- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05329311
Lepsza rekonwalescencja po operacji klatki piersiowej
Wpływ zwiększonej regeneracji po protokole chirurgii klatki piersiowej na markery stanu zapalnego
Pomimo znacznego postępu w opiece okołooperacyjnej, u pacjentów poddawanych poważnym operacjom nadal obserwuje się poważne powikłania. Protokoły zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) to praktyki opieki okołooperacyjnej mające na celu zmniejszenie powikłań okołooperacyjnych, utrzymanie funkcji narządów przed operacją i zapewnienie wczesnej rekonwalescencji poprzez zmniejszenie psychologicznej i fizjologicznej odpowiedzi na poważną operację oraz intensywnej reakcji stresowej, która rozwija się po operacji. W tym kontekście ustanowiono protokoły ERAS dla wielu zabiegów chirurgicznych. Jednym z nich jest protokół klatki piersiowej ERAS (ERATS) stosowany w chirurgii klatki piersiowej, a liczba dowodów na stosowanie ERATS jest coraz większa; dane literaturowe potwierdzają stosowanie ERATS. Istnieją jednak ograniczone badania dotyczące zastosowania protokołów ERAS w chirurgii klatki piersiowej i potrzebne są dalsze badania w celu opracowania protokołów ERATS.
Powikłania pooperacyjne mogą ulec zmniejszeniu u pacjentów leczonych protokołem ERAS, skrócić czas pobytu w szpitalu (LOS) i szybciej odzyskać pierwotną sprawność. Obiektywnie nie wykazano jeszcze wskaźnika wskazującego, czy protokół ERAS może zostać skutecznie wdrożony. Uważa się, że zmniejszenie pooperacyjnego stanu zapalnego zmniejsza LOS. Na tej podstawie badacze sądzą, że wczesny powrót do zdrowia obserwowany u pacjentów poddawanych ERAS wynika z wpływu protokołów ERAS na proces zapalny. Dlatego parametry laboratoryjne, takie jak białko C-reaktywne (CRP), liczba krwinek białych, stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR) mogą różnić się u pacjentów poddanych protokół ERAS w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie zrobili. Parametry te zostały kompleksowo ocenione w badaniach jako parametry stanu zapalnego. Ponadto badania kliniczne wskazują, że stosunek białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) może być stosowany jako marker zapalny i prognostyczny. Badacze postawili również hipotezę, że parametry stanu zapalnego stosowane w rutynowej obserwacji klinicznej mogą być skuteczne w ocenie klinicznych konsekwencji protokołów ERATS. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę wpływu protokołu ERATS na pooperacyjne parametry stanu zapalnego i zbadanie, czy te parametry odgrywają rolę w ocenie skuteczności protokołu ERATS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Pacjenci poddani planowej operacji klatki piersiowej,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II-III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi
- Pacjenci z historią przyjmowania leków przeciwzapalnych i przeciwalergicznych,
- Pacjenci z historią stosowania kortykosteroidów,
- Pacjenci, którzy otrzymali śródoperacyjne transfuzje produktów krwiopochodnych,
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację torakochirurgiczną,
- Pacjenci z brakującymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastosowano protokół ERATS
Zbadane zostaną parametry stanu zapalnego operowanych pacjentów z zastosowaniem protokołu ERATS.
|
Parametry stanu zapalnego (takie jak: białko C-reaktywne (CRP), liczba białych krwinek, stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR) operowanych pacjentów z zastosowaniem ERATS protokół zostanie zbadany.
|
|
Nie zastosowano protokołu ERATS
Zbadane zostaną parametry stanu zapalnego pacjentów operowanych bez protokołu ERATS.
|
Parametry stanu zapalnego (takie jak białko C-reaktywne (CRP), liczba białych krwinek, stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR) operowanych pacjentów poprzez zastosowanie bez Protokół ERATS zostanie zbadany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
Pooperacyjne białko C-reaktywne (CRP) (mg/l) pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadane z archiwum szpitalnego. Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS. |
Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
|
Pooperacyjna liczba krwinek białych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych WBC w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
Pooperacyjna liczba białych krwinek (WBC) (x10^3/µL) pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadana z archiwum szpitalnego. Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS. |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych WBC w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
|
Pooperacyjny stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej NLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
Pooperacyjny stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) u pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadany z archiwum szpitalnego. Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS. |
Zmiana od wartości początkowej NLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
|
Pooperacyjny stosunek liczby płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
Pooperacyjny stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) u pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadany z archiwum szpitalnego. Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego PLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
|
Pooperacyjny stosunek limfocytów do monocytów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego LMR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
Pooperacyjny stosunek limfocytów do monocytów (LMR) pacjentów po operacjach klatki piersiowej zostanie zbadany z archiwum szpitalnego. Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego LMR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2319
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Zastosowano protokół ERATS
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHNieznanyBól | Opieka paliatywna | Wirtualna rzeczywistośćNiemcy
-
Hemex HealthRekrutacyjny
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Thermo Fisher Scientific, IncZakończony