- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05329311
Miglioramento del recupero dopo la chirurgia toracica
L'effetto del recupero migliorato dopo il protocollo di chirurgia toracica sui marcatori infiammatori
Nonostante i significativi progressi nella cura perioperatoria, le complicanze maggiori continuano a essere osservate nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore. I protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) sono pratiche di assistenza perioperatoria progettate per ridurre le complicanze perioperatorie, mantenere la funzione degli organi preoperatori e fornire un recupero precoce riducendo la risposta psicologica e fisiologica alla chirurgia maggiore e l'intensa risposta allo stress che si sviluppa dopo l'intervento chirurgico. In questo contesto, sono stati stabiliti protocolli ERAS per molte procedure chirurgiche. Uno è il protocollo ERAS toracico (ERATS) applicato alla chirurgia toracica, e le prove per ERATS sono in aumento; i dati della letteratura supportano l'applicazione dell'ERATS. Tuttavia, esistono studi limitati sull'applicazione dei protocolli ERAS alla chirurgia toracica e sono necessari ulteriori studi per sviluppare i protocolli ERATS.
Le complicanze postoperatorie possono essere ridotte nei pazienti trattati con il protocollo ERAS, la loro durata della degenza ospedaliera (LOS) può essere ridotta e i pazienti possono recuperare le loro funzioni iniziali più velocemente. Oggettivamente, non è stato ancora dimostrato un indicatore che indichi se il protocollo ERAS può essere implementato in modo efficace. Si ritiene che la riduzione dell'infiammazione postoperatoria riduca la LOS. Sulla base di ciò, i ricercatori ritengono che il recupero precoce osservato nei pazienti sottoposti a ERAS sia dovuto all'effetto dei protocolli ERAS sul processo infiammatorio. Pertanto, i parametri di laboratorio come la proteina C-reattiva (PCR), la conta leucocitaria, il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR), il rapporto linfociti/monociti (LMR) possono differire nei pazienti sottoposti a Protocollo ERAS rispetto ai pazienti che non lo hanno fatto. Questi parametri sono stati valutati in modo completo negli studi come parametri infiammatori. Inoltre, studi clinici indicano che il rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) può essere utilizzato come marcatore infiammatorio e prognostico. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che i parametri infiammatori utilizzati nel follow-up clinico di routine possano essere efficaci nella valutazione delle conseguenze cliniche dei protocolli ERATS. In questo studio, i ricercatori hanno mirato a valutare gli effetti del protocollo ERATS sui parametri infiammatori postoperatori e indagare se questi parametri hanno un ruolo nella valutazione dell'efficacia del protocollo ERATS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti tra 18-80 anni di
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia toracica elettiva,
- Società americana di anestesisti (ASA) I-II-III
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie infiammatorie sistemiche
- Pazienti con una storia di farmaci antinfiammatori e antiallergici,
- Pazienti con una storia di uso di corticosteroidi,
- Pazienti che avevano ricevuto trasfusioni intraoperatorie di emoderivati,
- Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia toracica,
- Pazienti con dati mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Protocollo ERATS applicato
Verranno studiati i parametri infiammatori dei pazienti operati applicando il protocollo ERATS.
|
Parametri infiammatori (come: proteina C-reattiva (PCR), conta leucocitaria, rapporto neutrofili/linfociti (NLR), rapporto piastrine/linfociti (PLR), rapporto linfociti/monociti (LMR) dei pazienti operati applicando l'ERATS verrà esaminato il protocollo
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Protocollo ERATS non applicato
Verranno studiati i parametri infiammatori di pazienti operati senza il protocollo ERATS.
|
Parametri infiammatori (come: proteina C-reattiva (PCR), conta leucocitaria, rapporto neutrofili/linfociti (NLR), rapporto piastrine/linfociti (PLR), rapporto linfociti/monociti (LMR) dei pazienti operati applicando senza il Verrà studiato il protocollo ERATS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina C-reattiva postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della PCR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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La proteina C-reattiva postoperatoria (CRP) (mg/L) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica verrà studiata dall'archivio ospedaliero. Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS. |
Variazione rispetto al basale della PCR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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Conta dei globuli bianchi postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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La conta postoperatoria dei globuli bianchi (WBC) (x10^3/µL) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà studiata dall'archivio dell'ospedale. Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS. |
Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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Rapporto postoperatorio neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NLR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
|
Il rapporto postoperatorio neutrofili/linfociti (NLR) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà studiato dall'archivio ospedaliero. Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS. |
Variazione rispetto al basale NLR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
|
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Rapporto postoperatorio piastrine/linfociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al PLR basale nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
|
Il rapporto postoperatorio piastrine/linfociti (PLR) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà indagato dall'archivio ospedaliero. Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS. |
Variazione rispetto al PLR basale nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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|
Rapporto postoperatorio linfociti/monociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LMR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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Il rapporto linfociti/monociti postoperatori (LMR) dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sarà indagato dall'archivio ospedaliero. Verranno confrontati i risultati dei pazienti che sono stati operati secondo il protocollo ERATS e che sono stati operati senza protocollo ERATS. |
Variazione rispetto al basale LMR nel primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2319
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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