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胸部手術後の回復の促進

炎症マーカーに対する胸部手術プロトコル後の回復促進の効果

周術期ケアの大幅な進歩にもかかわらず、大手術を受ける患者には依然として重大な合併症が見られます。 手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルは、周術期の合併症を軽減し、術前の臓器機能を維持し、大手術に対する心理的および生理学的反応と手術後に発生する強いストレス反応を軽減することによって早期回復を提供するように設計された周術期ケアの実践です。 これに関連して、ERAS プロトコルは多くの外科的処置に対して確立されています。 1 つは、胸部手術に適用される胸部 ERAS (ERATS) プロトコルであり、ERATS のエビデンスは増加しています。文献データはERATSの適用をサポートしています。 ただし、胸部手術へのERASプロトコルの適用に関する研究は限られており、ERATSプロトコルを開発するにはさらに研究が必要です。

ERAS プロトコルで治療された患者では、術後合併症が減少し、入院期間 (LOS) が短縮され、患者は初期の機能をより早く回復する可能性があります。 客観的には、ERAS プロトコルを効果的に実装できるかどうかを示すマーカーはまだ実証されていません。 術後の炎症を軽減すると、LOS が減少すると考えられています。 これに基づいて、研究者は、ERASを受けた患者に見られる早期回復は、炎症プロセスに対するERASプロトコルの効果によるものであると考えています. したがって、C反応性タンパク質(CRP)、白血球数、好中球/リンパ球比(NLR)、血小板/リンパ球比(PLR)、リンパ球/単球比(LMR)などの検査パラメータは、受けていない患者と比較したERASプロトコル。 これらのパラメーターは、炎症パラメーターとして研究で包括的に評価されています。 さらに、臨床研究では、C 反応性タンパク質とアルブミンの比率 (CAR) を炎症および予後マーカーとして使用できることが示されています。 また、研究者らは、定期的な臨床フォローアップで使用される炎症パラメーターが、ERATS プロトコルの臨床結果の評価に有効である可能性があるという仮説を立てました。 この研究では、研究者は、ERATS プロトコルが術後の炎症パラメーターに及ぼす影響を評価し、これらのパラメーターが ERATS プロトコルの有効性を評価する上で役割を果たすかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、選択的胸部手術を受けた 18 歳から 80 歳までの患者が含まれ、ASA による身体状態は I-II-III であり、BMI は 18.5-35 kg/m2 でした。

説明

包含基準:

  • 18~80歳の患者
  • 患者は選択的胸部手術を受け、
  • 米国麻酔学会 (ASA) I-II-III
  • ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ~ 35 kg/m2 の場合

除外基準:

  • 全身性炎症性疾患の患者
  • 抗炎症薬および抗アレルギー薬の使用歴のある患者、
  • コルチコステロイド使用歴のある患者、
  • 術中血液製剤輸血を受けた患者、
  • 以前に胸部手術を受けた患者、
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ERATSプロトコル適用
ERATSプロトコルを適用することにより、手術を受けた患者の炎症パラメータが調査されます。
ERATSを適用した手術患者の炎症パラメータ(C反応性タンパク質(CRP)、白血球数、好中球/リンパ球比(NLR)、血小板/リンパ球比(PLR)、リンパ球/単球比(LMR)など)プロトコルが調査されます。
ERATS プロトコルは適用されません
ERATSプロトコルなしで手術を受けた患者の炎症パラメータが調査されます。
炎症パラメータ(C反応性タンパク質(CRP)、白血球数、好中球/リンパ球比(NLR)、血小板/リンパ球比(PLR)、リンパ球/単球比(LMR)など) ERATSプロトコルを調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のCRP
時間枠:術後1日目、3日目、5日目のベースラインCRPからの変化

胸部手術を受けた患者の術後C反応性タンパク質(CRP)(mg / L)は、病院のアーカイブから調査されます。

ERATS プロトコルに従って手術を受けた患者と、ERATS プロトコルなしで手術を受けた患者の結果を比較します。

術後1日目、3日目、5日目のベースラインCRPからの変化
術後白血球数
時間枠:術後1日目、3日目、5日目のベースラインWBCからの変化

胸部手術を受けた患者の術後白血球数 (WBC) (x10^3/μL) は、病院のアーカイブから調査されます。

ERATS プロトコルに従って手術を受けた患者と、ERATS プロトコルなしで手術を受けた患者の結果を比較します。

術後1日目、3日目、5日目のベースラインWBCからの変化
術後好中球/リンパ球比
時間枠:術後1日目、3日目、5日目のベースラインNLRからの変化

胸部手術を受けた患者の術後の好中球/リンパ球比(NLR)は、病院のアーカイブから調査されます。

ERATS プロトコルに従って手術を受けた患者と、ERATS プロトコルなしで手術を受けた患者の結果を比較します。

術後1日目、3日目、5日目のベースラインNLRからの変化
術後血小板/リンパ球比
時間枠:術後1日目、3日目、5日目のベースラインPLRからの変化

胸部手術を受けた患者の術後の血小板/リンパ球比(PLR)は、病院のアーカイブから調査されます。

ERATS プロトコルに従って手術を受けた患者と、ERATS プロトコルなしで手術を受けた患者の結果を比較します。

術後1日目、3日目、5日目のベースラインPLRからの変化
術後リンパ球/単球比
時間枠:術後1日目、3日目、5日目のベースラインLMRからの変化

胸部手術を受けた患者の術後のリンパ球/単球比(LMR)は、病院のアーカイブから調査されます。

ERATS プロトコルに従って手術を受けた患者と、ERATS プロトコルなしで手術を受けた患者の結果を比較します。

術後1日目、3日目、5日目のベースラインLMRからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月16日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月16日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月16日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-KAEK-15/2319

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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