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Recuperación mejorada después de la cirugía torácica

16 de junio de 2022 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

El efecto del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía torácica en los marcadores inflamatorios

A pesar de los avances significativos en la atención perioperatoria, se siguen observando complicaciones importantes en pacientes que se someten a una cirugía mayor. Los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés) son prácticas de atención perioperatoria diseñadas para reducir las complicaciones perioperatorias, mantener la función orgánica preoperatoria y proporcionar una recuperación temprana al reducir la respuesta psicológica y fisiológica a la cirugía mayor y la respuesta de estrés intenso que se desarrolla después de la cirugía. En este contexto, se han establecido protocolos ERAS para muchos procedimientos quirúrgicos. Uno es el protocolo ERAS torácico (ERATS) aplicado a la cirugía torácica, y la evidencia de ERATS está aumentando; Los datos de la literatura respaldan la aplicación de ERATS. Sin embargo, existen estudios limitados sobre la aplicación de protocolos ERAS a la cirugía torácica y se necesitan más estudios para desarrollar protocolos ERATS.

Las complicaciones posoperatorias pueden reducirse en los pacientes tratados con el protocolo ERAS, la duración de la estancia hospitalaria (LOS) puede acortarse y los pacientes pueden recuperar sus funciones iniciales más rápido. Objetivamente, aún no se ha demostrado un marcador que indique si el protocolo ERAS se puede implementar de manera efectiva. Se cree que la reducción de la inflamación posoperatoria reduce la LOS. En base a esto, los investigadores piensan que la pronta recuperación que se observa en los pacientes que se someten a ERAS se debe al efecto de los protocolos de ERAS en el proceso inflamatorio. Por lo tanto, los parámetros de laboratorio como la proteína C reactiva (PCR), el recuento de glóbulos blancos, la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas/linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos/monocitos (LMR) pueden diferir en los pacientes que se han sometido a la Protocolo ERAS en comparación con pacientes que no lo tienen. Estos parámetros han sido evaluados exhaustivamente en estudios como parámetros inflamatorios. Además, los estudios clínicos indican que la relación entre la proteína C reactiva y la albúmina (CAR) se puede utilizar como marcador inflamatorio y de pronóstico. Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que los parámetros inflamatorios utilizados en el seguimiento clínico de rutina pueden ser efectivos para evaluar las consecuencias clínicas de los protocolos ERATS. En este estudio, los investigadores intentaron evaluar los efectos del protocolo ERATS en los parámetros inflamatorios posoperatorios e investigar si estos parámetros desempeñan un papel en la evaluación de la eficacia del protocolo ERATS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes entre 18-80 años intervenidos de cirugía torácica electiva, cuyo estado físico fuera I-II-III según la ASA, y cuyo IMC estuviera entre 18,5-35 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18-80 años de
  • Los pacientes fueron sometidos a cirugía torácica electiva,
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5-35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas
  • Pacientes con antecedentes de antiinflamatorios y antialérgicos,
  • Pacientes con antecedentes de uso de corticosteroides,
  • Pacientes que habían recibido transfusiones intraoperatorias de hemoderivados,
  • Pacientes que hayan sido sometidos previamente a cirugía torácica,
  • Pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Protocolo ERATS aplicado
Se investigarán los parámetros inflamatorios de los pacientes operados aplicando el protocolo ERATS.
Parámetros inflamatorios (como proteína C reactiva (PCR), recuento de glóbulos blancos, relación neutrófilos/linfocitos (NLR), relación plaquetas/linfocitos (PLR), relación linfocitos/monocitos (LMR) de los pacientes operados aplicando el ERATS Se investigará el protocolo.
Protocolo ERATS no aplicado
Se investigarán parámetros inflamatorios de pacientes que fueron operados sin el protocolo ERATS.
Parámetros inflamatorios (como proteína C reactiva (PCR), recuento de glóbulos blancos, proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), proporción de plaquetas/linfocitos (PLR), proporción de linfocitos/monocitos (LMR) de los pacientes operados aplicando sin el Se investigará el protocolo ERATS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva postoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la PCR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio

La proteína C reactiva postoperatoria (PCR) (mg/L) de los pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital.

Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS.

Cambio desde la PCR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
Recuento de glóbulos blancos posoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base WBC en el primer, tercer y quinto día postoperatorio

El recuento de glóbulos blancos (WBC) posoperatorios (x10^3/µL) de los pacientes que se sometieron a una cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital.

Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS.

Cambio desde la línea de base WBC en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
Cociente neutrófilos/linfocitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el NLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio

La proporción de neutrófilos/linfocitos postoperatorios (NLR) de pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital.

Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS.

Cambio desde el NLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
Cociente plaquetas/linfocitos postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el PLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio

La proporción de plaquetas/linfocitos (PLR) posoperatoria de los pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital.

Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS.

Cambio desde el PLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
Ratio linfocitos/monocitos postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el LMR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio

La proporción de linfocitos/monocitos postoperatorios (LMR) de los pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital.

Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS.

Cambio desde el LMR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de marzo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-KAEK-15/2319

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Protocolo ERATS aplicado

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