Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaggvisa och klassisk musiks effekt på vitala fynd och komfort

11 april 2022 uppdaterad av: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effekten av vaggvisa och klassisk musik på prematurer under orogastric badmatning på barnets cerebrala syresättning, vitala fynd och komfort

I studien spelades vaggvisor och klassisk musik för för tidigt födda barn under orogastric sondmatning; Det kommer att prövas för att bestämma effekten på hjärnans syresättningsnivå, vitala tecken och komfortnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen finns det många studier om prematur smärta och dess lindring. Även om spädbarns vitala tecken och komfortnivåer undersöktes i många applikationer för spädbarn inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning, hittades ingen studie där de cerebrala syresättningsnivåerna hos spädbarn utvärderades av NIRS genom att lyssna på vaggvisor och klassisk musik till för tidigt födda barn. . Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker cerebral syresättning, vitala tecken och komfortparametrar tillsammans under orogastrisk sondmatning, som ofta används hos för tidigt födda barn. Av denna anledning, i denna studie, spelades vaggvisor och klassisk musik för för tidigt födda barn under orogastrisk sondmatning; Det kommer att prövas för att bestämma effekten på hjärnans syresättningsnivå, vitala tecken och komfortnivåer. Man tror att studien kommer att presentera nya data till litteraturen och leda många undersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Kalkon, 42100
        • Sibel Küçükoğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i 28-34 veckors graviditet,
  • Stabilitet (när det gäller cerebral syresättning, smärta och vitala tecken) under inskrivning,
  • Att inte ha någon ytterligare diagnos förutom diagnosen prematuritet,
  • Indikation på bolusmatning med en orogastrisk sond,

Exklusions kriterier:

  • Medfödd anomali hos barnet
  • Diagnostiserad hörselnedsättning hos barnet
  • Att ha en historia av ett invasivt ingrepp (som en kirurgisk operation) som kommer att störa barnets långvariga komfort och orsaka smärta
  • Barnet får syrgasbehandling eller så är barnet på mekanisk ventilation
  • Eventuell sjukdomshistoria som påverkar cerebral syresättning (såsom intraventrikulär blödning, neonatala konvulsioner).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: Vaggvisa
Mödrarna i denna grupp sjöng vaggvisor för sina barn bredvid kuvösen under matningen.
Beteende: Vaggvisa
Mödrarna i denna grupp ombads att sjunga en vaggvisa medan deras barn matades med en orogastric sond. Mödrar släpptes på vaggvisor. De uppmuntrades att sjunga den vaggvisa de kände eller älskade mest. Mamman fick en ljuddecibelmätare. Mödrar ombads att göra en ansökan innan de gick till barnet. Man lärde ut att antalet ljuddecibel inte skulle överstiga 40 decibel när man sjunger en vaggvisa. Senare fördes mamman till bebisens kuvös vid matning. Hon satt i en stol. Decibelmätarens arbetsstatus kontrollerades och gavs till mamman. När matningen startade började mamman sjunga vaggvisor och fortsatte att sjunga tills matningen var klar. Uppmärksamhet ägnades åt aseptiska tekniker under alla procedurer. En ensamstående mamma ombads att sjunga en vaggvisa vid varje matning, och barnet till mamman som bara sjöng en vaggvisa ingick i studien.
Experimentell: Experimentgrupp: Klassisk musik
Bebisar i denna grupp lyssnade på klassisk musik under matningen.
Beteende: Klassisk musik
Bebisarna i denna grupp fick klassisk musik under matningen. Det klassiska musikstycket Mozart-Baby Smart föredrogs eftersom det ansågs användas i litteraturen (Keidar 2014). Mozart-Baby Smart laddades in i musikspelaren av forskaren innan matningsprocessen. Före matning desinficerades decibelmätaren med ytdesinfektionsmedel och placerades på en steril svamp i en kuvös 10 cm från barnets huvud. Musikspelaren slogs på, som inte översteg 40 decibel, genom att justera decibelmätaren vid tidpunkten för start av matningen, och klassisk musik fortsatte under matningen. När matningen var klar stängdes musikspelaren av och inkubatorn togs ut. Uppmärksamhet ägnades åt ättikstekniker under alla procedurer. Omgivningsljud försökte kontrolleras så mycket som möjligt för att barnet inte skulle påverkas av olika ljud när det lyssnade på klassisk musik.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Prematura nyfödda i kontrollgruppen matades enligt klinikens rutin och ingen intervention utfördes annat än rutinpraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyfödd informationsformulär
Tidsram: Första mätningen - Före intervention
Denna form har utvecklats av forskaren med hjälp av litteraturen (Loewy et al 2013, Caparros-Gonzalez et al 2018, Azarmnejad et al 2015, Alipour et al 2013). Formuläret bestod av frågor inklusive inledande information om barnet, graviditetsålder, postnatal ålder, kön, födelsevikt (gr), vikt på dagen för interventionen, typ av förlossning, 1:a och 5:e min apgar-poäng.
Första mätningen - Före intervention
Regionala hjärnsyremättnadsnivåer (rSO2).
Tidsram: Första mätningen - en minut innan barnet matas
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar som babys rSO2-nivåer registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Första mätningen - en minut innan barnet matas
Puls (minut)
Tidsram: Första mätningen - en minut innan barnet matas
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar såsom hjärtfrekvens (min) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Första mätningen - en minut innan barnet matas
Syremättnad (%SpO2)
Tidsram: Första mätningen - en minut innan barnet matas
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar som syremättnad (%SpO2) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Första mätningen - en minut innan barnet matas
Kroppstemperatur (°C)
Tidsram: Första mätningen - en minut innan barnet matas
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar som barnets kroppstemperatur (°C) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Första mätningen - en minut innan barnet matas
Andningsfrekvens (min)
Tidsram: Första mätningen - en minut innan barnet matas
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar såsom barnets andningsfrekvens (min) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Första mätningen - en minut innan barnet matas
COMFORTneo skala
Tidsram: Första mätningen - en minut innan barnet matas
Vågen är en skala av Likert-typ utvecklad för att bestämma smärta, ångest, sedering och komfortbehov hos nyfödda som följs på intensivvårdsavdelningen. Ambuel et al. skapade Comfort Scale 1992 för att utvärdera nöden hos barn som får mekaniskt ventilatorstöd på pediatriska intensivvårdsavdelningar. Van Dijk et al. reviderade skalan 2009 och gjorde COMFORTneo-skalans validitet och tillförlitlighet endast för att mäta nyföddas beteende utan viktiga parametrar. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Kahraman et al. under 2014. Den lägsta poängen som kan erhållas från Newborn Comfort Behavior Scale är 6 och den högsta poängen är 30. Höga poäng indikerar att barnet inte är bekvämt och behöver ingripande för att ge komfort.
Första mätningen - en minut innan barnet matas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionala hjärnsyremättnadsnivåer (rSO2).
Tidsram: Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar som syremättnad (%SpO2) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Puls (minut)
Tidsram: Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar såsom hjärtfrekvens (min) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Syremättnad (%SpO2)
Tidsram: Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar som syremättnad (%SpO2) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Kroppstemperatur (°C)
Tidsram: Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar som barnets kroppstemperatur (°C) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Andningsfrekvens (min)
Tidsram: Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Blanketten som utarbetats av forskaren; Den förbereddes på ett sådant sätt att fysiologiska parametrar såsom barnets andningsfrekvens (min) registrerades. Formuläret är utformat för att registrera två gånger, 1 minut innan barnet matas och omedelbart efter att matningen är klar.
Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
COMFORTneo skala
Tidsram: Andra mätningen - omedelbart efter utfodring
Vågen är en skala av Likert-typ utvecklad för att bestämma smärta, ångest, sedering och komfortbehov hos nyfödda som följs på intensivvårdsavdelningen. Ambuel et al. skapade Comfort Scale 1992 för att utvärdera nöden hos barn som får mekaniskt ventilatorstöd på pediatriska intensivvårdsavdelningar. Van Dijk et al. reviderade skalan 2009 och gjorde COMFORTneo-skalans validitet och tillförlitlighet endast för att mäta nyföddas beteende utan viktiga parametrar. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Kahraman et al. under 2014. Den lägsta poängen som kan erhållas från Newborn Comfort Behavior Scale är 6 och den högsta poängen är 30. Höga poäng indikerar att barnet inte är bekvämt och behöver ingripande för att ge komfort.
Andra mätningen - omedelbart efter utfodring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Utredare

  • Studiestol: Sibel Kucukoglu, PhD, Selcuk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SelcukUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera