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胸外科手术后加速康复

胸外科手术后加速康复方案对炎症标志物的影响

尽管围手术期护理取得了重大进展,但在接受大手术的患者中仍然会出现严重并发症。 加速康复外科 (ERAS) 方案是围手术期护理实践,旨在减少围手术期并发症,维持术前器官功能,并通过减少对大手术的心理和生理反应以及手术后产生的强烈应激反应来提供早期康复。 在这种情况下,已经为许多外科手术建立了 ERAS 协议。 一种是应用于胸外科的胸外科急救(ERATS)方案,ERATS的证据越来越多;文献数据支持ERATS的应用。 然而,关于 ERAS 方案在胸外科应用的研究有限,需要更多的研究来制定 ERATS 方案。

接受 ERAS 方案治疗的患者术后并发症可能会减少,住院时间 (LOS) 可能会缩短,患者可能会更快地恢复初始功能。 客观上,ERAS 协议能否有效实施的标志尚未得到论证。 减少术后炎症被认为可以减少 LOS。 基于此,研究人员认为,在接受 ERAS 的患者中看到的早期恢复是由于 ERAS 方案对炎症过程的影响。 因此,C 反应蛋白 (CRP)、白细胞计数、中性粒细胞/淋巴细胞比率 (NLR)、血小板/淋巴细胞比率 (PLR)、淋巴细胞/单核细胞比率 (LMR) 等实验室参数可能因接受过治疗的患者而异ERAS 方案与未采用 ERAS 方案的患者相比。 这些参数已在研究中作为炎症参数进行了全面评估。 此外,临床研究表明,C 反应蛋白与白蛋白比值 (CAR) 可用作炎症和预后标志物。 此外,研究人员假设在常规临床随访中使用的炎症参数可能有效评估 ERATS 方案的临床后果。 在这项研究中,研究人员旨在评估 ERATS 方案对术后炎症参数的影响,并研究这些参数是否在评估 ERATS 方案的有效性方面发挥作用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、火鸡、06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括年龄在 18-80 岁之间、接受过择期胸外科手术、根据 ASA 身体状况为 I-II-III 且 BMI 在 18.5-35 kg/m2 之间的患者。

描述

纳入标准:

  • 18-80岁之间的患者
  • 患者接受择期胸外科手术,
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5-35 公斤/平方米之间

排除标准:

  • 全身性炎症性疾病患者
  • 有抗炎抗过敏药史的患者,
  • 有皮质类固醇使用史的患者,
  • 接受过术中血液制品输注的患者,
  • 既往接受过胸外科手术的患者,
  • 缺失数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
应用 ERATS 协议
将通过应用 ERATS 协议研究手术患者的炎症参数。
通过应用ERATS获得手术患者的炎症参数(例如:C反应蛋白(CRP)、白细胞计数、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、血小板/淋巴细胞比值(PLR)、淋巴细胞/单核细胞比值(LMR)协议将被调查。
未应用 ERATS 协议
将研究在没有 ERATS 方案的情况下进行手术的患者的炎症参数。
手术患者的炎症参数(如;C反应蛋白(CRP)、白细胞计数、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、血小板/淋巴细胞比值(PLR)、淋巴细胞/单核细胞比值(LMR)将调查 ERATS 协议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后C反应蛋白
大体时间:术后第一天、第三天和第五天 CRP 相对于基线的变化

将从医院档案中调查接受过胸外科手术的患者的术后 C 反应蛋白 (CRP) (mg/L)。

将比较根据 ERATS 方案进行手术的患者和未进行 ERATS 方案进行手术的患者的结果。

术后第一天、第三天和第五天 CRP 相对于基线的变化
术后白细胞计数
大体时间:术后第一天、第三天和第五天白细胞基线的变化

将从医院档案中调查接受过胸外科手术的患者的术后白细胞计数 (WBC) (x10^3/µL)。

将比较根据 ERATS 方案进行手术的患者和未进行 ERATS 方案进行手术的患者的结果。

术后第一天、第三天和第五天白细胞基线的变化
术后中性粒细胞/淋巴细胞比率
大体时间:术后第一天、第三天和第五天与基线 NLR 的变化

将从医院档案中调查接受过胸外科手术的患者的术后中性粒细胞/淋巴细胞比率 (NLR)。

将比较根据 ERATS 方案进行手术的患者和未进行 ERATS 方案进行手术的患者的结果。

术后第一天、第三天和第五天与基线 NLR 的变化
术后血小板/淋巴细胞比率
大体时间:术后第一天、第三天和第五天相对于基线 PLR 的变化

将从医院档案中调查接受过胸外科手术的患者的术后血小板/淋巴细胞比率 (PLR)。

将比较根据 ERATS 方案进行手术的患者和未进行 ERATS 方案进行手术的患者的结果。

术后第一天、第三天和第五天相对于基线 PLR 的变化
术后淋巴细胞/单核细胞比率
大体时间:术后第一天、第三天和第五天 LMR 相对于基线的变化

将从医院档案中调查接受过胸外科手术的患者的术后淋巴细胞/单核细胞比率 (LMR)。

将比较根据 ERATS 方案进行手术的患者和未进行 ERATS 方案进行手术的患者的结果。

术后第一天、第三天和第五天 LMR 相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (实际的)

2022年5月15日

研究完成 (实际的)

2022年6月16日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月16日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-KAEK-15/2319

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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应用 ERATS 协议的临床试验

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