Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret restitusjon etter thoraxkirurgi

Effekten av forbedret utvinning etter thoraxkirurgi-protokoll på inflammatoriske markører

Til tross for betydelige fremskritt innen perioperativ behandling, er det fortsatt store komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større operasjoner. Forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) protokoller er perioperativ behandlingspraksis designet for å redusere perioperative komplikasjoner, opprettholde preoperativ organfunksjon og gi tidlig restitusjon ved å redusere den psykologiske og fysiologiske responsen på større kirurgi og den intense stressresponsen som utvikler seg etter operasjonen. I denne sammenheng er det etablert ERAS-protokoller for mange kirurgiske inngrep. Den ene er thorax ERAS (ERATS)-protokollen brukt på thoraxkirurgi, og bevisene for ERATS øker; litteraturdata støtter bruken av ERATS. Imidlertid er det begrensede studier på bruken av ERAS-protokoller på thoraxkirurgi, og flere studier er nødvendig for å utvikle ERATS-protokoller.

Postoperative komplikasjoner kan reduseres hos pasienter som behandles med ERAS-protokollen, lengden på sykehusopphold (LOS) kan forkortes, og pasienter kan gjenvinne sine opprinnelige funksjoner raskere. Objektivt sett er det ennå ikke demonstrert en markør som indikerer om ERAS-protokollen kan implementeres effektivt. Å redusere postoperativ betennelse antas å redusere LOS. Basert på dette tror etterforskerne at den tidlige bedring som sees hos pasienter som gjennomgår ERAS skyldes effekten av ERAS-protokoller på den inflammatoriske prosessen. Derfor kan laboratorieparametre som C-reaktivt protein (CRP), antall hvite blodlegemer, nøytrofil/lymfocytt-forhold (NLR), blodplate/lymfocytt-forhold (PLR), lymfocytt/monocytt-forhold (LMR) variere hos pasienter som har gjennomgått ERAS-protokoll sammenlignet med pasienter som ikke har. Disse parameterne har blitt evaluert omfattende i studier som inflammatoriske parametere. I tillegg indikerer kliniske studier at forholdet mellom C-reaktivt protein og albumin (CAR) kan brukes som inflammatoriske og prognostiske markører. Etterforskerne antok også at inflammatoriske parametere brukt i rutinemessig klinisk oppfølging kan være effektive for å evaluere de kliniske konsekvensene av ERATS-protokoller. I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av ERATS-protokollen på postoperative inflammatoriske parametere og undersøke om disse parameterne har en rolle i å evaluere effektiviteten til ERATS-protokollen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte pasienter mellom 18-80 år som hadde gjennomgått elektiv thoraxkirurgi, hvis fysiske tilstand var I-II-III i henhold til ASA, og hvis BMI var mellom 18,5-35 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-80 år av
  • Pasienter gjennomgikk elektiv thoraxkirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske inflammatoriske sykdommer
  • Pasienter med en historie med antiinflammatoriske og antiallergiske legemidler,
  • Pasienter med en historie med kortikosteroidbruk,
  • Pasienter som hadde fått intraoperative blodprodukttransfusjoner,
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått thoraxkirurgi,
  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ERATS-protokollen er brukt
Inflammatoriske parametere til de opererte pasientene ved å bruke ERATS-protokollen vil bli undersøkt.
Inflammatoriske parametere (som; C-reaktivt protein (CRP), antall hvite blodlegemer, nøytrofil/lymfocytt-forhold (NLR), blodplate/lymfocytt-forhold (PLR), lymfocytt/monocytt-forhold (LMR) hos de opererte pasientene ved å bruke ERATS protokollen vil bli undersøkt.
ERATS-protokollen er ikke brukt
Inflammatoriske parametere til pasienter som ble operert uten ERATS-protokollen vil bli undersøkt.
Inflammatoriske parametere (som; C-reaktivt protein (CRP), antall hvite blodlegemer, nøytrofil/lymfocytt-forhold (NLR), blodplate/lymfocytt-forhold (PLR), lymfocytt/monocytt-forhold (LMR) hos de opererte pasientene ved å påføre uten ERATS-protokollen vil bli undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dagen

Det postoperative C-reaktive proteinet (CRP) (mg/L) til pasienter som har thoraxoperert vil bli undersøkt fra sykehusarkivet.

Resultatene til pasientene som ble operert etter ERATS-protokollen og som ble operert uten ERATS-protokollen vil bli sammenlignet.

Endring fra baseline CRP på den første, tredje og femte postoperative dagen
Postoperativt antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Endring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dagen

Postoperativt antall hvite blodlegemer (WBC) (x10^3/µL) hos pasienter som har gjennomgått thoraxoperasjoner vil bli undersøkt fra sykehusets arkiv.

Resultatene til pasientene som ble operert etter ERATS-protokollen og som ble operert uten ERATS-protokollen vil bli sammenlignet.

Endring fra baseline WBC på den første, tredje og femte postoperative dagen
Postoperativ nøytrofil/lymfocytt-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dagen

Postoperativ nøytrofil/lymfocytt-ratio (NLR) hos pasienter som har fått utført thoraxoperasjon vil bli undersøkt fra sykehusarkivet.

Resultatene til pasientene som ble operert etter ERATS-protokollen og som ble operert uten ERATS-protokollen vil bli sammenlignet.

Endring fra baseline NLR på den første, tredje og femte postoperative dagen
Postoperativ blodplate/lymfocytt-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline PLR ​​på den første, tredje og femte postoperative dagen

Det postoperative blodplate/lymfocyttforholdet (PLR) hos pasienter som har fått utført thoraxoperasjon vil bli undersøkt fra sykehusarkivet.

Resultatene til pasientene som ble operert etter ERATS-protokollen og som ble operert uten ERATS-protokollen vil bli sammenlignet.

Endring fra baseline PLR ​​på den første, tredje og femte postoperative dagen
Postoperativ lymfocytt/monocytt-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dagen

Det postoperative lymfocytt/monocyttforholdet (LMR) hos pasienter som har fått utført thoraxoperasjon vil bli undersøkt fra sykehusarkivet.

Resultatene til pasientene som ble operert etter ERATS-protokollen og som ble operert uten ERATS-protokollen vil bli sammenlignet.

Endring fra baseline LMR på den første, tredje og femte postoperative dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-KAEK-15/2319

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere