A cukorbetegség önmenedzselési coaching programjának hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára az etióp PC-ben. (Primarycare)
A cukorbetegség önmenedzselési coaching programjának hatékonysága a 2-es típusú cukorbetegek klinikai és viselkedési paraméterei tekintetében az etióp PC-beállításban: Vegyes módszerek Megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Háttér: A diabetes mellitus a harmadik legelterjedtebb krónikus betegség világszerte. Ez egy anyagcserezavar, amelyet az inzulintermelés csökkenése, az inzulin hatékonyságának csökkenése vagy mindkettő miatt emelkedett vércukorszint jellemez. Ez jelentős mértékben hozzájárul a testi fogyatékossághoz és az életminőség romlásához. A diabéteszes önmenedzselési programok segítenek a vércukorszint szabályozásában, csökkentik a kórházi kezelést és fokozzák a megfelelést; a program azonban világszerte kevéssé van kihasználva az alapellátásban, kognitív, pénzügyi, viselkedési és érzelmi tényezők miatt. Az egészségügyi coaching egy ügyfélközpontú önkezelési megközelítés, amely viselkedésváltozási elméleteken alapul, és képessé teszi az egyéneket erősségeik és erőforrásaik azonosítására, valamint egészségügyi és wellness céljaik elérésére.
Cél: A tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a Diabetes Self-Management (DSM) Coaching program végrehajtása hatékony és megvalósítható lehet-e a típusú cukorbetegek számára az etióp alapellátásban. A tanulmánynak két célja van: 1. cél. A Diabetikus Önmenedzselés Coaching Program megvalósításának megvalósíthatóságának meghatározása Cél 2. A Diabetikus Önmenedzselés Coaching program hatékonyságának értékelése.
Módszer: A tanulmány egy egyszeres vak megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog alkalmazni, amelyet egyidejűleg vegyes módszerrel végzett tervezés követ. A 4-es blokkmérettel rendelkező blokk-véletlenszerűsítési technikát alkalmazzák a jogosult résztvevők mennyiségi részhez való hozzárendeléséhez. Strukturált eredménymérők segítségével gyűjtik az adatokat az önhatékonyságról, az önellátási gyakorlatról és a glikált hemoglobin A1c-ről. Kvalitatív leírási megközelítést és mélyinterjús adatgyűjtési módszert alkalmaznak a résztvevők perspektíváinak, az akadályok és a facilitátorok, valamint a program elfogadhatóságának feltárására. A rendszer kiszámítja az átlagot, a mediánt és a gyakoriságokat. Az eloszlás normalitásától és a résztvevők számától függően t-tesztet, x2 tesztet, előjelteszteket és ANOVA-t kell figyelembe venni az adatok elemzéséhez. A kvalitatív adatok elemzéséhez induktív kvalitatív tartalomelemzési megközelítést alkalmazunk. A minőségi és mennyiségi adatokat az eredmény szintjén egyesítjük a további értelmezés érdekében, és a vita részben bemutatjuk.
Jelentősége: A tanulmányt a Diabetikus önmenedzselési Coaching program megvalósíthatóságának meghatározására fogják használni az etióp alapellátásban. A tanulmány résztvevői részesülnek a coaching programból, és javítják önhatékonyságukat, cukorbetegséggel kapcsolatos önellátási gyakorlatukat és vércukorszintjüket. Ezen túlmenően, a tanulmánynak kiemelkedő előnye lesz, hogy megalapozza a jövőbeli végleges vizsgálatot, amely bizonyítani tudja a program hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél Cél 2. Meghatározni egy DSM Coaching program megvalósításának elfogadhatóságát az etióp számítógépes környezetben.
A konkrét célok a következők:
1.1. Felmérni a vizsgálatban résztvevők toborzási képességét, adherenciáját, megtartási képességét és elégedettségét.
1.2. Meghatározni a DSM Coaching program megvalósításának hűségét. Másodlagos cél Célkitűzés 2. Értékelje a DSM Coaching program hatékonyságát az önhatékonyság, az öngondoskodás gyakorlata és a HbA1c tekintetében a 2-es típusú cukorbetegek körében, akik PC-n vesznek részt Gondar városában.
A konkrét célok között szerepel: 2.1. A DSM Coaching program hatásának értékelése a 2-es típusú cukorbetegek önhatékonyságára 2.2. Megvizsgálni a DSM Coaching program hatását a 2-es típusú cukorbetegek öngondoskodási gyakorlatára.
2...3. A DSM Coaching program hatásának meghatározása a 2-es típusú cukorbetegek HbA1C-értékére.
Az intervenciós csoportba rendelt vizsgálati résztvevők 12 hetes DSM Coaching programon vesznek részt. Ez a program két részből áll, négy csoportos foglalkozásból és 4 egyéni otthoni coachingból. A kontrollcsoport ugyanennyi ideig fogja a rutinszerű cukorbetegség-ellátást. Az eredményt kiinduláskor, a beavatkozás befejezése után és két hónapos követés után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 1N6
- Fikadu Ambaw Yehualashet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 1 évig járjon cukorbeteg klinikára
- Antidiabetikus gyógyszerek szedése
- Életkor 30-60 év között
- HbA1c szint ≥7% vagy ismételt FBS>126
Kizárási kritériumok:
- Vegyen részt viselkedésterápiás programon az elmúlt 1 évben
- Klinikailag igazolt elmebeteg ügyfelek
- Terhes
- Fizikailag sérült
- Klinikailag igazolt társbetegségek (szívelégtelenség, rák, stroke), amelyek zavarhatják részvételüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: "Szokásos gondozás"
A kontrollcsoportot 12 hetes szokásos gondozásra vagy rutin cukorbeteg szolgálatra osztják be
|
12 hetes szokásos gondozáshoz rendelve, amely magában foglalja a fizikális vizsgálatot, anamnézis felvételt, a gyógyszer utántöltést, a laborvizsgálatot és az egészségügyi oktatást
Más nevek:
|
|
Kísérleti: "Cukorbetegség önkezelési coaching"
12 hetes cukorbetegség önmenedzselés Coaching program és a szokásos ellátás
|
12 hetes Diabetes önmenedzselő coaching program
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DSM Coaching program megvalósíthatósága
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az elfogadhatóság méri az egyes recipiensek – mind a vizsgálati alanyok, mind az intervenciós személyek – reakcióját a beavatkozásra (Bowen et al., 2009).
Ezt egy validált skála segítségével mérik (B.
J. Weiner et al., 2017).
Az átlagos pontszámok alapján a válaszokat elfogadható és nem elfogadható kategóriába sorolják.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Toborzási arány
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Ez azon jogosult személyek aránya, akik hajlandóak beleegyezést adni és véletlenszerűen kiválasztottak a vizsgálatba.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Ahernece ráta
Időkeret: 1 év
|
A beavatkozáshoz való ragaszkodás azt jelenti, hogy a résztvevő részt vesz az összes csoportos foglalkozáson és minden otthoni coachingon.
|
1 év
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: 1 év
|
A program azon képessége, hogy megtartsa a résztvevőket a vizsgálatban.
A vizsgálatban résztvevők aránya, akik befejezték a vizsgálatot és értékelték a beavatkozás végén T2 és a követés végén T3.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség önhatékonysága
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A cukorbetegség önhatékonyságát a Stanford Self-Management Resource Center (SMRC) diabétesz önhatékonysági skála (SMRC, 2021) segítségével mérik.
Az átlagértékek kiszámítása az értékek változásának eldöntéséhez.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Diabetes öngondoskodás gyakorlata
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A cukorbetegség öngondoskodási gyakorlatát a Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) segítségével mérik (Toobert et al., 2000).
Az átlagértékek kiszámítása az értékek változásának eldöntéséhez.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Glikált hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A HbA1c-t teljes vérmintából fogják elemezni a Gondar Egyetem kórházi laboratóriumi osztályának kémiai gépével.
A HbA1c < 7,0% a jó glikémiás kontrollnak, a HbA1c ≥ 7,0% pedig rosszul szabályozott glükózszintnek minősül (Abera et al., 2022).
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fikadu A Yehualashet, Masters, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wayne N, Perez DF, Kaplan DM, Ritvo P. Health Coaching Reduces HbA1c in Type 2 Diabetic Patients From a Lower-Socioeconomic Status Community: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 5;17(10):e224. doi: 10.2196/jmir.4871.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1775-9. doi: 10.1001/jama.288.14.1775.
- Campos BM, Kieffer EC, Sinco B, Palmisano G, Spencer MS, Piatt GA. Effectiveness of a Community Health Worker-Led Diabetes Intervention among Older and Younger Latino Participants: Results from a Randomized Controlled Trial. Geriatrics (Basel). 2018 Sep;3(3):47. doi: 10.3390/geriatrics3030047. Epub 2018 Aug 2.
- Chapman A, Browning CJ, Enticott JC, Yang H, Liu S, Zhang T, Thomas SA. Effect of a Health Coach Intervention for the Management of Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus in China: A Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial. Front Public Health. 2018 Sep 19;6:252. doi: 10.3389/fpubh.2018.00252. eCollection 2018.
