- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05329311
Verbeterd herstel na thoracale chirurgie
Het effect van verbeterd herstel na thoracale chirurgie Protocol op inflammatoire markers
Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de perioperatieve zorg, blijven er ernstige complicaties optreden bij patiënten die een grote operatie ondergaan. ERAS-protocollen (Enhanced Recovery After Surgery) zijn praktijken voor perioperatieve zorg die zijn ontworpen om perioperatieve complicaties te verminderen, de preoperatieve orgaanfunctie te behouden en vroegtijdig herstel te bieden door de psychologische en fysiologische respons op een grote operatie en de intense stressrespons die na een operatie ontstaat, te verminderen. In dit kader zijn voor veel chirurgische ingrepen ERAS-protocollen opgesteld. Een daarvan is het thoracale ERAS (ERATS) -protocol dat wordt toegepast op thoracale chirurgie, en het bewijs voor ERATS neemt toe; literatuurgegevens ondersteunen de toepassing van ERATS. Er zijn echter beperkte studies over de toepassing van ERAS-protocollen bij thoraxchirurgie en er zijn meer studies nodig om ERATS-protocollen te ontwikkelen.
Postoperatieve complicaties kunnen worden verminderd bij patiënten die worden behandeld met het ERAS-protocol, hun opnameduur (LOS) kan worden verkort en patiënten kunnen hun oorspronkelijke functies sneller terugkrijgen. Objectief gezien is er nog geen marker aangetoond of het ERAS-protocol effectief geïmplementeerd kan worden. Aangenomen wordt dat het verminderen van postoperatieve ontsteking LOS vermindert. Op basis hiervan denken de onderzoekers dat het vroege herstel dat wordt waargenomen bij patiënten die ERAS ondergaan, te wijten is aan het effect van ERAS-protocollen op het ontstekingsproces. Daarom kunnen laboratoriumparameters zoals C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), lymfocyten/monocytenratio (LMR) verschillen bij patiënten die de ERAS-protocol vergeleken met patiënten die dat niet hebben. Deze parameters zijn uitgebreid geëvalueerd in studies als inflammatoire parameters. Bovendien geven klinische onderzoeken aan dat de C-reactieve proteïne tot albumine-ratio (CAR) kan worden gebruikt als inflammatoire en prognostische markers. Ook veronderstelden de onderzoekers dat ontstekingsparameters die worden gebruikt bij routinematige klinische follow-up effectief kunnen zijn bij het evalueren van de klinische gevolgen van ERATS-protocollen. In deze studie wilden de onderzoekers de effecten van het ERATS-protocol op postoperatieve ontstekingsparameters evalueren en onderzoeken of deze parameters een rol spelen bij het evalueren van de effectiviteit van het ERATS-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18-80 jaar
- Patiënten ondergingen electieve thoraxchirurgie,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Body mass index (BMI) tussen 18,5-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ontstekingsziekten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ontstekingsremmende en anti-allergische geneesmiddelen,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gebruik van corticosteroïden,
- Patiënten die intraoperatieve bloedproducttransfusies hadden gekregen,
- Patiënten die eerder een borstoperatie hebben ondergaan,
- Patiënten met ontbrekende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ERATS-protocol toegepast
Ontstekingsparameters van de geopereerde patiënten zullen door toepassing van het ERATS-protocol worden onderzocht.
|
Ontstekingsparameters (zoals; C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), lymfocyten/monocytenratio (LMR) van de geopereerde patiënten door toepassing van de ERATS protocol zal worden onderzocht.
|
ERATS-protocol niet toegepast
Inflammatoire parameters van patiënten die werden geopereerd zonder het ERATS-protocol zullen worden onderzocht.
|
Ontstekingsparameters (zoals; C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), lymfocyten/monocytenratio (LMR) van de geopereerde patiënten door aanbrengen zonder de Het ERATS-protocol zal worden onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatief C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CRP op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Uit het ziekenhuisarchief zal het postoperatieve C-reactieve proteïne (CRP) (mg/L) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, worden onderzocht. De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken. |
Verandering ten opzichte van baseline CRP op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Postoperatief aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WBC op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Het postoperatieve aantal witte bloedcellen (WBC) (x10^3/µL) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, wordt onderzocht vanuit het ziekenhuisarchief. De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken. |
Verandering ten opzichte van baseline WBC op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Postoperatieve verhouding neutrofielen/lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NLR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
De postoperatieve neutrofielen/lymfocytenratio (NLR) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, wordt onderzocht vanuit het ziekenhuisarchief. De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken. |
Verandering ten opzichte van baseline NLR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Postoperatieve verhouding bloedplaatjes/lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PLR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Vanuit het ziekenhuisarchief zal de postoperatieve bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan worden onderzocht. De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken. |
Verandering ten opzichte van baseline PLR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Postoperatieve verhouding lymfocyten/monocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LMR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Vanuit het ziekenhuisarchief wordt de postoperatieve lymfocyten/monocyten ratio (LMR) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan onderzocht. De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken. |
Verandering ten opzichte van baseline LMR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2319
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalNog niet aan het wervenNeurogeen Thoracic Outlet Syndroom
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenActief, niet wervendNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomNederland
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Neurological Associates of West Los AngelesActief, niet wervendNeuralgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Thoracic Outlet Neurologisch SyndroomVerenigde Staten
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op ERATS-protocol toegepast
-
Vastra Gotaland RegionWervingKwaliteit van het leven | Trauma | Revalidatie | Herstel | Geriatrische beoordeling | Breekbaarheid | BlessureZweden
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOnbekendPijn | Palliatieve zorg | Virtuele realiteitDuitsland
-
Hemex HealthWerving
-
Thermo Fisher Scientific, IncVoltooid
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...VoltooidSensorische stoornissenVerenigde Staten
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSAVoltooidSARS-CoV-2-infectie | Griep A | RSV-infectie | Influenza type BVerenigde Staten
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
University of OstravaUniversity Hospital Ostrava; General University Hospital, PragueWerving
-
Saptadi YuliartoWerving
-
Véronique FlamandCHU de Quebec-Universite Laval; Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation...Onbekend