Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter thoraxkirurgi

Effekten av förbättrad återhämtning efter protokoll för thoraxkirurgi på inflammatoriska markörer

Trots betydande framsteg inom perioperativ vård, fortsätter stora komplikationer att ses hos patienter som genomgår större operationer. Protokoll för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) är perioperativa vårdpraxis som är utformade för att minska perioperativa komplikationer, bibehålla preoperativ organfunktion och ge tidig återhämtning genom att minska det psykologiska och fysiologiska svaret på större operationer och den intensiva stressreaktion som utvecklas efter operationen. I detta sammanhang har ERAS-protokoll upprättats för många kirurgiska ingrepp. Det ena är ERATS-protokollet för bröstkorg som tillämpas på bröstkirurgi, och bevisen för ERATS ökar; litteraturdata stöder tillämpningen av ERATS. Det finns dock begränsade studier om tillämpningen av ERAS-protokoll på thoraxkirurgi, och fler studier behövs för att utveckla ERATS-protokoll.

Postoperativa komplikationer kan minska hos patienter som behandlas med ERAS-protokollet, deras längd på sjukhusvistelse (LOS) kan förkortas och patienter kan återfå sina initiala funktioner snabbare. Objektivt sett har en markör som indikerar om ERAS-protokollet kan implementeras effektivt ännu inte visats. Att minska postoperativ inflammation tros minska LOS. Baserat på detta tror forskarna att det tidiga tillfrisknandet hos patienter som genomgår ERAS beror på effekten av ERAS-protokoll på den inflammatoriska processen. Därför kan laboratorieparametrar såsom C-reaktivt protein (CRP), antal vita blodkroppar, neutrofiler/lymfocytkvot (NLR), blodplätt/lymfocytkvot (PLR), lymfocyt/monocytkvot (LMR) skilja sig hos patienter som har genomgått ERAS-protokoll jämfört med patienter som inte har det. Dessa parametrar har utvärderats omfattande i studier som inflammatoriska parametrar. Dessutom indikerar kliniska studier att förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin (CAR) kan användas som inflammatoriska och prognostiska markörer. Utredarna antog också att inflammatoriska parametrar som används i rutinmässig klinisk uppföljning kan vara effektiva för att utvärdera de kliniska konsekvenserna av ERATS-protokoll. I denna studie syftade utredarna till att utvärdera effekterna av ERATS-protokollet på postoperativa inflammatoriska parametrar och undersöka om dessa parametrar har en roll i att utvärdera effektiviteten av ERATS-protokollet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade patienter mellan 18-80 år som genomgått elektiv thoraxkirurgi, vars fysiska tillstånd var I-II-III enligt ASA och vars BMI var mellan 18,5-35 kg/m2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18-80 år av
  • Patienterna genomgick elektiv thoraxkirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Body mass index (BMI) mellan 18,5-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska inflammatoriska sjukdomar
  • Patienter med en historia av antiinflammatoriska och antiallergiska läkemedel,
  • Patienter med en historia av kortikosteroidanvändning,
  • Patienter som hade fått intraoperativa blodprodukttransfusioner,
  • Patienter som tidigare genomgått thoraxkirurgi,
  • Patienter med saknade data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ERATS-protokoll tillämpat
Inflammatoriska parametrar hos de opererade patienterna med tillämpning av ERATS-protokollet kommer att undersökas.
Inflammatoriska parametrar (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytkvot (NLR), blodplätt/lymfocytkvot (PLR), lymfocyt/monocytkvot (LMR) hos de opererade patienterna genom att tillämpa ERATS protokollet kommer att utredas.
ERATS-protokollet tillämpas inte
Inflammatoriska parametrar hos patienter som opererades utan ERATS-protokollet kommer att undersökas.
Inflammatoriska parametrar (som; C-reaktivt protein (CRP), antal vita blodkroppar, neutrofiler/lymfocytförhållande (NLR), blodplätt/lymfocytförhållande (PLR), lymfocyt/monocytförhållande (LMR) hos de opererade patienterna genom att applicera utan ERATS-protokollet kommer att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från baslinje CRP den första, tredje och femte postoperativa dagen

Det postoperativa C-reaktiva proteinet (CRP) (mg/L) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv.

Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras.

Ändring från baslinje CRP den första, tredje och femte postoperativa dagen
Postoperativt antal vita blodkroppar
Tidsram: Ändring från baslinje WBC den första, tredje och femte postoperativa dagen

Det postoperativa antalet vita blodkroppar (WBC) (x10^3/µL) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv.

Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras.

Ändring från baslinje WBC den första, tredje och femte postoperativa dagen
Postoperativ neutrofil/lymfocyt-förhållande
Tidsram: Ändring från baseline NLR den första, tredje och femte postoperativa dagen

Det postoperativa neutrofil/lymfocytförhållandet (NLR) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv.

Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras.

Ändring från baseline NLR den första, tredje och femte postoperativa dagen
Postoperativ trombocyt/lymfocytförhållande
Tidsram: Ändring från baslinje PLR ​​den första, tredje och femte postoperativa dagen

Det postoperativa blodplätts/lymfocytförhållandet (PLR) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv.

Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras.

Ändring från baslinje PLR ​​den första, tredje och femte postoperativa dagen
Postoperativ lymfocyt/monocyt-förhållande
Tidsram: Ändring från baslinje LMR den första, tredje och femte postoperativa dagen

Det postoperativa lymfocyt/monocyt-förhållandet (LMR) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv.

Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras.

Ändring från baslinje LMR den första, tredje och femte postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

16 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (FAKTISK)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-KAEK-15/2319

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på ERATS-protokoll tillämpat

3
Prenumerera