- Chen RY, Huang LC, Su CT, Chang YT, Chu CL, Chang CL, Lin CL. Effectiveness of Short-Term Health Coaching on Diabetes Control and Self-Management Efficacy: A Quasi-Experimental Trial. Front Public Health. 2019 Oct 30;7:314. doi: 10.3389/fpubh.2019.00314. eCollection 2019.
- Coleman CM, Bossick AS, Zhou Y, Hopkins-Johnson L, Otto MG, Nair AS, Willens DE, Wegienka GR. Introduction of a community health worker diabetes coach improved glycemic control in an urban primary care clinic. Prev Med Rep. 2020 Nov 27;21:101267. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101267. eCollection 2021 Mar.
- Denneson, L. M., Ono, S. S., Trevino, A. Y., Kenyon, E., & Dobscha, S. K. (2020). The applicability of self-determination theory to health coaching: a qualitative analysis of patient experiences. Coaching: An International Journal of Theory, Research and Practice, 13(2), 163-175. https://doi.org/https://www.tandfonline.com/action/showCitFormats?doi=10.1080/17521882.2019.1673457
- Dineen-Griffin S, Garcia-Cardenas V, Williams K, Benrimoj SI. Helping patients help themselves: A systematic review of self-management support strategies in primary health care practice. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220116. doi: 10.1371/journal.pone.0220116. eCollection 2019.
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Engelhard C, Lonneman W, Warner D, Brown B. The implementation and evaluation of health professions students as health coaches within a diabetes self-management education program. Curr Pharm Teach Learn. 2018 Dec;10(12):1600-1608. doi: 10.1016/j.cptl.2018.08.018. Epub 2018 Sep 14.
- Feleke BE, Feleke TE, Kassahun MB, Adane WG, Fentahun N, Girma A, Alebachew A, Misgan E, Desyibelew HD, Bayih MT, Seid O. Glycemic Control of Diabetes Mellitus Patients in Referral Hospitals of Amhara Region, Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Biomed Res Int. 2021 Jan 16;2021:6691819. doi: 10.1155/2021/6691819. eCollection 2021.
- Gearing RE, El-Bassel N, Ghesquiere A, Baldwin S, Gillies J, Ngeow E. Major ingredients of fidelity: a review and scientific guide to improving quality of intervention research implementation. Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):79-88. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.007. Epub 2010 Oct 7.
- Glasgow RE, Davis CL, Funnell MM, Beck A. Implementing practical interventions to support chronic illness self-management. Jt Comm J Qual Saf. 2003 Nov;29(11):563-74. doi: 10.1016/s1549-3741(03)29067-5.
- Gray KE, Hoerster KD, Taylor L, Krieger J, Nelson KM. Improvements in physical activity and some dietary behaviors in a community health worker-led diabetes self-management intervention for adults with low incomes: results from a randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2021 Dec 14;11(12):2144-2154. doi: 10.1093/tbm/ibab113.
- Gregg EW, Beckles GL, Williamson DF, Leveille SG, Langlois JA, Engelgau MM, Narayan KM. Diabetes and physical disability among older U.S. adults. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1272-7. doi: 10.2337/diacare.23.9.1272.
- Haas L, Maryniuk M, Beck J, Cox CE, Duker P, Edwards L, Fisher E, Hanson L, Kent D, Kolb L, McLaughlin S, Orzeck E, Piette JD, Rhinehart AS, Rothman R, Sklaroff S, Tomky D, Youssef G. National standards for diabetes self-management education and support. Diabetes Educ. 2012 Sep-Oct;38(5):619-29. doi: 10.1177/0145721712455997. No abstract available.
- Hailu FB, Moen A, Hjortdahl P. Diabetes Self-Management Education (DSME) - Effect on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy Among Type 2 Diabetes Patients in Ethiopia: A Controlled Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Nov 29;12:2489-2499. doi: 10.2147/DMSO.S223123. eCollection 2019.
- Hayes E, McCahon C, Panahi MR, Hamre T, Pohlman K. Alliance not compliance: coaching strategies to improve type 2 diabetes outcomes. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Mar;20(3):155-62. doi: 10.1111/j.1745-7599.2007.00297.x.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Jutterstrom L, Hornsten A, Sandstrom H, Stenlund H, Isaksson U. Nurse-led patient-centered self-management support improves HbA1c in patients with type 2 diabetes-A randomized study. Patient Educ Couns. 2016 Nov;99(11):1821-1829. doi: 10.1016/j.pec.2016.06.016. Epub 2016 Jun 17.
- Kang M, Ragan BG, Park JH. Issues in outcomes research: an overview of randomization techniques for clinical trials. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):215-21. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.215.
- Nigatu T. Epidemiology, complications and management of diabetes in Ethiopia: a systematic review. J Diabetes. 2012 Jun;4(2):174-80. doi: 10.1111/j.1753-0407.2011.00181.x.
- Pamungkas RA, Chamroonsawasdi K. Self-management based coaching program to improve diabetes mellitus self-management practice and metabolic markers among uncontrolled type 2 diabetes mellitus in Indonesia: A quasi-experimental study. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jan-Feb;14(1):53-61. doi: 10.1016/j.dsx.2019.12.002. Epub 2019 Dec 18.
- Pirbaglou M, Katz J, Motamed M, Pludwinski S, Walker K, Ritvo P. Personal Health Coaching as a Type 2 Diabetes Mellitus Self-Management Strategy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Health Promot. 2018 Sep;32(7):1613-1626. doi: 10.1177/0890117118758234. Epub 2018 Apr 15.
- Raghupathi W, Raghupathi V. An Empirical Study of Chronic Diseases in the United States: A Visual Analytics Approach. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 1;15(3):431. doi: 10.3390/ijerph15030431.
- Resnick HE, Foster GL, Bardsley J, Ratner RE. Achievement of American Diabetes Association clinical practice recommendations among U.S. adults with diabetes, 1999-2002: the National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):531-7. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1254.
- Sherifali D. Diabetes coaching for individuals with type 2 diabetes: A state-of-the-science review and rationale for a coaching model. J Diabetes. 2017 Jun;9(6):547-554. doi: 10.1111/1753-0407.12528. Epub 2017 Feb 28.
- Sherifali D, Jones H, Mullan Y. Diabetes self-management: what are we really talking about? Can J Diabetes. 2013 Feb;37(1):2-3. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.003. Epub 2013 Mar 14. No abstract available.
- Sherifali D, Viscardi V, Bai JW, Ali RM. Evaluating the Effect of a Diabetes Health Coach in Individuals with Type 2 Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Feb;40(1):84-94. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.10.006.
- Siminerio LM, Piatt GA, Emerson S, Ruppert K, Saul M, Solano F, Stewart A, Zgibor JC. Deploying the chronic care model to implement and sustain diabetes self-management training programs. Diabetes Educ. 2006 Mar-Apr;32(2):253-60. doi: 10.1177/0145721706287156.
- Smith LL, Lake NH, Simmons LA, Perlman A, Wroth S, Wolever RQ. Integrative Health Coach Training: A Model for Shifting the Paradigm Toward Patient-centricity and Meeting New National Prevention Goals. Glob Adv Health Med. 2013 May;2(3):66-74. doi: 10.7453/gahmj.2013.034.
- Spieth PM, Kubasch AS, Penzlin AI, Illigens BM, Barlinn K, Siepmann T. Randomized controlled trials - a matter of design. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 10;12:1341-9. doi: 10.2147/NDT.S101938. eCollection 2016.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Werfalli M, Raubenheimer P, Engel M, Peer N, Kalula S, Kengne AP, Levitt NS. Effectiveness of community-based peer-led diabetes self-management programmes (COMP-DSMP) for improving clinical outcomes and quality of life of adults with diabetes in primary care settings in low and middle-income countries (LMIC): a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2015 Jul 15;5(7):e007635. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007635. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(7):e007635corr1.
- Werfalli MM, Kalula SZ, Manning K, Levitt NS. Does social support effect knowledge and diabetes self-management practices in older persons with Type 2 diabetes attending primary care clinics in Cape Town, South Africa? PLoS One. 2020 Mar 13;15(3):e0230173. doi: 10.1371/journal.pone.0230173. eCollection 2020.
- Williams GC, McGregor HA, Zeldman A, Freedman ZR, Deci EL. Testing a self-determination theory process model for promoting glycemic control through diabetes self-management. Health Psychol. 2004 Jan;23(1):58-66. doi: 10.1037/0278-6133.23.1.58.
- Wolever RQ, Simmons LA, Sforzo GA, Dill D, Kaye M, Bechard EM, Southard ME, Kennedy M, Vosloo J, Yang N. A Systematic Review of the Literature on Health and Wellness Coaching: Defining a Key Behavioral intervention in Healthcare. Glob Adv Health Med. 2013 Jul;2(4):38-57. doi: 10.7453/gahmj.2013.042.
- Wong-Rieger D, Rieger FP. Health coaching in diabetes: empowering patients to self-manage. Can J Diabetes. 2013 Feb;37(1):41-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.001. Epub 2013 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20224207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .