- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05329311
Récupération améliorée après une chirurgie thoracique
L'effet du protocole de récupération améliorée après chirurgie thoracique sur les marqueurs inflammatoires
Malgré des progrès significatifs dans les soins périopératoires, des complications majeures continuent d'être observées chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure. Les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) sont des pratiques de soins périopératoires conçues pour réduire les complications périopératoires, maintenir la fonction préopératoire des organes et assurer une récupération précoce en réduisant la réponse psychologique et physiologique à une chirurgie majeure et la réponse au stress intense qui se développe après la chirurgie. Dans ce contexte, des protocoles ERAS ont été établis pour de nombreuses interventions chirurgicales. L'un est le protocole ERAS thoracique (ERATS) appliqué à la chirurgie thoracique, et les preuves de l'ERATS augmentent ; les données de la littérature appuient l'application de l'ERATS. Cependant, il existe peu d'études sur l'application des protocoles ERAS à la chirurgie thoracique, et d'autres études sont nécessaires pour développer des protocoles ERATS.
Les complications postopératoires peuvent être réduites chez les patients traités avec le protocole ERAS, leur durée d'hospitalisation (LOS) peut être raccourcie et les patients peuvent retrouver leurs fonctions initiales plus rapidement. Objectivement, un marqueur indiquant si le protocole ERAS peut être mis en œuvre efficacement n'a pas encore été démontré. On pense que la réduction de l'inflammation postopératoire réduit le LOS. Sur cette base, les chercheurs pensent que la guérison précoce observée chez les patients qui subissent un ERAS est due à l'effet des protocoles ERAS sur le processus inflammatoire. Par conséquent, les paramètres de laboratoire tels que la protéine C-réactive (CRP), le nombre de globules blancs, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) peuvent différer chez les patients qui ont subi la protocole ERAS par rapport aux patients qui ne l'ont pas. Ces paramètres ont été évalués de manière exhaustive dans des études en tant que paramètres inflammatoires. De plus, des études cliniques indiquent que le rapport protéine C-réactive sur albumine (CAR) peut être utilisé comme marqueur inflammatoire et pronostique. De plus, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les paramètres inflammatoires utilisés dans le suivi clinique de routine pourraient être efficaces pour évaluer les conséquences cliniques des protocoles ERATS. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer les effets du protocole ERATS sur les paramètres inflammatoires postopératoires et à rechercher si ces paramètres ont un rôle dans l'évaluation de l'efficacité du protocole ERATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 80 ans
- Les patients ont subi une chirurgie thoracique élective,
- Société américaine des anesthésistes (ASA) I-II-III
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies inflammatoires systémiques
- Patients ayant des antécédents de médicaments anti-inflammatoires et anti-allergiques,
- Patients ayant des antécédents d'utilisation de corticostéroïdes,
- Patients ayant reçu des transfusions peropératoires de produits sanguins,
- Les patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique,
- Patients avec données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Protocole ERATS appliqué
Les paramètres inflammatoires des patients opérés en appliquant le protocole ERATS seront investigués.
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Paramètres inflammatoires (tels que : protéine C-réactive (CRP), numération des globules blancs, rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), rapport lymphocytes/monocytes (LMR) des patients opérés en appliquant l'ERATS protocole sera étudié.
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Protocole ERATS non appliqué
Les paramètres inflammatoires des patients opérés sans le protocole ERATS seront investigués.
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Paramètres inflammatoires (tels que : protéine C-réactive (CRP), numération des globules blancs, rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), rapport lymphocytes/monocytes (LMR) des patients opérés en appliquant sans le Le protocole ERATS sera étudié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive postopératoire
Délai: Changement par rapport à la CRP de base les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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La protéine C-réactive (CRP) postopératoire (mg/L) des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudiée à partir des archives hospitalières. Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés. |
Changement par rapport à la CRP de base les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Numération postopératoire des globules blancs
Délai: Changement par rapport au nombre initial de globules blancs les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Le nombre de globules blancs postopératoires (WBC) (x10^3/µL) des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives de l'hôpital. Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés. |
Changement par rapport au nombre initial de globules blancs les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Rapport postopératoire neutrophiles/lymphocytes
Délai: Changement par rapport au NLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Le rapport postopératoire neutrophiles/lymphocytes (NLR) des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives hospitalières. Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés. |
Changement par rapport au NLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Rapport plaquettes/lymphocytes postopératoires
Délai: Changement par rapport au PLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) postopératoire des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives hospitalières. Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés. |
Changement par rapport au PLR initial les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Rapport lymphocytes/monocytes postopératoires
Délai: Changement par rapport à la LMR initiale les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) postopératoire des patients ayant subi une chirurgie thoracique sera étudié à partir des archives hospitalières. Les résultats des patients opérés selon le protocole ERATS et opérés sans protocole ERATS seront comparés. |
Changement par rapport à la LMR initiale les premier, troisième et cinquième jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2319
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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