- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05329311
Улучшенное восстановление после торакальной хирургии
Влияние протокола ускоренного восстановления после торакальной хирургии на маркеры воспаления
Несмотря на значительные успехи в периоперационном уходе, серьезные осложнения продолжают наблюдаться у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство. Протоколы расширенного восстановления после операции (ERAS) представляют собой практику периоперационного ухода, предназначенную для уменьшения периоперационных осложнений, поддержания предоперационной функции органов и обеспечения раннего восстановления за счет снижения психологической и физиологической реакции на обширную операцию и интенсивной стрессовой реакции, которая развивается после операции. В этом контексте протоколы ERAS были созданы для многих хирургических процедур. Одним из них является торакальный протокол ERAS (ERATS), применяемый в торакальной хирургии, и количество доказательств для ERATS увеличивается; литературные данные поддерживают применение ERATS. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований по применению протоколов ERAS в торакальной хирургии, и необходимы дополнительные исследования для разработки протоколов ERATS.
Послеоперационные осложнения могут быть уменьшены у пациентов, которых лечат по протоколу ERAS, их продолжительность пребывания в больнице (LOS) может быть сокращена, и пациенты могут быстрее восстановить свои первоначальные функции. Объективно маркер, указывающий на возможность эффективной реализации протокола ERAS, еще не продемонстрирован. Считается, что уменьшение послеоперационного воспаления снижает LOS. Исходя из этого, исследователи считают, что раннее выздоровление, наблюдаемое у пациентов, перенесших ERAS, связано с влиянием протоколов ERAS на воспалительный процесс. Таким образом, лабораторные параметры, такие как С-реактивный белок (СРБ), количество лейкоцитов, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR), соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR), могут различаться у пациентов, перенесших операцию. Протокол ERAS по сравнению с пациентами, у которых его не было. Эти параметры были всесторонне оценены в исследованиях как воспалительные параметры. Кроме того, клинические исследования показывают, что отношение С-реактивного белка к альбумину (CAR) можно использовать в качестве воспалительных и прогностических маркеров. Кроме того, исследователи предположили, что параметры воспаления, используемые в рутинном клиническом наблюдении, могут быть эффективными при оценке клинических последствий протоколов ERATS. В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние протокола ERATS на послеоперационные воспалительные параметры и выяснить, играют ли эти параметры роль в оценке эффективности протокола ERATS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Пациенты перенесли плановые торакальные операции,
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-II-III
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Пациенты с системными воспалительными заболеваниями
- Пациенты с приемом противовоспалительных и противоаллергических препаратов в анамнезе,
- Пациенты с историей использования кортикостероидов,
- Пациенты, перенесшие интраоперационное переливание продуктов крови,
- Пациенты, ранее перенесшие торакальные операции,
- Пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Применен протокол ERATS
Будут исследованы воспалительные параметры оперированных пациентов с применением протокола ERATS.
|
Параметры воспаления (такие как С-реактивный белок (СРБ), количество лейкоцитов, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR), соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR) оперированных пациентов с применением ERATS протокол будет изучен.
|
Протокол ERATS не применяется
Будут исследованы воспалительные параметры пациентов, оперированных без протокола ERATS.
|
Воспалительные параметры (такие как: С-реактивный белок (СРБ), количество лейкоцитов, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (НОЛ), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (ПЛР), соотношение лимфоцитов/моноцитов (ЛМР) у оперированных пациентов путем применения без Протокол ERATS будет изучен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационный С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем СРБ в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационный С-реактивный белок (СРБ) (мг/л) пациентов, перенесших торакальную операцию, будет исследоваться из больничного архива. Будут сравниваться результаты пациентов, оперированных по протоколу ERATS и оперированных без протокола ERATS. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем СРБ в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационный подсчет лейкоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное количество лейкоцитов (WBC) (x10^3/мкл) пациентов, перенесших торакальную операцию, будет исследовано из больничного архива. Будут сравниваться результаты пациентов, оперированных по протоколу ERATS и оперированных без протокола ERATS. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение NLR по сравнению с исходным уровнем в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) у пациентов, перенесших торакальную операцию, будет исследовано из больничного архива. Будут сравниваться результаты пациентов, оперированных по протоколу ERATS и оперированных без протокола ERATS. |
Изменение NLR по сравнению с исходным уровнем в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное соотношение тромбоцитов/лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PLR в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) у пациентов, перенесших торакальную операцию, будет исследовано из больничного архива. Будут сравниваться результаты пациентов, оперированных по протоколу ERATS и оперированных без протокола ERATS. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем PLR в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное соотношение лимфоцитов/моноцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LMR в первый, третий и пятый дни после операции
|
Послеоперационное соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR) у пациентов, перенесших торакальную операцию, будет исследовано из больничного архива. Будут сравниваться результаты пациентов, оперированных по протоколу ERATS и оперированных без протокола ERATS. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем LMR в первый, третий и пятый дни после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2319
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торакальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Применен протокол ERATS
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Hemex HealthРекрутинг
-
National Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
Thermo Fisher Scientific, IncЗавершенныйКоронавирусные инфекции | COVID-19Соединенные Штаты
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSAЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2 | Грипп А | РСВ-инфекция | Грипп типа ВСоединенные Штаты
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный