- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05329311
Förbättrad återhämtning efter thoraxkirurgi
Effekten av förbättrad återhämtning efter protokoll för thoraxkirurgi på inflammatoriska markörer
Trots betydande framsteg inom perioperativ vård, fortsätter stora komplikationer att ses hos patienter som genomgår större operationer. Protokoll för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) är perioperativa vårdpraxis som är utformade för att minska perioperativa komplikationer, bibehålla preoperativ organfunktion och ge tidig återhämtning genom att minska det psykologiska och fysiologiska svaret på större operationer och den intensiva stressreaktion som utvecklas efter operationen. I detta sammanhang har ERAS-protokoll upprättats för många kirurgiska ingrepp. Det ena är ERATS-protokollet för bröstkorg som tillämpas på bröstkirurgi, och bevisen för ERATS ökar; litteraturdata stöder tillämpningen av ERATS. Det finns dock begränsade studier om tillämpningen av ERAS-protokoll på thoraxkirurgi, och fler studier behövs för att utveckla ERATS-protokoll.
Postoperativa komplikationer kan minska hos patienter som behandlas med ERAS-protokollet, deras längd på sjukhusvistelse (LOS) kan förkortas och patienter kan återfå sina initiala funktioner snabbare. Objektivt sett har en markör som indikerar om ERAS-protokollet kan implementeras effektivt ännu inte visats. Att minska postoperativ inflammation tros minska LOS. Baserat på detta tror forskarna att det tidiga tillfrisknandet hos patienter som genomgår ERAS beror på effekten av ERAS-protokoll på den inflammatoriska processen. Därför kan laboratorieparametrar såsom C-reaktivt protein (CRP), antal vita blodkroppar, neutrofiler/lymfocytkvot (NLR), blodplätt/lymfocytkvot (PLR), lymfocyt/monocytkvot (LMR) skilja sig hos patienter som har genomgått ERAS-protokoll jämfört med patienter som inte har det. Dessa parametrar har utvärderats omfattande i studier som inflammatoriska parametrar. Dessutom indikerar kliniska studier att förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin (CAR) kan användas som inflammatoriska och prognostiska markörer. Utredarna antog också att inflammatoriska parametrar som används i rutinmässig klinisk uppföljning kan vara effektiva för att utvärdera de kliniska konsekvenserna av ERATS-protokoll. I denna studie syftade utredarna till att utvärdera effekterna av ERATS-protokollet på postoperativa inflammatoriska parametrar och undersöka om dessa parametrar har en roll i att utvärdera effektiviteten av ERATS-protokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-80 år av
- Patienterna genomgick elektiv thoraxkirurgi,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Body mass index (BMI) mellan 18,5-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska inflammatoriska sjukdomar
- Patienter med en historia av antiinflammatoriska och antiallergiska läkemedel,
- Patienter med en historia av kortikosteroidanvändning,
- Patienter som hade fått intraoperativa blodprodukttransfusioner,
- Patienter som tidigare genomgått thoraxkirurgi,
- Patienter med saknade data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ERATS-protokoll tillämpat
Inflammatoriska parametrar hos de opererade patienterna med tillämpning av ERATS-protokollet kommer att undersökas.
|
Inflammatoriska parametrar (såsom; C-reaktivt protein (CRP), antal vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytkvot (NLR), blodplätt/lymfocytkvot (PLR), lymfocyt/monocytkvot (LMR) hos de opererade patienterna genom att tillämpa ERATS protokollet kommer att utredas.
|
ERATS-protokollet tillämpas inte
Inflammatoriska parametrar hos patienter som opererades utan ERATS-protokollet kommer att undersökas.
|
Inflammatoriska parametrar (som; C-reaktivt protein (CRP), antal vita blodkroppar, neutrofiler/lymfocytförhållande (NLR), blodplätt/lymfocytförhållande (PLR), lymfocyt/monocytförhållande (LMR) hos de opererade patienterna genom att applicera utan ERATS-protokollet kommer att undersökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativt C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från baslinje CRP den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Det postoperativa C-reaktiva proteinet (CRP) (mg/L) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv. Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras. |
Ändring från baslinje CRP den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Postoperativt antal vita blodkroppar
Tidsram: Ändring från baslinje WBC den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Det postoperativa antalet vita blodkroppar (WBC) (x10^3/µL) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv. Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras. |
Ändring från baslinje WBC den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Postoperativ neutrofil/lymfocyt-förhållande
Tidsram: Ändring från baseline NLR den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Det postoperativa neutrofil/lymfocytförhållandet (NLR) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv. Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras. |
Ändring från baseline NLR den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Postoperativ trombocyt/lymfocytförhållande
Tidsram: Ändring från baslinje PLR den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Det postoperativa blodplätts/lymfocytförhållandet (PLR) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv. Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras. |
Ändring från baslinje PLR den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Postoperativ lymfocyt/monocyt-förhållande
Tidsram: Ändring från baslinje LMR den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Det postoperativa lymfocyt/monocyt-förhållandet (LMR) hos patienter som genomgått thoraxoperation kommer att undersökas från sjukhusets arkiv. Resultaten av de patienter som opererades enligt ERATS-protokollet och som opererades utan ERATS-protokoll kommer att jämföras. |
Ändring från baslinje LMR den första, tredje och femte postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-KAEK-15/2319
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Istituto Clinico HumanitasOkändLungcancer | Robotisk thoraxkirurgi | Videoassisterad Thoracis Surgery (VATS) | Öppen torakotomikirurgiItalien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringAkut smärta | Thoraxkirurgi | Postoperativ smärta, kronisk | Lokoregional anestesi | Postoperativa komplikationer | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | LungresektionerItalien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
Kliniska prövningar på ERATS-protokoll tillämpat
-
Vastra Gotaland RegionRekryteringLivskvalité | Trauma | Rehabilitering | Återhämtning | Geriatrisk bedömning | Bräcklighet | SkadaSverige
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOkändSmärta | Palliativ vård | Virtuell verklighetTyskland
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Avslutad
-
Thermo Fisher Scientific, IncAvslutad
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna