- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05329311
흉부 수술 후 향상된 회복
염증 표지자에 대한 흉부 수술 프로토콜 후 향상된 회복의 효과
수술 전후 관리의 상당한 발전에도 불구하고 주요 합병증은 대수술을 받는 환자에게서 계속해서 나타납니다. ERAS(Enhanced Recovery after surgery) 프로토콜은 수술 전후 합병증을 줄이고 수술 전 장기 기능을 유지하며 주요 수술에 대한 심리적, 생리적 반응과 수술 후 발생하는 강렬한 스트레스 반응을 줄여 조기 회복을 제공하도록 고안된 수술 전후 관리 방법입니다. 이러한 맥락에서 많은 수술 절차에 대해 ERAS 프로토콜이 확립되었습니다. 하나는 흉부외과에 적용되는 흉부 ERATS(ERATS) 프로토콜로 ERATS에 대한 근거가 증가하고 있다. 문헌 데이터는 ERATS 적용을 지원합니다. 그러나 ERATS 프로토콜을 흉부외과에 적용한 연구는 제한적이며 ERATS 프로토콜을 개발하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.
ERAS 프로토콜로 치료받은 환자는 수술 후 합병증을 줄일 수 있고, 입원 기간(LOS)을 단축할 수 있으며, 환자는 초기 기능을 더 빨리 회복할 수 있습니다. 객관적으로 ERAS 프로토콜이 효과적으로 구현될 수 있는지 여부를 나타내는 마커는 아직 입증되지 않았습니다. 수술 후 염증을 줄이는 것은 LOS를 줄이는 것으로 생각됩니다. 이를 바탕으로 연구자들은 ERAS를 받은 환자에서 보이는 조기 회복은 ERAS 프로토콜이 염증 과정에 미치는 영향 때문이라고 생각합니다. 따라서 C-반응성 단백질(CRP), 백혈구 수, 호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR), 림프구/단핵구 비율(LMR)과 같은 실험실 매개변수는 ERAS 프로토콜을 그렇지 않은 환자와 비교했습니다. 이러한 매개변수는 연구에서 염증 매개변수로 포괄적으로 평가되었습니다. 또한, 임상 연구에 따르면 C-반응성 단백질 대 알부민 비율(CAR)이 염증 및 예후 지표로 사용될 수 있습니다. 또한 연구자들은 일상적인 임상 추적에 사용되는 염증 매개변수가 ERATS 프로토콜의 임상적 결과를 평가하는 데 효과적일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구에서 연구자들은 수술 후 염증 매개변수에 대한 ERATS 프로토콜의 효과를 평가하고 이러한 매개변수가 ERATS 프로토콜의 효과를 평가하는 역할을 하는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 환자
- 환자들은 선택적 흉부 수술을 받았고,
- 미국마취학회(ASA) I-II-III
- 18.5-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 전신 염증성 질환 환자
- 항염증 및 항알레르기 약물의 병력이 있는 환자,
- 코르티코스테로이드 사용 이력이 있는 환자,
- 수술 중 수혈을 받은 환자,
- 이전에 흉부 수술을 받은 환자,
- 데이터가 누락된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ERATS 프로토콜 적용
ERATS 프로토콜을 적용하여 수술 환자의 염증 매개변수를 조사합니다.
|
ERATS를 적용하여 수술 환자의 염증 매개변수(예: C 반응성 단백질(CRP), 백혈구 수, 호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR), 림프구/단핵구 비율(LMR) 프로토콜을 조사할 것입니다.
|
ERATS 프로토콜이 적용되지 않음
ERATS 프로토콜 없이 수술을 받은 환자의 염증 매개변수를 조사할 것입니다.
|
염증 매개변수(예: C 반응성 단백질(CRP), 백혈구 수, 호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR), 림프구/단핵구 비율(LMR) ERATS 프로토콜이 조사될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 C 반응성 단백질
기간: 수술 후 1일, 3일 및 5일에 기준선 CRP에서 변경
|
흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 C-반응성 단백질(CRP)(mg/L)은 병원 기록 보관소에서 조사됩니다. ERATS 프로토콜에 따라 수술을 받은 환자와 ERATS 프로토콜 없이 수술을 받은 환자의 결과를 비교합니다. |
수술 후 1일, 3일 및 5일에 기준선 CRP에서 변경
|
수술 후 백혈구 수
기간: 수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 WBC에서 변경
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흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 백혈구 수(WBC)(x10^3/µL)는 병원 기록 보관소에서 조사됩니다. ERATS 프로토콜에 따라 수술을 받은 환자와 ERATS 프로토콜 없이 수술을 받은 환자의 결과를 비교합니다. |
수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 WBC에서 변경
|
수술 후 호중구/림프구 비율
기간: 수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 NLR에서 변경
|
흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 호중구/림프구 비율(NLR)은 병원 기록 보관소에서 조사됩니다. ERATS 프로토콜에 따라 수술을 받은 환자와 ERATS 프로토콜 없이 수술을 받은 환자의 결과를 비교합니다. |
수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 NLR에서 변경
|
수술 후 혈소판/림프구 비율
기간: 수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 PLR에서 변경
|
흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 혈소판/림프구 비율(PLR)은 병원 기록 보관소에서 조사됩니다. ERATS 프로토콜에 따라 수술을 받은 환자와 ERATS 프로토콜 없이 수술을 받은 환자의 결과를 비교합니다. |
수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 PLR에서 변경
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수술 후 림프구/단핵구 비율
기간: 수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 LMR에서 변경
|
흉부 수술을 받은 환자의 수술 후 림프구/단핵구 비율(LMR)은 병원 기록 보관소에서 조사됩니다. ERATS 프로토콜에 따라 수술을 받은 환자와 ERATS 프로토콜 없이 수술을 받은 환자의 결과를 비교합니다. |
수술 후 1일, 3일 및 5일째 기준선 LMR에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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