- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05329311
Recuperação aprimorada após cirurgia torácica
O efeito da recuperação aprimorada após protocolo de cirurgia torácica em marcadores inflamatórios
Apesar dos avanços significativos nos cuidados perioperatórios, complicações graves continuam a ser observadas em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. Os protocolos de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) são práticas de cuidados perioperatórios projetadas para reduzir as complicações perioperatórias, manter a função pré-operatória dos órgãos e proporcionar uma recuperação precoce, reduzindo a resposta psicológica e fisiológica à cirurgia de grande porte e a intensa resposta ao estresse que se desenvolve após a cirurgia. Nesse contexto, os protocolos ERAS foram estabelecidos para muitos procedimentos cirúrgicos. Um é o protocolo ERAS torácico (ERATS) aplicado à cirurgia torácica, e a evidência para ERATS está aumentando; os dados da literatura apoiam a aplicação do ERATS. No entanto, existem estudos limitados sobre a aplicação de protocolos ERAS para cirurgia torácica, e mais estudos são necessários para desenvolver protocolos ERATS.
As complicações pós-operatórias podem ser reduzidas em pacientes tratados com o protocolo ERAS, seu tempo de permanência hospitalar (LOS) pode ser reduzido e os pacientes podem recuperar suas funções iniciais mais rapidamente. Objetivamente, ainda não foi demonstrado um marcador que indique se o protocolo ERAS pode ser implementado de forma eficaz. Acredita-se que a redução da inflamação pós-operatória reduza o tempo de internação. Com base nisso, os pesquisadores acreditam que a recuperação precoce observada em pacientes submetidos ao ERAS se deve ao efeito dos protocolos ERAS no processo inflamatório. Portanto, parâmetros laboratoriais como proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito (NLR), relação plaqueta/linfócito (PLR), relação linfócito/monócitos (LMR) podem diferir em pacientes que se submeteram ao protocolo ERAS em comparação com pacientes que não o fizeram. Esses parâmetros foram avaliados de forma abrangente em estudos como parâmetros inflamatórios. Além disso, estudos clínicos indicam que a relação proteína C reativa para albumina (CAR) pode ser usada como marcadores inflamatórios e prognósticos. Além disso, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os parâmetros inflamatórios usados no acompanhamento clínico de rotina podem ser eficazes na avaliação das consequências clínicas dos protocolos ERATS. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos do protocolo ERATS nos parâmetros inflamatórios pós-operatórios e investigar se esses parâmetros têm um papel na avaliação da eficácia do protocolo ERATS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18-80 anos de
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia torácica eletiva,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças inflamatórias sistêmicas
- Pacientes com histórico de uso de anti-inflamatórios e antialérgicos,
- Pacientes com história de uso de corticosteroides,
- Pacientes que receberam transfusões intraoperatórias de hemoderivados,
- Pacientes previamente submetidos a cirurgia torácica,
- Pacientes com dados ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Protocolo ERATS aplicado
Serão investigados os parâmetros inflamatórios dos pacientes operados pela aplicação do protocolo ERATS.
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Parâmetros inflamatórios (tais como; proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito (NLR), relação plaqueta/linfócito (PLR), relação linfócito/monócitos (LMR) dos pacientes operados pela aplicação do ERATS protocolo será investigado.
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Protocolo ERATS não aplicado
Serão investigados parâmetros inflamatórios de pacientes operados sem o protocolo ERATS.
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Parâmetros inflamatórios (tais como; proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito (NLR), relação plaqueta/linfócito (PLR), relação linfócito/monócitos (LMR) dos pacientes operados aplicando sem o O protocolo ERATS será investigado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C reativa pós-operatória
Prazo: Alteração da PCR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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A proteína C-reativa (PCR) pós-operatória (mg/L) dos pacientes submetidos à cirurgia torácica será investigada no arquivo do hospital. Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS. |
Alteração da PCR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Contagem de glóbulos brancos pós-operatório
Prazo: Alteração do leucograma basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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A contagem de glóbulos brancos (WBC) pós-operatória (x10^3/µL) de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada no arquivo do hospital. Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS. |
Alteração do leucograma basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Relação neutrófilo/linfócito pós-operatório
Prazo: Alteração da RNL basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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A relação neutrófilo/linfócito (NLR) pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada a partir do arquivo hospitalar. Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS. |
Alteração da RNL basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Razão plaquetas/linfócitos pós-operatórios
Prazo: Alteração da PLR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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A relação plaqueta/linfócito (PLR) pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada a partir do arquivo hospitalar. Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS. |
Alteração da PLR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Proporção pós-operatória de linfócitos/monócitos
Prazo: Alteração do LMR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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A relação linfócitos/monócitos (LMR) pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia torácica será investigada a partir do arquivo hospitalar. Serão comparados os resultados dos pacientes operados segundo o protocolo ERATS e os operados sem o protocolo ERATS. |
Alteração do LMR basal no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2319
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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