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Récupération améliorée après une chirurgie thoracique

L'effet du protocole de récupération améliorée après chirurgie thoracique sur les marqueurs inflammatoires

Malgré des progrès significatifs dans les soins périopératoires, des complications majeures continuent d'être observées chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure. Les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) sont des pratiques de soins périopératoires conçues pour réduire les complications périopératoires, maintenir la fonction préopératoire des organes et assurer une récupération précoce en réduisant la réponse psychologique et physiologique à une chirurgie majeure et la réponse au stress intense qui se développe après la chirurgie. Dans ce contexte, des protocoles ERAS ont été établis pour de nombreuses interventions chirurgicales. L'un est le protocole ERAS thoracique (ERATS) appliqué à la chirurgie thoracique, et les preuves de l'ERATS augmentent ; les données de la littérature appuient l'application de l'ERATS. Cependant, il existe peu d'études sur l'application des protocoles ERAS à la chirurgie thoracique, et d'autres études sont nécessaires pour développer des protocoles ERATS.

Les complications postopératoires peuvent être réduites chez les patients traités avec le protocole ERAS, leur durée d'hospitalisation (LOS) peut être raccourcie et les patients peuvent retrouver leurs fonctions initiales plus rapidement. Objectivement, un marqueur indiquant si le protocole ERAS peut être mis en œuvre efficacement n'a pas encore été démontré. On pense que la réduction de l'inflammation postopératoire réduit le LOS. Sur cette base, les chercheurs pensent que la guérison précoce observée chez les patients qui subissent un ERAS est due à l'effet des protocoles ERAS sur le processus inflammatoire. Par conséquent, les paramètres de laboratoire tels que la protéine C-réactive (CRP), le nombre de globules blancs, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) peuvent différer chez les patients qui ont subi la protocole ERAS par rapport aux patients qui ne l'ont pas. Ces paramètres ont été évalués de manière exhaustive dans des études en tant que paramètres inflammatoires. De plus, des études cliniques indiquent que le rapport protéine C-réactive sur albumine (CAR) peut être utilisé comme marqueur inflammatoire et pronostique. De plus, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les paramètres inflammatoires utilisés dans le suivi clinique de routine pourraient être efficaces pour évaluer les conséquences cliniques des protocoles ERATS. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer les effets du protocole ERATS sur les paramètres inflammatoires postopératoires et à rechercher si ces paramètres ont un rôle dans l'évaluation de l'efficacité du protocole ERATS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus des patients âgés de 18 à 80 ans ayant subi une chirurgie thoracique élective, dont l'état physique était I-II-III selon l'ASA et dont l'IMC était compris entre 18,5 et 35 kg/m2.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients entre 18 et 80 ans
  • Les patients ont subi une chirurgie thoracique élective,
  • Société américaine des anesthésistes (ASA) I-II-III
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies inflammatoires systémiques
  • Patients ayant des antécédents de médicaments anti-inflammatoires et anti-allergiques,
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation de corticostéroïdes,
  • Patients ayant reçu des transfusions peropératoires de produits sanguins,
  • Les patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique,
  • Patients avec données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Protocole ERATS appliqué
Les paramètres inflammatoires des patients opérés en appliquant le protocole ERATS seront investigués.
Paramètres inflammatoires (tels que : protéine C-réactive (CRP), numération des globules blancs, rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), rapport lymphocytes/monocytes (LMR) des patients opérés en appliquant l'ERATS protocole sera étudié.
Protocole ERATS non appliqué
Les paramètres inflammatoires des patients opérés sans le protocole ERATS seront investigués.
Paramètres inflammatoires (tels que : protéine C-réactive (CRP), numération des globules blancs, rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), rapport lymphocytes/monocytes (LMR) des patients opérés en appliquant sans le Le protocole ERATS sera étudié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive postopératoire
Délai: Changement par rapport à la CRP de base les premier, troisième et cinquième jours postopératoires

La protéine C-réactive (CRP) postopératoire (mg/L) des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudiée à partir des archives hospitalières.

Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés.

Changement par rapport à la CRP de base les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
Numération postopératoire des globules blancs
Délai: Changement par rapport au nombre initial de globules blancs les premier, troisième et cinquième jours postopératoires

Le nombre de globules blancs postopératoires (WBC) (x10^3/µL) des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives de l'hôpital.

Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés.

Changement par rapport au nombre initial de globules blancs les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
Rapport postopératoire neutrophiles/lymphocytes
Délai: Changement par rapport au NLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires

Le rapport postopératoire neutrophiles/lymphocytes (NLR) des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives hospitalières.

Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés.

Changement par rapport au NLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
Rapport plaquettes/lymphocytes postopératoires
Délai: Changement par rapport au PLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires

Le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) postopératoire des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives hospitalières.

Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés.

Changement par rapport au PLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
Rapport lymphocytes/monocytes postopératoires
Délai: Changement par rapport à la LMR initiale les premier, troisième et cinquième jours postopératoires

Le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) postopératoire des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives hospitalières.

Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés.

Changement par rapport à la LMR initiale les premier, troisième et cinquième jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (RÉEL)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-KAEK-15/2319

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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