Kehtolaulun ja klassisen musiikin vaikutus elintärkeisiin löytöihin ja mukavuuteen
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Kehtolaulun ja klassisen musiikin vaikutus ennenaikaisiin lapsiin suun mahalaukun aikana ruokittaessa vauvan aivojen hapettumiseen, elintärkeisiin löydöksiin ja mukavuuteen
Tutkimuksessa soitettiin kehtolauluja ja klassista musiikkia keskosille suu-mahaletkuruokinnan aikana; Sen vaikutusta aivojen hapetustasoon, elintoimintoihin ja mukavuustasoon yritetään selvittää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on paljon tutkimuksia keskosen kivusta ja sen lievittämisestä.
Vaikka vauvojen elintoimintoja ja mukavuustasoja tutkittiin monissa sovelluksissa vastasyntyneiden tehohoitoon sairaalahoitoon olleille vauvoille, ei löytynyt tutkimusta, jossa NIRS olisi arvioinut imeväisten aivojen happipitoisuutta kuunnellessaan kehtolauluja ja klassista musiikkia keskosille. .
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa aivojen hapetusta, elintoimintoja ja mukavuusparametreja olisi tarkasteltu yhdessä keskosilla usein käytetyn suu-mahaletkuruokinnan aikana.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa kehtolauluja ja klassista musiikkia soitettiin keskosille suu-mahaletkuruokinnan aikana; Sen vaikutusta aivojen hapetustasoon, elintoimintoihin ja mukavuustasoon yritetään selvittää.
Tutkimuksen uskotaan tuovan uutta tietoa kirjallisuudelle ja johtavan moniin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
Konya, Turkki, 42100
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 28-34,
- Vakaus (aivohapetuksen, kivun ja elintoimintojen suhteen) ilmoittautumisen aikana,
- Sinulla ei ole muuta diagnoosia kuin ennenaikaisuuden diagnoosi,
- Indikaatio bolusruokinnasta suumahaletkulla,
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen poikkeavuus vauvassa
- Vauvalla diagnosoitu kuulon heikkeneminen
- sinulla on ollut invasiivinen toimenpide (kuten kirurginen leikkaus), joka häiritsee vauvan pitkäaikaista mukavuutta ja aiheuttaa kipua
- Vauva saa happihoitoa tai vauva on koneellisessa ventilaatiossa
- Kaikki aivojen hapettumiseen vaikuttavat sairaudet (kuten intraventrikulaarinen verenvuoto, vastasyntyneen kouristukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: kehtolaulu
Tämän ryhmän äidit lauloivat kehtolauluja vauvoilleen hautomon vieressä ruokinnan aikana.
|
Tämän ryhmän äitejä pyydettiin laulamaan kehtolaulu samalla kun heidän vauvojaan ruokittiin suumahaletkulla.
Äidit vapautettiin kehtolauluista.
Heitä kannustettiin laulamaan kehtolaulua, jonka he tunsivat tai rakastivat eniten.
Äidille annettiin äänidesibelimittari.
Äitejä pyydettiin tekemään hakemus ennen vauvan luokse menoa.
Kehtolaulua laulettaessa opetettiin, että äänidesibelien määrä ei saa ylittää 40 desibeliä.
Myöhemmin äiti vietiin vauvan hautomoon ruokintahetkellä.
Hän istui tuolissa.
Desibelimittarin toimintatila tarkastettiin ja annettiin äidille.
Kun ruokinta alkoi, äiti alkoi laulaa kehtolauluja ja jatkoi laulamista, kunnes ruokinta oli päättynyt.
Aseptiseen tekniikkaan kiinnitettiin huomiota kaikissa toimenpiteissä.
Yksinhuoltajaäitiä pyydettiin laulamaan kehtolaulu jokaisessa ruokinnassa, ja vain kehtolaulua laulaneen äidin vauva otettiin mukaan tutkimukseen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Klassinen musiikki
Tämän ryhmän vauvat kuuntelivat klassista musiikkia ruokinnan aikana.
|
Tämän ryhmän vauvoille annettiin klassisen musiikin esittelyä ruokinnan aikana.
Klassisen musiikin teos Mozart-Baby Smart suosittiin, koska sitä nähtiin käytettävän kirjallisuudessa (Keidar 2014).
Tutkija latasi Mozart-Baby Smartin musiikkisoittimeen ennen ruokintaprosessia.
Desibelimittari desinfioitiin ennen ruokintaa pintadesinfiointiaineella ja asetettiin steriilille sienelle inkubaattorissa 10 cm etäisyydelle vauvan päästä.
Musiikkisoitin käynnistettiin, enintään 40 desibeliä, säätämällä desibelimittaria ruokinnan alkaessa ja klassista musiikkia jatkettiin ruokinnan aikana.
Kun ruokinta oli päättynyt, musiikkisoitin sammutettiin ja inkubaattori otettiin ulos.
Kaikissa toimenpiteissä kiinnitettiin huomiota etikkatekniikoihin.
Ambient-ääniä yritettiin hillitä mahdollisimman paljon, jotta vauva ei joutuisi vaikuttamaan erilaisiin ääniin klassista musiikkia kuunnellessaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän ennenaikaiset vastasyntyneet ruokittiin klinikan rutiinin mukaisesti, eikä muita toimenpiteitä tehty kuin rutiiniharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen tietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen puuttumista
|
Tämän lomakkeen on kehittänyt tutkija käyttämällä kirjallisuutta (Loewy ym. 2013, Caparros-Gonzalez ym. 2018, Azarmnejad ym. 2015, Alipour et al 2013).
