Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza rekonwalescencja po operacji klatki piersiowej

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Wpływ zwiększonej regeneracji po protokole chirurgii klatki piersiowej na markery stanu zapalnego

Pomimo znacznego postępu w opiece okołooperacyjnej, u pacjentów poddawanych poważnym operacjom nadal obserwuje się poważne powikłania. Protokoły zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) to praktyki opieki okołooperacyjnej mające na celu zmniejszenie powikłań okołooperacyjnych, utrzymanie funkcji narządów przed operacją i zapewnienie wczesnej rekonwalescencji poprzez zmniejszenie psychologicznej i fizjologicznej odpowiedzi na poważną operację oraz intensywnej reakcji stresowej, która rozwija się po operacji. W tym kontekście ustanowiono protokoły ERAS dla wielu zabiegów chirurgicznych. Jednym z nich jest protokół klatki piersiowej ERAS (ERATS) stosowany w chirurgii klatki piersiowej, a liczba dowodów na stosowanie ERATS jest coraz większa; dane literaturowe potwierdzają stosowanie ERATS. Istnieją jednak ograniczone badania dotyczące zastosowania protokołów ERAS w chirurgii klatki piersiowej i potrzebne są dalsze badania w celu opracowania protokołów ERATS.

Powikłania pooperacyjne mogą ulec zmniejszeniu u pacjentów leczonych protokołem ERAS, skrócić czas pobytu w szpitalu (LOS) i szybciej odzyskać pierwotną sprawność. Obiektywnie nie wykazano jeszcze wskaźnika wskazującego, czy protokół ERAS może zostać skutecznie wdrożony. Uważa się, że zmniejszenie pooperacyjnego stanu zapalnego zmniejsza LOS. Na tej podstawie badacze sądzą, że wczesny powrót do zdrowia obserwowany u pacjentów poddawanych ERAS wynika z wpływu protokołów ERAS na proces zapalny. Dlatego parametry laboratoryjne, takie jak białko C-reaktywne (CRP), liczba krwinek białych, stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR) mogą różnić się u pacjentów poddanych protokół ERAS w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie zrobili. Parametry te zostały kompleksowo ocenione w badaniach jako parametry stanu zapalnego. Ponadto badania kliniczne wskazują, że stosunek białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) może być stosowany jako marker zapalny i prognostyczny. Badacze postawili również hipotezę, że parametry stanu zapalnego stosowane w rutynowej obserwacji klinicznej mogą być skuteczne w ocenie klinicznych konsekwencji protokołów ERATS. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę wpływu protokołu ERATS na pooperacyjne parametry stanu zapalnego i zbadanie, czy te parametry odgrywają rolę w ocenie skuteczności protokołu ERATS.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto pacjentów w wieku 18-80 lat, po przebytych planowych operacjach klatki piersiowej, w stanie fizycznym I-II-III wg ASA, z BMI w przedziale 18,5-35 kg/m2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Pacjenci poddani planowej operacji klatki piersiowej,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi
  • Pacjenci z historią przyjmowania leków przeciwzapalnych i przeciwalergicznych,
  • Pacjenci z historią stosowania kortykosteroidów,
  • Pacjenci, którzy otrzymali śródoperacyjne transfuzje produktów krwiopochodnych,
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację torakochirurgiczną,
  • Pacjenci z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zastosowano protokół ERATS
Zbadane zostaną parametry stanu zapalnego operowanych pacjentów z zastosowaniem protokołu ERATS.
Parametry stanu zapalnego (takie jak: białko C-reaktywne (CRP), liczba białych krwinek, stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR) operowanych pacjentów z zastosowaniem ERATS protokół zostanie zbadany.
Nie zastosowano protokołu ERATS
Zbadane zostaną parametry stanu zapalnego pacjentów operowanych bez protokołu ERATS.
Parametry stanu zapalnego (takie jak białko C-reaktywne (CRP), liczba białych krwinek, stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek limfocytów do monocytów (LMR) operowanych pacjentów poprzez zastosowanie bez Protokół ERATS zostanie zbadany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji

Pooperacyjne białko C-reaktywne (CRP) (mg/l) pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadane z archiwum szpitalnego.

Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS.

Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
Pooperacyjna liczba krwinek białych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych WBC w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji

Pooperacyjna liczba białych krwinek (WBC) (x10^3/µL) pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadana z archiwum szpitalnego.

Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych WBC w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
Pooperacyjny stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej NLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji

Pooperacyjny stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) u pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadany z archiwum szpitalnego.

Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS.

Zmiana od wartości początkowej NLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
Pooperacyjny stosunek liczby płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji

Pooperacyjny stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) u pacjentów, którzy przeszli operację klatki piersiowej, zostanie zbadany z archiwum szpitalnego.

Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS.

Zmiana w stosunku do wyjściowego PLR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji
Pooperacyjny stosunek limfocytów do monocytów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego LMR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji

Pooperacyjny stosunek limfocytów do monocytów (LMR) pacjentów po operacjach klatki piersiowej zostanie zbadany z archiwum szpitalnego.

Porównane zostaną wyniki pacjentów operowanych według protokołu ERATS i operowanych bez protokołu ERATS.

Zmiana w stosunku do wyjściowego LMR w pierwszym, trzecim i piątym dniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-KAEK-15/2319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na Zastosowano protokół ERATS

Subskrybuj