arány
Időkeret: Változás a kiindulási PLR-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

A mellkasi műtéten átesett betegek posztoperatív trombocita/limfocita arányát (PLR) a kórház archívumából vizsgálják.

Összehasonlítjuk azon betegek eredményeit, akiket ERATS protokoll szerint operáltak, és akiket ERATS protokoll nélkül operáltak.

Változás a kiindulási PLR-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
Posztoperatív limfocita/monocita arány
Időkeret: Változás a kiindulási LMR-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

A mellkasi műtéten átesett betegek posztoperatív limfocita/monocita arányát (LMR) a kórház archívumából vizsgálják.

Összehasonlítjuk azon betegek eredményeit, akiket ERATS protokoll szerint operáltak, és akiket ERATS protokoll nélkül operáltak.

Változás a kiindulási LMR-hez képest az első, harmadik és ötödik posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-KAEK-15/2319

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel