Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Altatódal és klasszikus zene hatása a létfontosságú eredményekre és a kényelemre

2022. április 11. frissítette: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Az altatódal és a klasszikus zene hatása az orogasztrikus káddal táplált koraszülöttekre a baba agyi oxigenizációjára, létfontosságú leleteire és kényelmére

A vizsgálat során altatódalokat és klasszikus zenét játszottak koraszülötteknek az orogasztrikus szondás táplálás során; Megpróbálják meghatározni az agyi oxigenizációs szintre, az életjelekre és a komfortszintre gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szakirodalomban számos tanulmány található a koraszülöttkori fájdalomról és annak enyhítéséről. Bár a csecsemők életjeleit és kényelmi szintjeit számos alkalmazásban vizsgálták újszülött intenzív osztályon kórházba került csecsemőknél, nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a csecsemők agyi oxigenizációs szintjét a NIRS értékelte volna koraszülött csecsemőknek szóló altatódalok és klasszikus zene meghallgatásával. . Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely a koraszülötteknél gyakran alkalmazott orogasztrikus szondás táplálás során az agyi oxigenizációt, az életjeleket és a komfortparamétereket együtt vizsgálná. Emiatt ebben a tanulmányban altatódalokat és klasszikus zenét játszottak koraszülötteknek az orogasztrikus szondás táplálás során; Megpróbálják meghatározni az agyi oxigenizációs szintre, az életjelekre és a komfortszintre gyakorolt ​​hatást. Úgy gondolják, hogy a tanulmány új adatokat fog bemutatni a szakirodalomnak, és számos kutatáshoz vezet majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Pulyka, 42100
        • Sibel Küçükoğlu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28-34 terhességi héten,
  • Stabilitás (az agyi oxigénellátás, a fájdalom és az életjelek tekintetében) a beiratkozás során,
  • a koraszülöttség diagnosztizálásán kívül további diagnózis nélkül,
  • Orogasztrikus szondával történő bólus etetés indikációja,

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenesség a babában
  • Halláskárosodást diagnosztizáltak a babánál
  • Ha a kórelőzményében szerepelt olyan invazív beavatkozás (például sebészeti beavatkozás), amely megzavarja a baba hosszú távú komfortérzetét és fájdalmat okoz
  • A baba oxigénterápiát kap, vagy gépi lélegeztetés alatt áll
  • Bármilyen, az agyi oxigenizációt befolyásoló betegség anamnézisében (például intraventrikuláris vérzés, újszülöttkori görcsök).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: Altatódal
Az ebbe a csoportba tartozó anyukák etetés közben altatódalokat énekeltek babáiknak az inkubátor mellett.
Az ebbe a csoportba tartozó anyákat arra kérték, hogy énekeljenek egy altatódalt, miközben babáikat gyomorszondával etették. Az anyákat altatódalokon engedték el. Arra buzdították őket, hogy énekeljék el azt az altatódalt, amelyet a legjobban ismertek vagy szerettek. Az anya kapott egy hang decibelmérőt. Az édesanyákat arra kérték, hogy a babához menjenek egy kérvényt. Azt tanították, hogy altatódal éneklésekor a hang decibelek száma ne haladja meg a 40 decibelt. Később az anyát etetéskor a baba inkubátorába vitték. Egy széken ült. A decibelmérő működőképességét ellenőrizték és átadták az anyának. Amikor az etetés elkezdődött, az anya altatódalokat kezdett énekelni, és az etetés befejezéséig folytatta az éneklést. Minden eljárás során figyelmet fordítottak az aszeptikus technikákra. Egy egyedülálló anyát megkértek, hogy minden etetéskor énekeljen egy altatódalt, és annak az anyának a babáját is bevonták a vizsgálatba, aki csak egy altatódalt énekelt.
Kísérleti: Kísérleti csoport: Klasszikus zene
Az ebbe a csoportba tartozó babák etetés közben klasszikus zenét hallgattak.
Az ebbe a csoportba tartozó babák klasszikus zenei előadásokat kaptak etetés közben. A Mozart-Baby Smart című komolyzenei darabot részesítették előnyben, mert az irodalomban is használták (Keidar 2014). A Mozart-Baby Smartot még az etetés előtt töltötte be a zenelejátszóba a kutató. Etetés előtt a decibelmérőt felületfertőtlenítővel fertőtlenítettük, és steril szivacsra helyeztük egy inkubátorban, 10 cm-re a baba fejétől. A zenelejátszót 40 decibelt meg nem haladóan az etetés indításakor a decibelmérő beállításával kapcsolták be, az etetés közben pedig a komolyzenét folytatták. Amikor az etetés befejeződött, a zenelejátszót kikapcsolták, és az inkubátort kivették. Minden eljárás során figyelmet fordítottunk az ecetsav technikára. A környezeti hangokat igyekeztek a lehető legjobban kontrollálni, hogy a babát ne érjék különböző hangok a klasszikus zene hallgatásakor.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport koraszülöttjeit a klinika rutinjának megfelelően táplálták, és a rutin gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozásra nem került sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött információs űrlap
Időkeret: Első mérés - Beavatkozás előtt
Ezt a formát a kutató dolgozta ki a szakirodalom felhasználásával (Loewy et al 2013, Caparros-Gonzalez et al 2018, Azarmnejad et al 2015, Alipour et al 2013). Az űrlap kérdésekből állt, beleértve a babával kapcsolatos bevezető információkat, a terhességi kort, a születés utáni kort, a nemet, a születési súlyt (gr), a beavatkozás napján érvényes testsúlyt, a szülés típusát, az 1. és 5. perc apgar pontszámát.
Első mérés - Beavatkozás előtt
Regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) szintje
Időkeret: Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például a baba rSO2-szintjét rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
Pulzusszám (perc)
Időkeret: Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy fiziológiai paramétereket, például pulzusszámot (perc) rögzítettek. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
Oxigéntelítettség (%SpO2)
Időkeret: Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például az oxigéntelítettséget (%SpO2) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
Testhőmérséklet (°C)
Időkeret: Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például a baba testhőmérsékletét (°C) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
Légzési frekvencia (perc)
Időkeret: Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például a baba légzésszámát (perc) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
COMFORTneo skála
Időkeret: Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt
A skála egy Likert típusú skála, amelyet az intenzív osztályon követett újszülöttek fájdalom, szorongás, nyugtatás és kényelmi szükségleteinek meghatározására fejlesztettek ki. Ambuel et al. 1992-ben létrehozta a Comfort Scale-t, hogy értékelje a mechanikus lélegeztetőgépes támogatásban részesülő gyermekek szorongását a gyermek intenzív osztályokon. Van Dijk et al. 2009-ben felülvizsgálta a skálát, és a COMFORTneo skála érvényességét és megbízhatóságát csak az újszülöttek életfontosságú paraméterek nélküli viselkedésének mérésére tette. A skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát Kahraman et al. 2014-ben. Az Újszülött Komfort Viselkedés Skála alapján megszerezhető legalacsonyabb pontszám 6, a legmagasabb pontszám pedig 30. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a baba nem érzi jól magát, és beavatkozásra van szüksége a kényelem érdekében.
Első mérés - egy perccel a baba táplálása előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) szintje
Időkeret: Második mérés - közvetlenül etetés után
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például az oxigéntelítettséget (%SpO2) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Második mérés - közvetlenül etetés után
Pulzusszám (perc)
Időkeret: Második mérés - közvetlenül etetés után
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy fiziológiai paramétereket, például pulzusszámot (perc) rögzítettek. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Második mérés - közvetlenül etetés után
Oxigéntelítettség (%SpO2)
Időkeret: Második mérés - közvetlenül etetés után
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például az oxigéntelítettséget (%SpO2) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Második mérés - közvetlenül etetés után
Testhőmérséklet (°C)
Időkeret: Második mérés - közvetlenül etetés után
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például a baba testhőmérsékletét (°C) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Második mérés - közvetlenül etetés után
Légzési frekvencia (perc)
Időkeret: Második mérés - közvetlenül etetés után
A kutató által készített űrlap; Úgy készítették el, hogy a fiziológiai paramétereket, például a baba légzésszámát (perc) rögzítették. Az űrlapot úgy tervezték, hogy kétszer rögzítsen, 1 perccel a baba etetése előtt és közvetlenül az etetés befejezése után.
Második mérés - közvetlenül etetés után
COMFORTneo skála
Időkeret: Második mérés - közvetlenül etetés után
A skála egy Likert típusú skála, amelyet az intenzív osztályon követett újszülöttek fájdalom, szorongás, nyugtatás és kényelmi szükségleteinek meghatározására fejlesztettek ki. Ambuel et al. 1992-ben létrehozta a Comfort Scale-t, hogy értékelje a mechanikus lélegeztetőgépes támogatásban részesülő gyermekek szorongását a gyermek intenzív osztályokon. Van Dijk et al. 2009-ben felülvizsgálta a skálát, és a COMFORTneo skála érvényességét és megbízhatóságát csak az újszülöttek életfontosságú paraméterek nélküli viselkedésének mérésére tette. A skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát Kahraman et al. 2014-ben. Az Újszülött Komfort Viselkedés Skála alapján megszerezhető legalacsonyabb pontszám 6, a legmagasabb pontszám pedig 30. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a baba nem érzi jól magát, és beavatkozásra van szüksége a kényelem érdekében.
Második mérés - közvetlenül etetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sibel Kucukoglu, PhD, Selcuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SelcukUniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A cikk megjelenése után megosztásra kerül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel