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Recuperação aprimorada após cirurgia torácica

16 de junho de 2022 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

O efeito da recuperação aprimorada após protocolo de cirurgia torácica em marcadores inflamatórios

Apesar dos avanços significativos nos cuidados perioperatórios, complicações graves continuam a ser observadas em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. Os protocolos de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) são práticas de cuidados perioperatórios projetadas para reduzir as complicações perioperatórias, manter a função pré-operatória dos órgãos e proporcionar uma recuperação precoce, reduzindo a resposta psicológica e fisiológica à cirurgia de grande porte e a intensa resposta ao estresse que se desenvolve após a cirurgia. Nesse contexto, os protocolos ERAS foram estabelecidos para muitos procedimentos cirúrgicos. Um é o protocolo ERAS torácico (ERATS) aplicado à cirurgia torácica, e a evidência para ERATS está aumentando; os dados da literatura apoiam a aplicação do ERATS. No entanto, existem estudos limitados sobre a aplicação de protocolos ERAS para cirurgia torácica, e mais estudos são necessários para desenvolver protocolos ERATS.

As complicações pós-operatórias podem ser reduzidas em pacientes tratados com o protocolo ERAS, seu tempo de permanência hospitalar (LOS) pode ser reduzido e os pacientes podem recuperar suas funções iniciais mais rapidamente. Objetivamente, ainda não foi demonstrado um marcador que indique se o protocolo ERAS pode ser implementado de forma eficaz. Acredita-se que a redução da inflamação pós-operatória reduza o tempo de internação. Com base nisso, os pesquisadores acreditam que a recuperação precoce observada em pacientes submetidos ao ERAS se deve ao efeito dos protocolos ERAS no processo inflamatório. Portanto, parâmetros laboratoriais como proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito (NLR), relação plaqueta/linfócito (PLR), relação linfócito/monócitos (LMR) podem diferir em pacientes que se submeteram ao protocolo ERAS em comparação com pacientes que não o fizeram. Esses parâmetros foram avaliados de forma abrangente em estudos como parâmetros inflamatórios. Além disso, estudos clínicos indicam que a relação proteína C reativa para albumina (CAR) pode ser usada como marcadores inflamatórios e prognósticos. Além disso, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os parâmetros inflamatórios usados ​​no acompanhamento clínico de rotina podem ser eficazes na avaliação das consequências clínicas dos protocolos ERATS. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos do protocolo ERATS nos parâmetros inflamatórios pós-operatórios e investigar se esses parâmetros têm um papel na avaliação da eficácia do protocolo ERATS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Peru, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu pacientes entre 18-80 anos de idade, submetidos a cirurgia torácica eletiva, com condição física I-II-III de acordo com a ASA e cujo IMC estava entre 18,5-35 kg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18-80 anos de
  • Os pacientes foram submetidos à cirurgia torácica eletiva,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças inflamatórias sistêmicas
  • Pacientes com histórico de uso de anti-inflamatórios e antialérgicos,
  • Pacientes com história de uso de corticosteroides,
  • Pacientes que receberam transfusões intraoperatórias de hemoderivados,
  • Pacientes previamente submetidos a cirurgia torácica,
  • Pacientes com dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Protocolo ERATS aplicado
Serão investigados os parâmetros inflamatórios dos pacientes operados pela aplicação do protocolo ERATS.
Parâmetros inflamatórios (tais como; proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito (NLR), relação plaqueta/linfócito (PLR), relação linfócito/monócitos (LMR) dos pacientes operados pela aplicação do ERATS protocolo será investigado.
Protocolo ERATS não aplicado
Serão investigados parâmetros inflamatórios de pacientes operados sem o protocolo ERATS.
Parâmetros inflamatórios (tais como; proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito (NLR), relação plaqueta/linfócito (PLR), relação linfócito/monócitos (LMR) dos pacientes operados aplicando sem o O protocolo ERATS será investigado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa pós-operatória
Prazo: Alteração da PCR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório

A proteína C-reativa (PCR) pós-operatória (mg/L) dos pacientes submetidos à cirurgia torácica será investigada no arquivo do hospital.

Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS.

Alteração da PCR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
Contagem de glóbulos brancos pós-operatório
Prazo: Alteração do leucograma basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório

A contagem de glóbulos brancos (WBC) pós-operatória (x10^3/µL) de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada no arquivo do hospital.

Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS.

Alteração do leucograma basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
Relação neutrófilo/linfócito pós-operatório
Prazo: Alteração da RNL basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório

A relação neutrófilo/linfócito (NLR) pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada a partir do arquivo hospitalar.

Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS.

Alteração da RNL basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
Razão plaquetas/linfócitos pós-operatórios
Prazo: Alteração da PLR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório

A relação plaqueta/linfócito (PLR) pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada a partir do arquivo hospitalar.

Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS.

Alteração da PLR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
Proporção pós-operatória de linfócitos/monócitos
Prazo: Alteração do LMR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório

A relação linfócitos/monócitos (LMR) pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada a partir do arquivo hospitalar.

Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS.

Alteração do LMR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

16 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

15 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-KAEK-15/2319

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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