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Verbesserte Erholung nach Thoraxchirurgie

Die Wirkung einer verbesserten Erholung nach dem Thoraxchirurgie-Protokoll auf Entzündungsmarker

Trotz erheblicher Fortschritte in der perioperativen Versorgung treten bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, weiterhin schwerwiegende Komplikationen auf. ERAS-Protokolle (Enhanced Recovery After Surgery) sind perioperative Pflegepraktiken, die darauf abzielen, perioperative Komplikationen zu reduzieren, die präoperative Organfunktion aufrechtzuerhalten und eine frühzeitige Genesung zu ermöglichen, indem die psychologische und physiologische Reaktion auf eine größere Operation und die intensive Stressreaktion, die sich nach der Operation entwickelt, reduziert werden. In diesem Zusammenhang haben sich ERAS-Protokolle für viele chirurgische Eingriffe etabliert. Eines ist das thorakale ERAS (ERATS)-Protokoll, das auf die Thoraxchirurgie angewendet wird, und die Evidenz für ERATS nimmt zu; Literaturdaten unterstützen die Anwendung von ERATS. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur Anwendung von ERAS-Protokollen in der Thoraxchirurgie, und es sind weitere Studien erforderlich, um ERATS-Protokolle zu entwickeln.

Postoperative Komplikationen können bei Patienten, die mit dem ERAS-Protokoll behandelt werden, reduziert werden, ihre Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS) kann verkürzt werden und Patienten können ihre ursprünglichen Funktionen schneller wiedererlangen. Ob das ERAS-Protokoll effektiv umgesetzt werden kann, ist objektiv noch nicht nachgewiesen. Es wird angenommen, dass die Verringerung der postoperativen Entzündung die LOS verringert. Auf dieser Grundlage glauben die Forscher, dass die frühe Genesung bei Patienten, die sich ERAS unterziehen, auf die Wirkung von ERAS-Protokollen auf den Entzündungsprozess zurückzuführen ist. Daher können sich Laborparameter wie C-reaktives Protein (CRP), Leukozytenzahl, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-/Lymphozyten-Verhältnis (PLR), Lymphozyten-/Monozyten-Verhältnis (LMR) bei Patienten, die sich einer Behandlung unterzogen haben, unterscheiden ERAS-Protokoll im Vergleich zu Patienten, die dies nicht getan haben. Diese Parameter wurden in Studien umfassend als Entzündungsparameter evaluiert. Darüber hinaus weisen klinische Studien darauf hin, dass das Verhältnis von C-reaktivem Protein zu Albumin (CAR) als Entzündungs- und Prognosemarker verwendet werden kann. Außerdem stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Entzündungsparameter, die bei routinemäßiger klinischer Nachsorge verwendet werden, bei der Bewertung der klinischen Folgen von ERATS-Protokollen wirksam sein könnten. In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen des ERATS-Protokolls auf postoperative Entzündungsparameter bewerten und untersuchen, ob diese Parameter bei der Bewertung der Wirksamkeit des ERATS-Protokolls eine Rolle spielen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer elektiven Thoraxoperation unterzogen hatten, deren körperlicher Zustand gemäß ASA I-II-III war und deren BMI zwischen 18,5 und 35 kg/m2 lag.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18-80 Jahren
  • Die Patienten unterzogen sich einer elektiven Thoraxoperation,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen entzündlichen Erkrankungen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündungshemmenden und antiallergischen Medikamenten,
  • Patienten mit Kortikosteroid-Einnahme in der Vorgeschichte,
  • Patienten, die intraoperative Transfusionen von Blutprodukten erhalten haben,
  • Patienten, die sich zuvor einer Thoraxoperation unterzogen hatten,
  • Patienten mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERATS-Protokoll angewendet
Unter Anwendung des ERATS-Protokolls werden Entzündungsparameter der operierten Patienten untersucht.
Entzündungsparameter (wie z. B. C-reaktives Protein (CRP), Leukozytenzahl, Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR), Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis (LMR) der operierten Patienten durch Anwendung des ERATS Protokoll untersucht werden.
ERATS-Protokoll nicht angewendet
Entzündungsparameter von Patienten, die ohne das ERATS-Protokoll operiert wurden, werden untersucht.
Entzündungsparameter (wie z. B. C-reaktives Protein (CRP), Leukozytenzahl, Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR), Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis (LMR) der operierten Patienten durch Anwendung ohne die Das ERATS-Protokoll wird untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives C-reaktives Protein
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangs-CRP am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag

Das postoperative C-reaktive Protein (CRP) (mg/L) von Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen haben, wird aus dem Krankenhausarchiv untersucht.

Die Ergebnisse der Patienten, die nach dem ERATS-Protokoll und ohne ERATS-Protokoll operiert wurden, werden verglichen.

Veränderung des Ausgangs-CRP am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
Postoperative Leukozytenzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem WBC-Ausgangswert am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag

Die postoperative Leukozytenzahl (WBC) (x10^3/µL) von Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen haben, wird aus dem Krankenhausarchiv untersucht.

Die Ergebnisse der Patienten, die nach dem ERATS-Protokoll und ohne ERATS-Protokoll operiert wurden, werden verglichen.

Veränderung gegenüber dem WBC-Ausgangswert am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
Postoperatives Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Änderung der NLR-Basislinie am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag

Das postoperative Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) von Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen haben, wird aus dem Krankenhausarchiv untersucht.

Die Ergebnisse der Patienten, die nach dem ERATS-Protokoll und ohne ERATS-Protokoll operiert wurden, werden verglichen.

Änderung der NLR-Basislinie am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
Postoperatives Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PLR am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag

Das postoperative Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) von Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen haben, wird aus dem Krankenhausarchiv untersucht.

Die Ergebnisse der Patienten, die nach dem ERATS-Protokoll und ohne ERATS-Protokoll operiert wurden, werden verglichen.

Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PLR am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
Postoperatives Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Änderung der LMR-Basislinie am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag

Das postoperative Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis (LMR) von Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen haben, wird aus dem Krankenhausarchiv untersucht.

Die Ergebnisse der Patienten, die nach dem ERATS-Protokoll und ohne ERATS-Protokoll operiert wurden, werden verglichen.

Änderung der LMR-Basislinie am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-KAEK-15/2319

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Brustchirurgie

Klinische Studien zur ERATS-Protokoll angewendet

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