- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336019
Diabeteksen itsehoidon valmennusohjelman vaikutus tyypin 2 diabetespotilaille Etiopian PC:ssä. (Primarycare)
Diabeteksen itsehoidon valmennusohjelman tehokkuus kliinisiin ja käyttäytymisparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille Etiopian PC-ympäristössä: Sekamenetelmät Toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taustaa: Diabetes mellitus on kolmanneksi yleisin krooninen sairaus maailmanlaajuisesti. Se on aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista kohonnut verensokeri insuliinintuotannon heikkenemisen, insuliinin tehon heikkenemisen tai molempien vuoksi. Se on merkittävä tekijä fyysisen vamman ja heikentyneen elämänlaadun kannalta. Diabeettisen itsehallinnon ohjelmat auttavat hallitsemaan verensokeria, vähentämään sairaalahoitoa ja lisäämään hoitomyöntyvyyttä; Ohjelma on kuitenkin vajaakäytössä perusterveydenhuollon asetuksissa maailmanlaajuisesti kognitiivisten, taloudellisten, käyttäytymiseen liittyvien ja emotionaalisten tekijöiden vuoksi. Terveysvalmennus on asiakaskeskeinen itsehallinnollinen lähestymistapa, joka perustuu käyttäytymismuutosteorioihin ja joka auttaa yksilöitä tunnistamaan vahvuutensa ja resurssinsa sekä saavuttamaan terveys- ja hyvinvointitavoitteensa.
Tarkoitus: Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko Diabetes Self-Management (DSM) -valmennusohjelman toteuttaminen olla tehokasta ja toteuttamiskelpoista tyypin diabetesta sairastaville henkilöille Etiopian perusterveydenhuollon kontekstissa. Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Tavoite 1. Selvittää diabeteksen itsehallinnan valmennusohjelman toteuttamiskelpoisuus Tavoite 2. Arvioida diabeteksen itsehallinnan valmennusohjelman tehokkuutta.
Menetelmä: Tutkimuksessa käytetään yksisokkoutettua toteutettavuustutkimusta, satunnaistettua kontrolloitua koetta, jota seuraa samanaikainen sekamenetelmäsuunnittelu. Lohkojen satunnaistustekniikkaa, jonka lohkokoko on 4, käytetään määrällisten osallistujien jakamiseen. Strukturoitujen tulosmittausten avulla kerätään tietoja itsetehokkuudesta, itsehoitokäytännöistä ja glykoituneesta hemoglobiinista A1c. Laadullista kuvausta ja syvähaastattelumenetelmää tiedonkeruussa käytetään osallistujien, esteiden ja fasilitaattoreiden näkökulmia sekä ohjelman hyväksyttävyyden tutkimiseen. Keskiarvo, mediaani ja taajuudet lasketaan. Jakauman normaalista ja osallistujien lukumäärästä riippuen t-testi, x2-testi, merkkitestit ja ANOVA otetaan huomioon tietojen analysoinnissa. Laadullisen datan analysoinnissa noudatetaan induktiivista kvalitatiivista sisältöanalyysiä. Laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot yhdistetään tulostasolla lisätulkintaa varten ja esitetään keskusteluosiossa.
Merkitys: Tutkimusta käytetään diabeteksen itsehallinnon valmennusohjelman toteutettavuuden määrittämiseen Etiopian perusterveydenhuollon ympäristöissä. Tutkimukseen osallistujat hyötyvät valmennusohjelmasta ja parantavat omaa itsetehokkuuttaan, diabeteksen itsehoitokäytäntöään ja verensokeritasoaan. Lisäksi tutkimuksella on ensiarvoisen tärkeä etu luoda perusta tulevalle lopulliselle kokeelle, joka voi osoittaa ohjelman tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Tavoite 2. Määrittää DSM-valmennusohjelman toteuttamisen hyväksyttävyys Etiopian PC-asetuksissa.
Erityistavoitteet ovat:
1.1. Arvioida tutkimukseen osallistuneiden rekrytointikykyä, sitoutumista, säilyttämiskykyä ja tyytyväisyyttä.
1.2. Määrittää DSM Coaching -ohjelman toteutuksen tarkkuuden. Toissijainen tavoite Tavoite 2. Arvioi DSM Coaching -ohjelman tehokkuutta itsetehokkuuteen, itsehoitokäytäntöihin ja HbA1c:hen tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa, jotka käyvät PC:llä Gondarin kaupungissa.
Erityistavoitteet sisältävät 2.1. Arvioida DSM Coaching -ohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden itsetehokkuuteen 2.2. Tutkia DSM Coaching -ohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden itsehoitokäytäntöön.
2...3 Määrittää DSM Coaching -ohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden HbA1C-arvoon.
Interventioryhmään nimetyt tutkimuksen osallistujat osallistuvat 12 viikon DSM Coaching -ohjelmaan. Tässä ohjelmassa on kaksi osaa, neljä ryhmäpohjaista istuntoa ja 4 yksilöllistä kotivalmennusta. Vertailuryhmä hoitaa diabeteksen rutiinihoidon saman ajan. Tulos arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä ja kahden kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 1N6
- Fikadu Ambaw Yehualashet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käy diabetesklinikalla vähintään 1 vuoden ajan
- Diabeteslääkkeiden ottaminen
- Ikä 30-60 vuoden välillä
- HbA1c-taso ≥7 % tai toistuva FBS>126
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu käyttäytymisterapiaohjelmaan viimeisen 1 vuoden aikana
- Kliinisesti vahvistetut mielisairaat asiakkaat
- Raskaana
- Fyysisesti vammainen
- Kliinisesti vahvistettu samanaikainen sairaus (sydämen vajaatoiminta, syöpä, aivohalvaus), jotka voivat häiritä heidän osallistumistaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Tavallinen hoito"
Kontrolliryhmä määrätään 12 viikon normaaliin hoitoon tai rutiinidiabeteksen hoitoon
|
Määrätty 12 viikon tavanomaiseen hoitoon, joka sisältää fyysisen tarkastuksen, historian oton, lääkkeiden täytön, laboratoriotutkimuksen ja terveyskoulutuksen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: "Diabetesen itsehoidon valmennus"
12 viikon diabeteksen itsehoidon valmennusohjelma ja tavallinen hoito
|
12 viikon diabeteksen itsehallinnan valmennusohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM Coaching -ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Hyväksyttävyys mittaa yksittäisten vastaanottajien - sekä tutkimushenkilöiden että interventioiden - reaktiota interventioon (Bowen et al., 2009).
Se mitataan validoidulla asteikolla (B.
J. Weiner et ai., 2017).
Keskimääräisiä pisteitä käytetään vastausten luokitteluun hyväksyttäviin ja ei-hyväksyttäviin.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Se on niiden henkilöiden osuus, jotka ovat halukkaita antamaan suostumuksensa ja satunnaistettuja tutkimukseen.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Ahernece-kurssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventioon sitoutuminen tarkoittaa sitä, että osallistuja osallistuu kaikkiin ryhmäistuntoihin ja kaikkiin kotona tapahtuviin valmennusistuntoihin.
|
1 vuosi
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ohjelman kyky pitää osallistujat tutkimuksessa.
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka suorittivat tutkimuksen ja arvioitiin interventiojakson lopussa T2 ja seurannan lopussa T3.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Diabeteksen itsetehokkuutta mitataan Stanford Self-Management Resource Centerin (SMRC) diabeteksen itsetehokkuusasteikolla (SMRC, 2021).
Keskimääräiset pisteet lasketaan arvojen muutosten päättämiseksi.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Diabetes-itsehoitoharjoitukset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Diabeteksen itsehoitokäytäntöä mitataan käyttämällä Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -tutkimusta (Toobert et al., 2000).
Keskimääräiset pisteet lasketaan arvojen muutosten päättämiseksi.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
HbA1c analysoidaan kokoverinäytteestä Gondarin yliopiston sairaalan laboratorioosaston kemian koneella.
HbA1c < 7,0 % pidetään hyvänä glukoositasona ja HbA1c ≥ 7,0 % pidetään huonosti hallinnassa (Abera et al., 2022).
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fikadu A Yehualashet, Masters, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wayne N, Perez DF, Kaplan DM, Ritvo P. Health Coaching Reduces HbA1c in Type 2 Diabetic Patients From a Lower-Socioeconomic Status Community: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 5;17(10):e224. doi: 10.2196/jmir.4871.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1775-9. doi: 10.1001/jama.288.14.1775.
- Campos BM, Kieffer EC, Sinco B, Palmisano G, Spencer MS, Piatt GA. Effectiveness of a Community Health Worker-Led Diabetes Intervention among Older and Younger Latino Participants: Results from a Randomized Controlled Trial. Geriatrics (Basel). 2018 Sep;3(3):47. doi: 10.3390/geriatrics3030047. Epub 2018 Aug 2.
- Chapman A, Browning CJ, Enticott JC, Yang H, Liu S, Zhang T, Thomas SA. Effect of a Health Coach Intervention for the Management of Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus in China: A Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial. Front Public Health. 2018 Sep 19;6:252. doi: 10.3389/fpubh.2018.00252. eCollection 2018.
- Chen RY, Huang LC, Su CT, Chang YT, Chu CL, Chang CL, Lin CL. Effectiveness of Short-Term Health Coaching on Diabetes Control and Self-Management Efficacy: A Quasi-Experimental Trial. Front Public Health. 2019 Oct 30;7:314. doi: 10.3389/fpubh.2019.00314. eCollection 2019.
- Coleman CM, Bossick AS, Zhou Y, Hopkins-Johnson L, Otto MG, Nair AS, Willens DE, Wegienka GR. Introduction of a community health worker diabetes coach improved glycemic control in an urban primary care clinic. Prev Med Rep. 2020 Nov 27;21:101267. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101267. eCollection 2021 Mar.
- Denneson, L. M., Ono, S. S., Trevino, A. Y., Kenyon, E., & Dobscha, S. K. (2020). The applicability of self-determination theory to health coaching: a qualitative analysis of patient experiences. Coaching: An International Journal of Theory, Research and Practice, 13(2), 163-175. https://doi.org/https://www.tandfonline.com/action/showCitFormats?doi=10.1080/17521882.2019.1673457
- Dineen-Griffin S, Garcia-Cardenas V, Williams K, Benrimoj SI. Helping patients help themselves: A systematic review of self-management support strategies in primary health care practice. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220116. doi: 10.1371/journal.pone.0220116. eCollection 2019.
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Engelhard C, Lonneman W, Warner D, Brown B. The implementation and evaluation of health professions students as health coaches within a diabetes self-management education program. Curr Pharm Teach Learn. 2018 Dec;10(12):1600-1608. doi: 10.1016/j.cptl.2018.08.018. Epub 2018 Sep 14.
- Feleke BE, Feleke TE, Kassahun MB, Adane WG, Fentahun N, Girma A, Alebachew A, Misgan E, Desyibelew HD, Bayih MT, Seid O. Glycemic Control of Diabetes Mellitus Patients in Referral Hospitals of Amhara Region, Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Biomed Res Int. 2021 Jan 16;2021:6691819. doi: 10.1155/2021/6691819. eCollection 2021.
- Gearing RE, El-Bassel N, Ghesquiere A, Baldwin S, Gillies J, Ngeow E. Major ingredients of fidelity: a review and scientific guide to improving quality of intervention research implementation. Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):79-88. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.007. Epub 2010 Oct 7.
- Glasgow RE, Davis CL, Funnell MM, Beck A. Implementing practical interventions to support chronic illness self-management. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Nov;29(11):563-74. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29067-5.
- Gray KE, Hoerster KD, Taylor L, Krieger J, Nelson KM. Improvements in physical activity and some dietary behaviors in a community health worker-led diabetes self-management intervention for adults with low incomes: results from a randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2021 Dec 14;11(12):2144-2154. doi: 10.1093/tbm/ibab113.
- Gregg EW, Beckles GL, Williamson DF, Leveille SG, Langlois JA, Engelgau MM, Narayan KM. Diabetes and physical disability among older U.S. adults. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1272-7. doi: 10.2337/diacare.23.9.1272.
- Haas L, Maryniuk M, Beck J, Cox CE, Duker P, Edwards L, Fisher E, Hanson L, Kent D, Kolb L, McLaughlin S, Orzeck E, Piette JD, Rhinehart AS, Rothman R, Sklaroff S, Tomky D, Youssef G. National standards for diabetes self-management education and support. Diabetes Educ. 2012 Sep-Oct;38(5):619-29. doi: 10.1177/0145721712455997. No abstract available.
- Hailu FB, Moen A, Hjortdahl P. Diabetes Self-Management Education (DSME) - Effect on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy Among Type 2 Diabetes Patients in Ethiopia: A Controlled Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Nov 29;12:2489-2499. doi: 10.2147/DMSO.S223123. eCollection 2019.
- Hayes E, McCahon C, Panahi MR, Hamre T, Pohlman K. Alliance not compliance: coaching strategies to improve type 2 diabetes outcomes. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Mar;20(3):155-62. doi: 10.1111/j.1745-7599.2007.00297.x.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Jutterstrom L, Hornsten A, Sandstrom H, Stenlund H, Isaksson U. Nurse-led patient-centered self-management support improves HbA1c in patients with type 2 diabetes-A randomized study. Patient Educ Couns. 2016 Nov;99(11):1821-1829. doi: 10.1016/j.pec.2016.06.016. Epub 2016 Jun 17.
- Kang M, Ragan BG, Park JH. Issues in outcomes research: an overview of randomization techniques for clinical trials. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):215-21. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.215.
- Nigatu T. Epidemiology, complications and management of diabetes in Ethiopia: a systematic review. J Diabetes. 2012 Jun;4(2):174-80. doi: 10.1111/j.1753-0407.2011.00181.x.
- Pamungkas RA, Chamroonsawasdi K. Self-management based coaching program to improve diabetes mellitus self-management practice and metabolic markers among uncontrolled type 2 diabetes mellitus in Indonesia: A quasi-experimental study. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jan-Feb;14(1):53-61. doi: 10.1016/j.dsx.2019.12.002. Epub 2019 Dec 18.
- Pirbaglou M, Katz J, Motamed M, Pludwinski S, Walker K, Ritvo P. Personal Health Coaching as a Type 2 Diabetes Mellitus Self-Management Strategy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Health Promot. 2018 Sep;32(7):1613-1626. doi: 10.1177/0890117118758234. Epub 2018 Apr 15.
- Raghupathi W, Raghupathi V. An Empirical Study of Chronic Diseases in the United States: A Visual Analytics Approach. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 1;15(3):431. doi: 10.3390/ijerph15030431.
- Resnick HE, Foster GL, Bardsley J, Ratner RE. Achievement of American Diabetes Association clinical practice recommendations among U.S. adults with diabetes, 1999-2002: the National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):531-7. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1254.
- Sherifali D. Diabetes coaching for individuals with type 2 diabetes: A state-of-the-science review and rationale for a coaching model. J Diabetes. 2017 Jun;9(6):547-554. doi: 10.1111/1753-0407.12528. Epub 2017 Feb 28.
- Sherifali D, Jones H, Mullan Y. Diabetes self-management: what are we really talking about? Can J Diabetes. 2013 Feb;37(1):2-3. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.003. Epub 2013 Mar 14. No abstract available.
- Sherifali D, Viscardi V, Bai JW, Ali RM. Evaluating the Effect of a Diabetes Health Coach in Individuals with Type 2 Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Feb;40(1):84-94. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.10.006.
- Siminerio LM, Piatt GA, Emerson S, Ruppert K, Saul M, Solano F, Stewart A, Zgibor JC. Deploying the chronic care model to implement and sustain diabetes self-management training programs. Diabetes Educ. 2006 Mar-Apr;32(2):253-60. doi: 10.1177/0145721706287156.
- Smith LL, Lake NH, Simmons LA, Perlman A, Wroth S, Wolever RQ. Integrative Health Coach Training: A Model for Shifting the Paradigm Toward Patient-centricity and Meeting New National Prevention Goals. Glob Adv Health Med. 2013 May;2(3):66-74. doi: 10.7453/gahmj.2013.034.
- Spieth PM, Kubasch AS, Penzlin AI, Illigens BM, Barlinn K, Siepmann T. Randomized controlled trials - a matter of design. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 10;12:1341-9. doi: 10.2147/NDT.S101938. eCollection 2016.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Werfalli M, Raubenheimer P, Engel M, Peer N, Kalula S, Kengne AP, Levitt NS. Effectiveness of community-based peer-led diabetes self-management programmes (COMP-DSMP) for improving clinical outcomes and quality of life of adults with diabetes in primary care settings in low and middle-income countries (LMIC): a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2015 Jul 15;5(7):e007635. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007635. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(7):e007635corr1.
- Werfalli MM, Kalula SZ, Manning K, Levitt NS. Does social support effect knowledge and diabetes self-management practices in older persons with Type 2 diabetes attending primary care clinics in Cape Town, South Africa? PLoS One. 2020 Mar 13;15(3):e0230173. doi: 10.1371/journal.pone.0230173. eCollection 2020.
- Williams GC, McGregor HA, Zeldman A, Freedman ZR, Deci EL. Testing a self-determination theory process model for promoting glycemic control through diabetes self-management. Health Psychol. 2004 Jan;23(1):58-66. doi: 10.1037/0278-6133.23.1.58.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- Wong-Rieger D, Rieger FP. Health coaching in diabetes: empowering patients to self-manage. Can J Diabetes. 2013 Feb;37(1):41-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.001. Epub 2013 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20224207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .