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Miglioramento del recupero dopo la chirurgia toracica

L'effetto del recupero migliorato dopo il protocollo di chirurgia toracica sui marcatori infiammatori

Nonostante i significativi progressi nella cura perioperatoria, le complicanze maggiori continuano a essere osservate nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore. I protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sono pratiche di assistenza perioperatoria progettate per ridurre le complicanze perioperatorie, mantenere la funzione degli organi preoperatori e fornire un recupero precoce riducendo la risposta psicologica e fisiologica alla chirurgia maggiore e l'intensa risposta allo stress che si sviluppa dopo l'intervento chirurgico. In questo contesto, sono stati stabiliti protocolli ERAS per molte procedure chirurgiche. Uno è il protocollo ERAS toracico (ERATS) applicato alla chirurgia toracica, e le prove per ERATS sono in aumento; i dati della letteratura supportano l'applicazione dell'ERATS. Tuttavia, esistono studi limitati sull'applicazione dei protocolli ERAS alla chirurgia toracica e sono necessari ulteriori studi per sviluppare i protocolli ERATS.

Le complicanze postoperatorie possono essere ridotte nei pazienti trattati con il protocollo ERAS, la loro durata della degenza ospedaliera (LOS) può essere ridotta e i pazienti possono recuperare le loro funzioni iniziali più velocemente. Oggettivamente, non è stato ancora dimostrato un indicatore che indichi se il protocollo ERAS può essere implementato in modo efficace. Si ritiene che la riduzione dell'infiammazione postoperatoria riduca la LOS. Sulla base di ciò, i ricercatori ritengono che il recupero precoce osservato nei pazienti sottoposti a ERAS sia dovuto all'effetto dei protocolli ERAS sul processo infiammatorio. Pertanto, i parametri di laboratorio come la proteina C-reattiva (PCR), la conta leucocitaria, il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR), il rapporto linfociti/monociti (LMR) possono differire nei pazienti sottoposti a Protocollo ERAS rispetto ai pazienti che non lo hanno fatto. Questi parametri sono stati valutati in modo completo negli studi come parametri infiammatori. Inoltre, studi clinici indicano che il rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) può essere utilizzato come marcatore infiammatorio e prognostico. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che i parametri infiammatori utilizzati nel follow-up clinico di routine possano essere efficaci nella valutazione delle conseguenze cliniche dei protocolli ERATS. In questo studio, i ricercatori hanno mirato a valutare gli effetti del protocollo ERATS sui parametri infiammatori postoperatori e indagare se questi parametri hanno un ruolo nella valutazione dell'efficacia del protocollo ERATS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a chirurgia toracica elettiva, la cui condizione fisica era I-II-III secondo l'ASA e il cui BMI era compreso tra 18,5 e 35 kg/m2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti tra 18-80 anni di
  • I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia toracica elettiva,
  • Società americana di anestesisti (ASA) I-II-III
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie infiammatorie sistemiche
  • Pazienti con una storia di farmaci antinfiammatori e antiallergici,
  • Pazienti con una storia di uso di corticosteroidi,
  • Pazienti che avevano ricevuto trasfusioni intraoperatorie di emoderivati,
  • Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia toracica,
  • Pazienti con dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Protocollo ERATS applicato
Verranno studiati i parametri infiammatori dei pazienti operati applicando il protocollo ERATS.
Parametri infiammatori (come: proteina C-reattiva (PCR), conta leucocitaria, rapporto neutrofili/linfociti (NLR), rapporto piastrine/linfociti (PLR), rapporto linfociti/monociti (LMR) dei pazienti operati applicando l'ERATS verrà esaminato il protocollo
Protocollo ERATS non applicato
Verranno studiati i parametri infiammatori di pazienti operati senza il protocollo ERATS.
Parametri infiammatori (come: proteina C-reattiva (PCR), conta leucocitaria, rapporto neutrofili/linfociti (NLR), rapporto piastrine/linfociti (PLR), rapporto linfociti/monociti (LMR) dei pazienti operati applicando senza il Verrà studiato il protocollo ERATS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della PCR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio

La proteina C-reattiva postoperatoria (CRP) (mg/L) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica verrà studiata dall'archivio ospedaliero.

Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS.

Variazione rispetto al basale della PCR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
Conta dei globuli bianchi postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio

La conta postoperatoria dei globuli bianchi (WBC) (x10^3/µL) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà studiata dall'archivio dell'ospedale.

Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS.

Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
Rapporto postoperatorio neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NLR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio

Il rapporto postoperatorio neutrofili/linfociti (NLR) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà studiato dall'archivio ospedaliero.

Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS.

Variazione rispetto al basale NLR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
Rapporto postoperatorio piastrine/linfociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al PLR basale nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio

Il rapporto postoperatorio piastrine/linfociti (PLR) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà indagato dall'archivio ospedaliero.

Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS.

Variazione rispetto al PLR basale nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
Rapporto postoperatorio linfociti/monociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LMR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio

Il rapporto linfociti/monociti postoperatori (LMR) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà indagato dall'archivio ospedaliero.

Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS.

Variazione rispetto al basale LMR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15/2319

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su Protocollo ERATS applicato

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