Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po hrudní chirurgii

Vliv zvýšeného zotavení po hrudní chirurgii protokol na zánětlivé markery

I přes významný pokrok v perioperační péči jsou u pacientů podstupujících velké chirurgické výkony nadále pozorovány velké komplikace. Protokoly ERAS (Enhanced recovery after surgery) jsou postupy perioperační péče, jejichž cílem je snížit perioperační komplikace, zachovat předoperační funkci orgánů a zajistit brzké zotavení snížením psychické a fyziologické reakce na velký chirurgický zákrok a intenzivní stresovou reakci, která se rozvíjí po operaci. V této souvislosti byly pro mnoho chirurgických zákroků zavedeny protokoly ERAS. Jedním z nich je hrudní ERAS (ERATS) protokol aplikovaný na hrudní chirurgii a důkazy pro ERATS přibývají; literární údaje podporují aplikaci ERATS. Existují však omezené studie o aplikaci protokolů ERAS na hrudní chirurgii a pro vývoj protokolů ERATS je zapotřebí více studií.

U pacientů, kteří jsou léčeni protokolem ERAS, mohou být sníženy pooperační komplikace, může být zkrácena jejich doba hospitalizace (LOS) a pacienti mohou rychleji získat své původní funkce. Objektivně zatím nebyl prokázán ukazatel, zda lze protokol ERAS efektivně implementovat. Předpokládá se, že snížení pooperačního zánětu snižuje LOS. Na základě toho se výzkumníci domnívají, že brzké zotavení pozorované u pacientů, kteří podstoupili ERAS, je způsobeno účinkem protokolů ERAS na zánětlivý proces. Proto se laboratorní parametry, jako je C-reaktivní protein (CRP), počet bílých krvinek, poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), poměr destiček/lymfocytů (PLR), poměr lymfocytů/monocytů (LMR), mohou u pacientů, kteří podstoupili Protokol ERAS ve srovnání s pacienty, kteří jej nemají. Tyto parametry byly ve studiích komplexně hodnoceny jako zánětlivé parametry. Kromě toho klinické studie ukazují, že poměr C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) může být použit jako zánětlivé a prognostické markery. Vyšetřovatelé také předpokládali, že zánětlivé parametry používané při rutinním klinickém sledování mohou být účinné při hodnocení klinických důsledků protokolů ERATS. V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinků protokolu ERATS na pooperační zánětlivé parametry a prozkoumali, zda tyto parametry hrají roli při hodnocení účinnosti protokolu ERATS.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18-80 let, kteří podstoupili elektivní hrudní operaci, jejichž fyzický stav byl I-II-III podle ASA a jejichž BMI se pohybovalo mezi 18,5-35 kg/m2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • Pacienti podstoupili elektivní hrudní operaci,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II-III
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými zánětlivými onemocněními
  • Pacienti s anamnézou protizánětlivých a antialergických léků,
  • Pacienti s anamnézou užívání kortikosteroidů,
  • Pacienti, kteří dostali intraoperační transfuzi krevních produktů,
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili hrudní operaci,
  • Pacienti s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Byl použit protokol ERATS
Budou vyšetřovány zánětlivé parametry operovaných pacientů aplikací protokolu ERATS.
Zánětlivé parametry (jako je C-reaktivní protein (CRP), počet bílých krvinek, poměr neutrofil/lymfocyty (NLR), poměr destičky/lymfocyty (PLR), poměr lymfocyt/monocyty (LMR) operovaných pacientů) aplikací ERATS protokol bude prošetřen.
Protokol ERATS není použit
Budou vyšetřeny zánětlivé parametry pacientů, kteří byli operováni bez protokolu ERATS.
Zánětlivé parametry (jako je C-reaktivní protein (CRP), počet bílých krvinek, poměr neutrofil/lymfocyty (NLR), poměr destičky/lymfocyty (PLR), poměr lymfocyt/monocyty (LMR) operovaných pacientů) aplikací bez Protokol ERATS bude prozkoumán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozího CRP v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Pooperační C-reaktivní protein (CRP) (mg/l) pacientů po hrudní operaci bude vyšetřován z nemocničního archivu.

Budou porovnány výsledky pacientů, kteří byli operováni podle protokolu ERATS a kteří byli operováni bez protokolu ERATS.

Změna od výchozího CRP v prvním, třetím a pátém pooperačním dni
Pooperační počet bílých krvinek
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty WBC v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Pooperační počet bílých krvinek (WBC) (x10^3/µL) pacientů, kteří podstoupili hrudní operaci, bude vyšetřen z nemocničního archivu.

Budou porovnány výsledky pacientů, kteří byli operováni podle protokolu ERATS a kteří byli operováni bez protokolu ERATS.

Změna od výchozí hodnoty WBC v prvním, třetím a pátém pooperačním dni
Pooperační poměr neutrofil/lymfocyt
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty NLR v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Pooperační poměr neutrofily/lymfocyty (NLR) u pacientů, kteří podstoupili hrudní operaci, bude zjišťován z archivu nemocnice.

Budou porovnány výsledky pacientů, kteří byli operováni podle protokolu ERATS a kteří byli operováni bez protokolu ERATS.

Změna od výchozí hodnoty NLR v prvním, třetím a pátém pooperačním dni
Pooperační poměr destičky/lymfocyty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PLR v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Pooperační poměr trombocyty a lymfocyty (PLR) u pacientů po hrudní operaci bude zjišťován z archivu nemocnice.

Budou porovnány výsledky pacientů, kteří byli operováni podle protokolu ERATS a kteří byli operováni bez protokolu ERATS.

Změna od výchozí hodnoty PLR v prvním, třetím a pátém pooperačním dni
Pooperační poměr lymfocytů/monocytů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty LMR v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Pooperační poměr lymfocytů/monocytů (LMR) u pacientů po hrudní operaci bude zjišťován z archivu nemocnice.

Budou porovnány výsledky pacientů, kteří byli operováni podle protokolu ERATS a kteří byli operováni bez protokolu ERATS.

Změna od výchozí hodnoty LMR v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-15/2319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Byl použit protokol ERATS

Předplatit