Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel na thoracale chirurgie

Het effect van verbeterd herstel na thoracale chirurgie Protocol op inflammatoire markers

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de perioperatieve zorg, blijven er ernstige complicaties optreden bij patiënten die een grote operatie ondergaan. ERAS-protocollen (Enhanced Recovery After Surgery) zijn praktijken voor perioperatieve zorg die zijn ontworpen om perioperatieve complicaties te verminderen, de preoperatieve orgaanfunctie te behouden en vroegtijdig herstel te bieden door de psychologische en fysiologische respons op een grote operatie en de intense stressrespons die na een operatie ontstaat, te verminderen. In dit kader zijn voor veel chirurgische ingrepen ERAS-protocollen opgesteld. Een daarvan is het thoracale ERAS (ERATS) -protocol dat wordt toegepast op thoracale chirurgie, en het bewijs voor ERATS neemt toe; literatuurgegevens ondersteunen de toepassing van ERATS. Er zijn echter beperkte studies over de toepassing van ERAS-protocollen bij thoraxchirurgie en er zijn meer studies nodig om ERATS-protocollen te ontwikkelen.

Postoperatieve complicaties kunnen worden verminderd bij patiënten die worden behandeld met het ERAS-protocol, hun opnameduur (LOS) kan worden verkort en patiënten kunnen hun oorspronkelijke functies sneller terugkrijgen. Objectief gezien is er nog geen marker aangetoond of het ERAS-protocol effectief geïmplementeerd kan worden. Aangenomen wordt dat het verminderen van postoperatieve ontsteking LOS vermindert. Op basis hiervan denken de onderzoekers dat het vroege herstel dat wordt waargenomen bij patiënten die ERAS ondergaan, te wijten is aan het effect van ERAS-protocollen op het ontstekingsproces. Daarom kunnen laboratoriumparameters zoals C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), lymfocyten/monocytenratio (LMR) verschillen bij patiënten die de ERAS-protocol vergeleken met patiënten die dat niet hebben. Deze parameters zijn uitgebreid geëvalueerd in studies als inflammatoire parameters. Bovendien geven klinische onderzoeken aan dat de C-reactieve proteïne tot albumine-ratio (CAR) kan worden gebruikt als inflammatoire en prognostische markers. Ook veronderstelden de onderzoekers dat ontstekingsparameters die worden gebruikt bij routinematige klinische follow-up effectief kunnen zijn bij het evalueren van de klinische gevolgen van ERATS-protocollen. In deze studie wilden de onderzoekers de effecten van het ERATS-protocol op postoperatieve ontstekingsparameters evalueren en onderzoeken of deze parameters een rol spelen bij het evalueren van de effectiviteit van het ERATS-protocol.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte patiënten tussen de 18 en 80 jaar die electieve thoraxchirurgie hadden ondergaan, wiens fysieke conditie I-II-III was volgens de ASA, en wiens BMI tussen 18,5-35 kg/m2 lag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18-80 jaar
  • Patiënten ondergingen electieve thoraxchirurgie,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ontstekingsziekten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ontstekingsremmende en anti-allergische geneesmiddelen,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gebruik van corticosteroïden,
  • Patiënten die intraoperatieve bloedproducttransfusies hadden gekregen,
  • Patiënten die eerder een borstoperatie hebben ondergaan,
  • Patiënten met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ERATS-protocol toegepast
Ontstekingsparameters van de geopereerde patiënten zullen door toepassing van het ERATS-protocol worden onderzocht.
Ontstekingsparameters (zoals; C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), lymfocyten/monocytenratio (LMR) van de geopereerde patiënten door toepassing van de ERATS protocol zal worden onderzocht.
ERATS-protocol niet toegepast
Inflammatoire parameters van patiënten die werden geopereerd zonder het ERATS-protocol zullen worden onderzocht.
Ontstekingsparameters (zoals; C-reactief proteïne (CRP), aantal witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), lymfocyten/monocytenratio (LMR) van de geopereerde patiënten door aanbrengen zonder de Het ERATS-protocol zal worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CRP op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Uit het ziekenhuisarchief zal het postoperatieve C-reactieve proteïne (CRP) (mg/L) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, worden onderzocht.

De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken.

Verandering ten opzichte van baseline CRP op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
Postoperatief aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WBC op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Het postoperatieve aantal witte bloedcellen (WBC) (x10^3/µL) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, wordt onderzocht vanuit het ziekenhuisarchief.

De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken.

Verandering ten opzichte van baseline WBC op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
Postoperatieve verhouding neutrofielen/lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NLR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

De postoperatieve neutrofielen/lymfocytenratio (NLR) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan, wordt onderzocht vanuit het ziekenhuisarchief.

De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken.

Verandering ten opzichte van baseline NLR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
Postoperatieve verhouding bloedplaatjes/lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PLR ​​op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Vanuit het ziekenhuisarchief zal de postoperatieve bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan worden onderzocht.

De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken.

Verandering ten opzichte van baseline PLR ​​op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
Postoperatieve verhouding lymfocyten/monocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LMR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Vanuit het ziekenhuisarchief wordt de postoperatieve lymfocyten/monocyten ratio (LMR) van patiënten die een thoraxoperatie hebben ondergaan onderzocht.

De resultaten van de patiënten die volgens het ERATS-protocol zijn geopereerd en die zonder ERATS-protocol zijn geopereerd, worden vergeleken.

Verandering ten opzichte van baseline LMR op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-KAEK-15/2319

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op ERATS-protocol toegepast

3
Abonneren