Lomake koostui kysymyksistä, jotka sisälsivät johdantotiedot vauvasta, raskausiästä, synnytyksen jälkeisestä iästä, sukupuolesta, syntymäpainosta (gr), painosta interventiopäivänä, synnytyksen tyyppi, 1. ja 5. min apgar-pisteet.
|
Ensimmäinen mittaus - Ennen puuttumista
|
|
Alueelliset aivojen happisaturaation (rSO2) tasot
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten vauvan rSO2-tasot, kirjattiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
|
Syke (minuutti)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten syke (min), kirjattiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
|
Happisaturaatio (%SpO2)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten happisaturaatio (%SpO2), rekisteröitiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
|
Kehon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten vauvan ruumiinlämpö (°C), kirjattiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
|
Hengitystiheys (min)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten vauvan hengitystiheys (min), rekisteröitiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
|
COMFORTneo-vaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty määrittämään teho-osastolla seurattujen vastasyntyneiden kipu-, ahdistus-, rauhoitumis- ja mukavuustarpeet.
Ambuel et ai. loi Comfort Scalen vuonna 1992 arvioidakseen mekaanisen hengityslaitteen tukea saavien lasten ahdistusta lasten tehohoitoyksiköissä.
Van Dijk et ai. uudisti asteikon vuonna 2009 ja teki COMFORTneo-asteikon validiteetiksi ja luotettavuudesta vain mittaamaan vastasyntyneiden käyttäytymistä ilman tärkeitä parametreja.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kahraman et al. vuonna 2014.
Pienin vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko on 6 ja korkein 30.
Korkeat pisteet osoittavat, että vauva ei ole mukava ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden tarjoamiseksi.
|
Ensimmäinen mittaus - minuutti ennen vauvan ruokintaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueelliset aivojen happisaturaation (rSO2) tasot
Aikaikkuna: Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten happisaturaatio (%SpO2), rekisteröitiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
|
Syke (minuutti)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten syke (min), kirjattiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
|
Happisaturaatio (%SpO2)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten happisaturaatio (%SpO2), rekisteröitiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
|
Kehon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten vauvan ruumiinlämpö (°C), kirjattiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
|
Hengitystiheys (min)
Aikaikkuna: Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Tutkijan laatima lomake; Se valmistettiin siten, että fysiologiset parametrit, kuten vauvan hengitystiheys (min), rekisteröitiin.
Lomake on suunniteltu tallentamaan kaksi kertaa, 1 minuutti ennen vauvan ruokintaa ja heti ruokinnan päätyttyä.
|
Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
|
COMFORTneo-vaaka
Aikaikkuna: Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty määrittämään teho-osastolla seurattujen vastasyntyneiden kipu-, ahdistus-, rauhoitumis- ja mukavuustarpeet.
Ambuel et ai. loi Comfort Scalen vuonna 1992 arvioidakseen mekaanisen hengityslaitteen tukea saavien lasten ahdistusta lasten tehohoitoyksiköissä.
Van Dijk et ai. uudisti asteikon vuonna 2009 ja teki COMFORTneo-asteikon validiteetiksi ja luotettavuudesta vain mittaamaan vastasyntyneiden käyttäytymistä ilman tärkeitä parametreja.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kahraman et al. vuonna 2014.
Pienin vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko on 6 ja korkein 30.
Korkeat pisteet osoittavat, että vauva ei ole mukava ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden tarjoamiseksi.
|
Toinen mittaus - heti ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel Kucukoglu, PhD, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Alipour Z, Eskandari N, Ahmari Tehran H, Eshagh Hossaini SK, Sangi S. Effects of music on physiological and behavioral responses of premature infants: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):128-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.02.007. Epub 2013 May 9.
- Keidar HR, Mandel D, Mimouni FB, Lubetzky R. Bach music in preterm infants: no 'Mozart effect' on resting energy expenditure. J Perinatol. 2014 Feb;34(2):153-5. doi: 10.1038/jp.2013.138. Epub 2013 Nov 14.
- Caparros-Gonzalez RA, de la Torre-Luque A, Diaz-Piedra C, Vico FJ, Buela-Casal G. Listening to Relaxing Music Improves Physiological Responses in Premature Infants: A Randomized Controlled Trial. Adv Neonatal Care. 2018 Feb;18(1):58-69. doi: 10.1097/ANC.0000000000000448.
- Azarmnejad E, Sarhangi F, Javadi M, Rejeh N. The Effect of Mother's Voice on Arterial Blood Sampling Induced Pain in Neonates Hospitalized in Neonate Intensive Care Unit. Glob J Health Sci. 2015 Apr 19;7(6):198-204. doi: 10.5539/gjhs.v7n6p198.
- Kahraman A, Başbakkal Z, Yalaz M, 2014. Yenidoğan Konfor Davranış Ölçeği'nin Türkçe geçerlik ve güvenirliği. Uluslararası Hakemli Hemşirelik Araştırmaları Dergisi, 1, 2, 1-11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .