- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05329311
Recuperación mejorada después de la cirugía torácica
El efecto del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía torácica en los marcadores inflamatorios
A pesar de los avances significativos en la atención perioperatoria, se siguen observando complicaciones importantes en pacientes que se someten a una cirugía mayor. Los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés) son prácticas de atención perioperatoria diseñadas para reducir las complicaciones perioperatorias, mantener la función orgánica preoperatoria y proporcionar una recuperación temprana al reducir la respuesta psicológica y fisiológica a la cirugía mayor y la respuesta de estrés intenso que se desarrolla después de la cirugía. En este contexto, se han establecido protocolos ERAS para muchos procedimientos quirúrgicos. Uno es el protocolo ERAS torácico (ERATS) aplicado a la cirugía torácica, y la evidencia de ERATS está aumentando; Los datos de la literatura respaldan la aplicación de ERATS. Sin embargo, existen estudios limitados sobre la aplicación de protocolos ERAS a la cirugía torácica y se necesitan más estudios para desarrollar protocolos ERATS.
Las complicaciones posoperatorias pueden reducirse en los pacientes tratados con el protocolo ERAS, la duración de la estancia hospitalaria (LOS) puede acortarse y los pacientes pueden recuperar sus funciones iniciales más rápido. Objetivamente, aún no se ha demostrado un marcador que indique si el protocolo ERAS se puede implementar de manera efectiva. Se cree que la reducción de la inflamación posoperatoria reduce la LOS. En base a esto, los investigadores piensan que la pronta recuperación que se observa en los pacientes que se someten a ERAS se debe al efecto de los protocolos de ERAS en el proceso inflamatorio. Por lo tanto, los parámetros de laboratorio como la proteína C reactiva (PCR), el recuento de glóbulos blancos, la proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas/linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos/monocitos (LMR) pueden diferir en los pacientes que se han sometido a la Protocolo ERAS en comparación con pacientes que no lo tienen. Estos parámetros han sido evaluados exhaustivamente en estudios como parámetros inflamatorios. Además, los estudios clínicos indican que la relación entre la proteína C reactiva y la albúmina (CAR) se puede utilizar como marcador inflamatorio y de pronóstico. Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que los parámetros inflamatorios utilizados en el seguimiento clínico de rutina pueden ser efectivos para evaluar las consecuencias clínicas de los protocolos ERATS. En este estudio, los investigadores intentaron evaluar los efectos del protocolo ERATS en los parámetros inflamatorios posoperatorios e investigar si estos parámetros desempeñan un papel en la evaluación de la eficacia del protocolo ERATS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-80 años de
- Los pacientes fueron sometidos a cirugía torácica electiva,
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas
- Pacientes con antecedentes de antiinflamatorios y antialérgicos,
- Pacientes con antecedentes de uso de corticosteroides,
- Pacientes que habían recibido transfusiones intraoperatorias de hemoderivados,
- Pacientes que hayan sido sometidos previamente a cirugía torácica,
- Pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Protocolo ERATS aplicado
Se investigarán los parámetros inflamatorios de los pacientes operados aplicando el protocolo ERATS.
|
Parámetros inflamatorios (como proteína C reactiva (PCR), recuento de glóbulos blancos, relación neutrófilos/linfocitos (NLR), relación plaquetas/linfocitos (PLR), relación linfocitos/monocitos (LMR) de los pacientes operados aplicando el ERATS Se investigará el protocolo.
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Protocolo ERATS no aplicado
Se investigarán parámetros inflamatorios de pacientes que fueron operados sin el protocolo ERATS.
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Parámetros inflamatorios (como proteína C reactiva (PCR), recuento de glóbulos blancos, proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR), proporción de plaquetas/linfocitos (PLR), proporción de linfocitos/monocitos (LMR) de los pacientes operados aplicando sin el Se investigará el protocolo ERATS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva postoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la PCR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
|
La proteína C reactiva postoperatoria (PCR) (mg/L) de los pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital. Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS. |
Cambio desde la PCR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Recuento de glóbulos blancos posoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base WBC en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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El recuento de glóbulos blancos (WBC) posoperatorios (x10^3/µL) de los pacientes que se sometieron a una cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital. Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS. |
Cambio desde la línea de base WBC en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Cociente neutrófilos/linfocitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el NLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
|
La proporción de neutrófilos/linfocitos postoperatorios (NLR) de pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital. Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS. |
Cambio desde el NLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
|
Cociente plaquetas/linfocitos postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el PLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
|
La proporción de plaquetas/linfocitos (PLR) posoperatoria de los pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital. Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS. |
Cambio desde el PLR inicial en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Ratio linfocitos/monocitos postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el LMR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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La proporción de linfocitos/monocitos postoperatorios (LMR) de los pacientes que se sometieron a cirugía torácica se investigará a partir del archivo del hospital. Se compararán los resultados de los pacientes que fueron operados según el protocolo ERATS y los que fueron operados sin protocolo ERATS. |
Cambio desde el LMR basal en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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